幼儿龋齿预防：母子口腔卫生保健计划的有效性（基础）
2025年4月17日 更新者：NORKHAFIZAH SADDKI
这项两臂平行组的随机对照试验的目标是评估母子发起的口腔保健计划的有效性，称为预防幼儿龋齿（ECC）的基础。
它旨在回答的主要问题是：
- 比较在接受基础计划之前和之后，研究小组中幼儿的母亲预防ECC的平均知识和态度得分。
- 比较在接受当前卫生部（MOH）计划后，在接受基础计划和对照组的幼儿母亲之后，研究小组的幼儿母亲之间的ECC的平均知识和态度得分。
- 在接受当前的MOH计划后，在接受基础计划和对照组的母亲之后，在研究小组中预防ECC的口腔医疗保健实践进行比较。
- 在母亲接触基础计划和当前的MOH计划之后，研究组中的幼儿和对照组的幼儿之间的龋齿发生率。
研究人员将将基础计划与MOH计划进行比较，以查看基础是否有效防止ECC。
基础计划的参与者：
- 收到了怀孕期间和分娩后6个月零12个月分娩后提供的预期指导
- 完整的自我管理问卷调查，以衡量与预防ECC在怀孕期间以及在6个月，12个月零18个月的分娩后有关的知识，态度和实践
- 在6个月，12个月零18个月中检查他们的孩子口腔临床检查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sarawak
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Miri、Sarawak、马来西亚、98000
- Tudan Health Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次孕妇
- 18岁及以上
- 在三个月
- 辛格尔顿怀孕
- 能够用马来语读写
- 与WhatsApp拥有手机
- 将是他们新生儿的主要看护人
排除标准：
•被诊断出患有认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基础计划
起访产前和产后预期指导
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对孕妇的预期指导，然后是计划在6、12和18个月的预定家庭访问
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有源比较器：卫生部早期童年口腔医疗保健计划
产后预期指导
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产后预期指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从6个月到18个月的儿童牙科龋齿经历的变化
大体时间：从6个月到18个月的年龄
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在三个时间点检查了儿童四个上和下部牙齿的所有表面：当孩子达到6个月大，12个月大和18个月大时。
没有龋齿证据的声牙被编码为0，而有龋齿的牙齿，无论是未储存的（例如白斑或棕色点病变）还是陷入困境，都被编码为1。
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从6个月到18个月的年龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲的知识，态度和做法的变化在预防由自我管理的问卷从入学中评估到产后18个月的干预结束的ECC评估的ECC
大体时间：从注册到产后18个月的干预措施结束
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问卷的知识部分包括30个项目，其回答的近端格式（正确，错误，不知道）。
正确的答案获得1分，而不正确和“不知道”答复没有获得分数，导致总分从0到30不等，得分较高，表明知识更好。
态度域由12个项目组成，以5点李克特量表的额定量表从1（强烈不同意）到5（完全同意），反向重新编码了否定措辞的陈述。
总态度得分从12到60不等，得分较高，反映出更积极的态度。
实践域包括21个项目，大多数问题都使用是或否回答。
两个物品喂养孩子甜食，每天在一周中清洁孩子的嘴/牙齿。
每个练习项目的响应都是用频率和百分比来描述的，而不是在数值上得分和求和。
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从注册到产后18个月的干预措施结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月8日
研究完成 (实际的)
2023年2月8日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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