Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Early Childhood Caries Prevention: Effektivitet av Mother-Child Oral Health Care Program (Base)

17 april 2025 uppdaterad av: NORKHAFIZAH SADDKI

Målet med detta tvåarmarm, parallella gruppkluster randomiserade kontrollerade prövning var att bedöma effektiviteten hos moder-barnet initierade oralt hälsovårdsprogram, benämnd grund, för att förhindra barn i tidig barndom (ECC).

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Att jämföra medelkunskap och attityder poäng för att förebygga ECC bland mödrar till småbarn i studiegruppen före och efter att ha fått basprogrammet.
  • Att jämföra genomsnittliga kunskaper och attitydresultat i förebyggande av ECC mellan mödrar till småbarn i studiegruppen efter att ha fått basprogrammet och mödrar till småbarn i kontrollgruppen efter att ha fått det nuvarande programministeriet (MOH).
  • Att jämföra muntliga hälsovårdspraxis i förebyggandet av ECC mellan mödrar i studiegruppen efter att ha fått basprogrammet och mödrar i kontrollgruppen efter att ha fått det nuvarande MOH -programmet.
  • För att jämföra kariesincidens mellan småbarn i studiegruppen och småbarn i kontrollgruppen efter mödrarnas exponering för basprogrammet respektive det aktuella MOH -programmet.

Forskare kommer att jämföra basprogrammet med MOH -programmet för att se om grunden är effektiv för att förhindra ECC.

Deltagare i basprogrammet:

  • Fick förväntad vägledning under graviditeten och efter födseln vid 6 månader och 12 månader
  • Kompletta självadministrerade frågeformulär som mäter kunskap, attityder och praxis relaterade till förebyggande av ECC under graviditeten och efter födseln vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
  • Få sitt barn oralt kavitet kliniskt undersökt vid 6 månader, 12 månader och 18 månader

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Tudan Health Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Första gången gravida kvinnor
  • 18 år och högre
  • I deras tredje trimester
  • Singleton graviditet
  • Kunna läsa och skriva på malaysiska språk
  • Äg en mobiltelefon med WhatsApp
  • Kommer att vara den främsta vaktmästaren för deras nyfödda

Uteslutningskriterier:

• Diagnosen med kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grundprogram
Prenatal och postnatal förutseende vägledning med hembesök
Förväntande vägledning till gravida kvinnor, följt av schemalagda hembesök vid 6, 12 och 18 månader
Aktiv komparator: Ministeriet för hälsa tidig barndoms muntligt sjukvårdsprogram
Postnatal förutseende vägledning
Postnatal förutseende vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Dental Caries erfarenhet av barnen från 6 månad till 18 månader
Tidsram: Från 6 månad till 18 månader
Alla ytor på barnens fyra övre och nedre främre främre tänder undersöktes vid tre tidpunkter: när barnet nådde 6 månader gammalt, 12 månader och 18 månader gammalt. En ljudtand utan bevis på karies kodades som 0, medan en tand med bevis på karies, vare sig icke-kaviterade (såsom vita eller bruna fläckskador) eller kaviterades, kodades som 1.
Från 6 månad till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap, attityder och praxis hos mödrar angående förebyggande av ECC bedömd av självadministrerad frågeformulär från registrering till slutet av interventionen vid 18 månader efter födseln
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 18 månader efter födseln
Kunskapsavsnittet i frågeformuläret innehåller 30 objekt med svar i ett nära slutformat (sant, falskt och vet inte). Rätt svar får 1 märke, medan felaktiga och 'inte vet' svar får inga märken, vilket resulterar i en total poäng från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kunskap. Attityddomänen består av 12 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala från 1 (håller inte mycket med) till 5 (håller helt med), med negativt formulerade uttalanden omkodade i omvänd riktning. Den totala inställningspoängen sträcker sig från 12 till 60, med högre poäng som återspeglar en mer positiv attityd. Praxisdomänen innehåller 21 artiklar, med de flesta frågor som använder ett ja eller nej svar. Två föremål som matar barnets söta mat och rengöring av barnets mun/tänder på en dag under en vecka-bedöms på en frekvensskala. Svar för varje övningsobjekt beskrivs i termer av frekvens och procent, snarare än att numeriskt göras och summeras.
Från registrering till slutet av interventionen vid 18 månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00010568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Etiska överväganden

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera