Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kazu s raným dětstvím: Účinnost programu zdravotní péče o ústní péče matek a dítěte (základ)

17. dubna 2025 aktualizováno: NORKHAFIZAH SADDKI

Cílem této dvouramenné, paralelní skupinové skupiny randomizované kontrolované studie bylo posoudit účinnost programu orální zdravotní péče s matkou a dítětem, nazývaném základem, při prevenci kazu raného dětství (ECC).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Porovnání skóre průměrných znalostí a postojů v prevenci ECC mezi matkami batolata ve studijní skupině před a po obdržení základního programu.
  • Porovnání skóre průměrných znalostí a postojů v prevenci ECC mezi matkami batolata ve studijní skupině po obdržení základního programu a matky batolat v kontrolní skupině po obdržení současných programů ministerstva zdravotnictví (MOH).
  • Porovnání postupů v oblasti zdravotní péče ústní dutiny v prevenci ECC mezi matkami ve studijní skupině po obdržení základního programu a matky v kontrolní skupině po obdržení současného programu MOH.
  • Porovnat incidence kazu mezi batolatami ve studijní skupině a batolatami v kontrolní skupině po vystavení matek základnímu programu a současnému programu MOH.

Vědci porovná základní program s programem MOH, aby zjistili, zda je základ účinný k prevenci ECC.

Účastníci základního programu:

  • Obdrženo předvídavé pokyny doručené během těhotenství a po porodu v 6 měsících a 12 měsících
  • Kompletní dotazníky s podáváním samostatně měří znalosti, postoje a postupy související s prevencí ECC během těhotenství a po porodu po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsíců
  • Nechte své dítě ústní dutinu klinicky prozkoumat po 6 měsících, 12 měsíců a 18 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malajsie, 98000
        • Tudan Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První těhotné ženy
  • Ve věku 18 let a více
  • Ve svém třetím trimestru
  • Singleton těhotenství
  • Schopen číst a psát v malajském jazyce
  • Vlastníte mobilní telefon s WhatsApp
  • Bude primárním správcem jejich novorozence

Kritéria pro vyloučení:

• diagnostikována kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní program
Prenatální a postnatální předvídavé pokyny s návštěvami domů
Behaviorální: Předpokládané vedení a postnatální návštěvy domova
Předvídavé vedení pro těhotné ženy, následované naplánovanými návštěvami domů v 6, 12 a 18 měsících
Aktivní komparátor: Program ministerstva zdravotnictví v raném dětství orální zdravotní péči
Postnatální předvídavé vedení
Behaviorální: Předvídavé vedení
Postnatální předvídavé vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v zubním kazu zkušeností dětí od věku 6 měsíců do 18 měsíců
Časové okno: Od věku 6 měsíců do 18 měsíců
Všechny povrchy čtyř horních a dolních předních zubů dětí byly zkoumány ve třech časových bodech: když dítě dosáhlo 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců staré. Zvukový zub bez důkazů o kazu byl kódován jako 0, zatímco zub s důkazem kazu, ať už nekonečný (jako jsou léze bílé nebo hnědé boty) nebo kavitované, byl kódován jako 1.
Od věku 6 měsíců do 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí, postojů a praktik matek ohledně prevence ECC hodnoceného dotazníkem s podáním samosprávy z zápisu na konec zásahu po 18 měsících po porodu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 18 měsících po porodu
Sekce znalostí dotazníku obsahuje 30 položek s odpověďmi v těsném formátu (true, false a neví). Správné odpovědi dostávají 1 značku, zatímco nesprávné a odpovědi „nevím“ neobdrží žádné známky, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší znalosti. Doména postoje se skládá z 12 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), s negativně formulovanými příkazy znovu označena opačně. Celkové skóre postoje se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější postoj. Doména praktik zahrnuje 21 položek, přičemž většina otázek používá odpověď ano nebo ne. Dvě položky krmení dítěte sladké jídlo a čištění úst/zubů dítěte za den v týdnu-jsou hodnoceny na frekvenčním měřítku. Odpovědi pro každou praktickou položku jsou popsány z hlediska frekvence a procenta, spíše než numericky skórovaly a shrnuly.
Od zápisu do konce intervence v 18 měsících po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORKHAFIZAH SADDKI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etické úvahy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit