Varhaislapsuuden karies-ehkäisy: Äiti-lapsen suun terveydenhuolto-ohjelman tehokkuus (perusta)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NORKHAFIZAH SADDKI
Tämän kahden asteen, rinnakkaisryhmän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin ja lapsen aloittavan suun terveydenhuolto-ohjelman tehokkuutta, nimeltään perustaa varhaislapsuuden karieksen (ECC) estämisessä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vertailemaan keskimääräistä tietoa ja asenteita pisteet ECC: n estämisessä pikkulapsien äitien keskuudessa tutkimusryhmässä ennen perusohjelman vastaanottamista ja sen jälkeen.
- Tutkimusryhmän pikkulapsien äitien välisen ECC: n keskiarvojen ja asenteiden keskiarvojen vertaamiseksi perusohjelman ja kontrolliryhmän äitien saatuaan nykyisen terveysministeriön (MOH) -ohjelman (MOH) -ohjelmat.
- Suullisten terveydenhuollon käytäntöjen vertaamiseksi tutkimusryhmän äitien välisen ECC: n ehkäisemisessä saatuaan perusohjelman ja kontrolliryhmän äidit nykyisen MOH -ohjelman saatuaan.
- Tutkimusryhmän taaperoiden ja kontrolliryhmän taaperoiden välisen karies -esiintyvyyden vertaamiseksi äitien altistumisen jälkeen perusohjelmalle ja nykyiselle MOH -ohjelmalle.
Tutkijat vertaavat perusohjelmaa MOH -ohjelmaan nähdäkseen, onko perusta tehokas ECC: n estämiseksi.
Perusohjelman osallistujat:
- Sain raskauden aikana annettu ennakoiva ohjaus ja synnytyksen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
- Täydelliset itsehallinnolliset kyselylomakkeet, jotka mittaavat ECC: n ehkäisyyn liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua
- Pyydä heidän lapsensa suuonteloa kliinisesti 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malesia, 98000
- Tudan Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa raskaana olevat naiset
- Vähintään 18 -vuotias
- Kolmannella kolmanneksella
- Singletonin raskaus
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan malaijin kielellä
- Omista matkapuhelin Whatsappin kanssa
- On heidän vastasyntyneen ensisijainen talonmies
Poissulkemiskriteerit:
• diagnosoitu kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusohjelma
Syntymä- ja synnytyksen jälkeinen ennakoiva ohjaus kotikäynteillä
|
Ennakoiva ohjaus raskaana oleville naisille, jota seuraa suunnitellut kotikäyntit 6, 12 ja 18 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Terveysministeriö Varhaislapsuuden suun terveydenhuolto -ohjelma
Synnytyksen jälkeinen ennakoiva ohjaus
|
Synnytyksen jälkeinen ennakoiva ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hammaskarieskokemuksessa lapsista 6 kuukaudesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikä - 18 kuukautta
|
Lasten neljän ylä- ja alemman etuhampaan kaikki pinnat tutkittiin kolmessa ajankohdassa: kun lapsi saavutti 6 kuukauden ikäisiä, 12 kuukautta vanhoja ja 18 kuukautta vanhoja.
Ääni hammas, jolla ei ollut todisteita kariesta, koodattiin 0: ksi, kun taas hammas, jossa oli todisteita kariesista, olipa se kiinnitetty (kuten valkoiset tai ruskeat pistevauriot) vai kavitaatti, koodattiin 1: ksi.
|
6 kuukauden ikä - 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tiedon, asenteiden ja käytännöt, jotka koskevat äitien estämistä ECC: n ennaltaehkäisyssä, joka arvioidaan itsehallinnollisella kyselylomakkeella ilmoittautumisesta intervention loppuun 18 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 18 kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Kyselylomakkeen tietoosa sisältää 30 kohdetta, joissa on vastaukset läheisessä muodossa (totta, vääriä ja eivät tiedä).
Oikeat vastaukset saavat yhden merkin, kun taas virheelliset ja 'en tiedä' -vastaukset eivät saa merkkejä, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0 - 30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
Asennusalue koostuu 12 kohdasta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) arvoon 5 (täysin samaa mieltä), negatiivisesti muotoiltujen lauseiden koodattuna käänteisesti.
Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 12 - 60, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa asennetta.
Käytäntöalue sisältää 21 kohdetta, useimmissa kysymyksissä kyllä tai ei vastausta.
Kaksi esinettä syövät lapsen makeaa ruokaa ja lapsen suu/hampaiden puhdistaminen päivässä viikossa-arvioidaan taajuusasteikolla.
Jokaisen harjoittelukauden vastaukset kuvataan taajuuden ja prosentuaalisen osuuden perusteella sen sijaan, että ne olisivat numeerisesti pisteitä ja summattu.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 18 kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00010568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettiset näkökohdat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .