Профилактика кариеса в раннем детстве: эффективность программы медицинского обслуживания полости рта-ребенка (основа)
17 апреля 2025 г. обновлено: NORKHAFIZAH SADDKI
Целью этого двухручного кластерного кластера, рандомизированного контролируемого исследования, было оценить эффективность инициированной материнской программы о ороали, называемой основой, в предотвращении кариеса раннего детства (ECC).
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Сравнить средние знания и оценки по отношению к предотвращению ECC среди матерей малышей в исследовательской группе до и после получения базисной программы.
- Сравнить средние знания и оценки знаний в профилактике ECC между матерями малышей в исследовательской группе после получения базисной программы и матерей малышей в контрольной группе после получения текущих программ Министерства здравоохранения (MOH).
- Сравнить методы медицинского обслуживания полости рта в профилактике ECC между матерями в исследовательской группе после получения базисной программы и матерей в контрольной группе после получения текущей программы MOH.
- Сравнить заболеваемость кариеса между малышами в исследовательской группе и малышами в контрольной группе после воздействия матерей на базисную программу и текущую программу MOH соответственно.
Исследователи будут сравнивать базисную программу с программой MOH, чтобы увидеть, эффективна ли основа для предотвращения ECC.
Участники базисной программы:
- Получили упреждающие руководства, предоставленные во время беременности и после рождения через 6 месяцев и 12 месяцев
- Полные анкеты с самостоятельными введениями, измеряющие знания, отношения и практики, связанные с профилактикой ECC во время беременности и после рождения через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
- Их детская полость полости рта клинически обследовали через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Малайзия, 98000
- Tudan Health Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первые беременные женщины
- В возрасте 18 лет и выше
- В третьем триместре
- Синглтон беременность
- Способен читать и писать на малайском языке
- Владеть мобильным телефоном с WhatsApp
- Будет основным опекуном их новорожденного
Критерии исключения:
• Диагностирован когнитивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная программа
Пренатальное и постнатальное упреждающее руководство с посещениями дома
|
Упреждающее руководство беременным женщинам, а затем запланированные домашние визиты в 6, 12 и 18 месяцев
|
|
Активный компаратор: Министерство здравоохранения, программа здравоохранения раннего детства
Постнатальное упреждающее руководство
|
Постнатальное упреждающее руководство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в стоматологическом кариесе опыт детей в возрасте от 6 до 18 месяцев
Временное ограничение: С 6 месяцев до 18 месяцев
|
Все поверхности четырех верхних и нижних передних зубов детей были осмотрены в три времени: когда ребенок достиг 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Звуковой зуб без признаков кариеса был закодирован как 0, в то время как зуб с признаками кариеса, будь то не кавитированный (например, белые или коричневые поражения) или кавитированные, был закодирован как 1.
|
С 6 месяцев до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях, отношениях и практике матерей в отношении предотвращения ECC, оцениваемого с помощью анкеты с самостоятельным управлением от зачисления до конца вмешательства через 18 месяцев послеродового происхождения
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 18 месяцев после родов
|
Раздел знаний в вопроснике включает в себя 30 пунктов с ответами в близком формате (верно, ложь и не знает).
Правильные ответы получают 1 отметку, в то время как неправильные и «не знают» ответы не получают никаких знаков, что приводит к общему баллу в диапазоне от 0 до 30, а более высокие оценки указывают на лучшие знания.
Домен отношения состоит из 12 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), с негативно сформулированными утверждениями, повторно кодируемыми в обратном направлении.
Общие оценки отношения варьируются от 12 до 60, причем более высокие оценки отражают более позитивное отношение.
Домен практики включает в себя 21 пункт, с большинством вопросов, использующих ответ «да» или «нет».
Два предмета, кормивших ребенка сладкой пищи и чистка рта/зубов ребенка за неделю-оцениваются в частоте.
Ответы для каждого практического элемента описаны с точки зрения частоты и процента, а не численно оцениваются и суммируются.
|
От зачисления до конца вмешательства через 18 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00010568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этические соображения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .