Prévention des caries de la petite enfance: Efficacité du programme de soins de santé bucco-dentaire mère (base)
17 avril 2025 mis à jour par: NORKHAFIZAH SADDKI
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé à deux bras en groupe parallèle était d'évaluer l'efficacité du programme de soins de santé bucco-dentaire initié par les enfants, de prévenir les caries de la petite enfance (ECC).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Comparer les scores moyens des connaissances et des attitudes dans la prévention de l'ECC parmi les mères de tout-petits dans le groupe d'étude avant et après avoir reçu le programme de base.
- Comparer les scores moyens de connaissances et d'attitude dans la prévention de l'ECC entre les mères de tout-petits dans le groupe d'étude après avoir reçu le programme de base et les mères de tout-petits dans le groupe témoin après avoir reçu les programmes actuels du ministère de la Santé (MOH).
- Comparer les pratiques de santé bucco-dentaire dans la prévention de l'ECC entre les mères du groupe d'étude après avoir reçu le programme de base et les mères du groupe témoin après avoir reçu le programme MOH actuel.
- Comparer l'incidence des caries entre les tout-petits dans le groupe d'étude et les tout-petits dans le groupe témoin après l'exposition des mères au programme de base et le programme MOH actuel, respectivement.
Les chercheurs compareront le programme de base au programme MOH pour voir si la base est efficace pour empêcher l'ECC.
Participants du programme de base:
- Reçu des directives anticipées fournies pendant la grossesse et après une naissance à 6 mois et 12 mois
- Des questionnaires d'auto-administration complets mesurant les connaissances, les attitudes et les pratiques liées à la prévention de l'ECC pendant la grossesse et après une naissance à 6 mois, 12 mois et 18 mois
- Faire examiner cliniquement leur cavité buccale à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malaisie, 98000
- Tudan Health Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes enceintes pour la première fois
- Âgé de 18 ans et plus
- Dans leur troisième trimestre
- Grossesse singleton
- Capable de lire et d'écrire en langue malaise
- Posséder un téléphone mobile avec WhatsApp
- Sera le principal gardien de leur nouveau-né
Critères d'exclusion:
• Diagnostiqué avec des troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de base
Conseils d'anticipation prénatal et postnatal avec visites à domicile
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Guidance anticipée aux femmes enceintes, suivie des visites à domicile prévues à 6, 12 et 18 mois
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Comparateur actif: Programme de soins de santé bucco-dentaire du ministère de la Santé
Conseils d'anticipation postnatal
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Conseils d'anticipation postnatal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'expérience des caries dentaires des enfants de 6 mois à 18 mois
Délai: De l'âge de 6 mois à 18 mois
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Toutes les surfaces des quatre dents de devant supérieures et inférieures des enfants ont été examinées à trois moments: lorsque l'enfant a atteint 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Une dent sonore sans preuve de caries a été codée à 0, tandis qu'une dent avec des preuves de caries, qu'elle soit non confus (comme les lésions ponctuelles blanches ou brunes) ou cavitées, a été codée 1.
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De l'âge de 6 mois à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de connaissances, d'attitudes et de pratiques des mères concernant la prévention de l'ECC évaluée par un questionnaire auto-administré de l'inscription à la fin de l'intervention à 18 mois post-partum
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 18 mois après l'accouchement
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La section des connaissances du questionnaire comprend 30 éléments avec des réponses dans un format fermé (vrai, faux et ne le savez pas).
Les réponses correctes reçoivent 1 marque, tandis que les réponses incorrectes et «ne savent pas» ne reçoivent aucune note, ce qui entraîne un score total allant de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances.
Le domaine d'attitude se compose de 12 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des déclarations rédigées négativement recouvertes à l'envers.
Les scores d'attitude totale varient de 12 à 60 ans, avec des scores plus élevés reflétant une attitude plus positive.
Le domaine des pratiques comprend 21 éléments, avec la plupart des questions utilisant une réponse oui ou non.
Deux articles qui ont fait passer les aliments sucrés de l'enfant et le nettoyage de la bouche / des dents de l'enfant dans une journée dans une semaine évaluée sur une échelle de fréquence.
Les réponses pour chaque élément de pratique sont décrites en termes de fréquence et de pourcentage, plutôt que d'être notées et additionnées numériquement.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 18 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00010568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Considérations éthiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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