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女性の健康に対する肥満治療の栄養的結果を監視する (MONUCO)

2025年7月6日 更新者：Agnes Berendsen、Wageningen University and Research

女性の健康に対する肥満治療の栄養的結果の監視と、より健康的な将来の世代のための世代を経年世代の影響を監視する：多施設前向き観察コホート研究

この観察研究の目標は、女性の健康に対する肥満治療の長期的な影響を調査することです。 この研究は、栄養摂取、栄養状態、筋骨格の健康、および生殖の健康への影響に特に焦点を当てます。 さらに、この研究では、妊娠の結果と子どもの発達に対する肥満治療の効果も調査します。

この研究の目標を達成するために、肥満の外科的治療または通常の医療の一部として抗肥満薬による治療のいずれかをすでに受けている参加者は、追加のアンケートを埋め、血液、尿、糞便のサンプルを提供し、10年間まで体組成と筋肉の強度の追加測定を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

モニュコ研究は、統合された出生コホートを使用した多施設10年前向き観察コホート研究です。 参加センターの1つで手術または薬理学的肥満治療のいずれかで承認された18〜55歳の女性が招待されています。 フォローアップデータは、術後6週間、3か月、6か月、1年までの術後10年で収集されます。 各時点で、参加者は、ライフスタイル要因、胃腸の苦情、月経および閉経後の苦情、および精神的健康に関するアンケートに記入します。 また、TRAQQアプリケーションを介してFFQと2Hリコール方法を使用して、食事摂取量を記録します。 さらに、将来の分析のために摂氏-80度で保存されている血液、尿、糞便サンプルを提供します。 各時点での研究訪問中、高さ、体重、股関節、ウエストの周囲が測定され、BIAと筋肉の強さとバランスを備えた体組成と、ハンドグリップの強度と時限椅子スタンドテストとのバランスが測定されます。 研究集団のサブグループでは、DEXAスキャンおよび/またはMRIスキャンが実行され、身体活動が加速度計で追跡されます。

追跡期間中に妊娠する女性は、統合された出生コホートに含まれます。 この数を補うために、全体的なコホートの一部ではない肥満治療を受けた妊婦も招待されています。 統合された出生コホート内では、妊娠後の1年後、妊娠後6か月後、妊娠後の2か月の妊娠後2か月で測定が収集されます。 妊娠中、参加者はライフスタイル要因、胃腸の苦情、妊娠関連の苦情に関するアンケートに記入し、FFQおよび2Hリコール方法で食事摂取量を記録します。 このグループでは、血液、尿、便、および母乳のサンプルも提供しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モヌコ研究の研究集団は、外科的または薬理学的肥満治療を受けている女性で構成されています。 一般的なコホート中に妊娠する参加者は、出生コホート内に参加するように求められます。 さらに、肥満治療の病歴と妊娠している他のすべての女性は、出生コホートにも参加する資格があります。

患者の募集は、Rijnstate病院の一部である肥満治療の診療所であるVitalysで始まり、Arnhem/ElstとEDE（Ziekenhuis gelderse Vallei）の場所があります。 募集は、オランダの他の大量の肥満センターに拡大されます。

説明

一般的な包含基準：

  • 出生時の女性のセックス
  • 18〜55歳
  • 肥満で暮らす（BMI≥30kg/m2）
  • 参加病院の1つで肥満治療が承認されました。
  • 原発性肥満手術（RYGB、OAGB、またはSG）
  • 医療監督下でBMI≥30kg/m2で肥満薬（あらゆるタイプ）を受けます。
  • MRI、DexA、および定量的超音波スキャンを受けている人のために：病理学の偶発的な発見と、一般医師にこれを報告することを承認することについて喜んで通知されます。

出生コホートの追加の包含基準：

  • 妊娠している
  • 18〜45歳
  • 医療監督（任意のタイプ）の下で少なくとも4か月間、外科的（RYGB、OAGB、SG）または薬理学的に、以前の肥満治療を受けた。

一般的な除外基準：

  • 出生時の男性のセックス
  • 18歳未満> 55歳
  • BMI <30 kg/m2
  • オランダ語で読み取りや書くことができません
  • 修正または二次的な肥満手術を受ける（以前の胃の帯を除く）
  • 他の慢性状態、特に悪性腫瘍、薬物乱用による栄養失調
  • （精神）アンケートに正しく記入することを不可能にする条件。
  • デキサスキャンを受けている人の場合：高さ> 196 cmまたは重量> 160 kg
  • MRIスキャンを受けている人の場合：ペースメーカーと除細動器、眼窩内または眼内金属断片、強磁性インパランまたは閉所恐怖症を含む（ただし限定的ではない）MRIスキャンに対照的に誘導します。

追加の除外基準出生コホート：

  • 18歳未満または45歳
  • 妊娠25週間
  • 複数の妊娠
  • 肥満手順の逆転

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
将軍コホート
18〜55歳の女性は、肥満（BMI => 30kg/m2）で暮らしています（RYGB、OAGB、SG）または薬理学的肥満治療を受けています。
出生コホート
18〜45歳の妊娠中の女性は、医療監督下で少なくとも4か月間、外科的（RYGB、OAGB、SG）または薬理学的（任意のタイプ）のいずれかの肥満治療を受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成分析
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用した体組成パラメーターの分析。 リアクタンス、抵抗、位相角などの生のBIAパラメーター、および脂肪のない質量、脂肪量、総体水などの派生パラメーターが記録されています。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
ハンドグリップ強度
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
支配的な手と非支配的な手の両方で、3つの繰り返しのうち最大のハンドグリップ強度。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
タイミングのある椅子スタンドテスト/5回テストに座ってください
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
数秒で、参加者が座った位置から立ち上がって、手を使わずに5回座ってください。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、さらに産後1年間に評価されます。
骨密度
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
Dexaスキャンで測定された総体と股関節の骨密度。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
リーン質量
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
DEXAスキャンで評価された総除脂肪質量と虫垂除脂肪質量。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
膝伸筋と屈筋のピークトルク
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
等動態ダイナモメーターでは、1秒あたり60度の一定角速度で最大5回の繰り返し。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
膝の伸筋と屈筋の総作業
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
この作業は、等動態ダイナモメーターで180度/秒で15回の繰り返しの間に達成されました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
骨形成
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠中のコホートでは、妊娠第1期と第3段階、および分子後1年間に。
静脈血サンプルで測定されたP1NP（総コラーゲン型1耳腸プロペプチド）。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠中のコホートでは、妊娠第1期と第3段階、および分子後1年間に。
骨吸収
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠中のコホートでは、妊娠第1期と第3段階、および分子後1年間に。
静脈血サンプルで測定されたCTX（タイプ1コラーゲン）。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠中のコホートでは、妊娠第1期と第3段階、および分子後1年間に。
骨髄の陽子密度画分
時間枠：ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。
MRIスキャンを通じて得られた骨髄のプロトン密度脂肪画分。
ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。
習慣的な食事摂取量
時間枠：ベースラインで評価され、1年、2年、3年、4年、5年、10年後の手術または薬理学的治療の開始。
食品周波数アンケートを通じて評価されます。
ベースラインで評価され、1年、2年、3年、4年、5年、10年後の手術または薬理学的治療の開始。
実際の食事摂取量
時間枠：手術または薬理学的治療の開始後3か月と6か月で。さらに、妊娠第1期と第3段階、および分子後2か月の出生コホートで。
TRAQQアプリで評価されます。これは、3日間で9 2 -Hのリコールを実行する携帯電話アプリケーションです。
手術または薬理学的治療の開始後3か月と6か月で。さらに、妊娠第1期と第3段階、および分子後2か月の出生コホートで。
栄養状態
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠第1、第2、第3段階の出生コホート、および分子後2ヶ月と1年。
栄養不足の存在。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。妊娠第1、第2、第3段階の出生コホート、および分子後2ヶ月と1年。
新生児の出生時体重
時間枠：出生直後
新生児の出生時体重、年齢の重量、および小規模年齢の分類。
出生直後
音のcalc骨速度
時間枠：妊娠初期、妊娠第3段階、1年後に評価されます。
定量的超音波マシンを使用して、calc骨で測定された音の速度。
妊娠初期、妊娠第3段階、1年後に評価されます。
Calc骨の広帯域超音波減衰
時間枠：妊娠初期、妊娠第3段階、1年後に評価されます。
定量的超音波マシンを使用して、calc骨で測定されたブロードバンド超音波減衰。
妊娠初期、妊娠第3段階、1年後に評価されます。
食事の品質
時間枠：妊娠後期および産後1年4年の間に出生コホートで評価されました。
Eetscoreを介して評価され、短い食品周波数アンケート。
妊娠後期および産後1年4年の間に出生コホートで評価されました。
新生児栄養状態
時間枠：出生時の出生コホートで評価されました。
出生後に収集された臍帯血で測定された栄養不足の存在。
出生時の出生コホートで評価されました。
胎児の成長：両頭系直径
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前超音波中に測定された両頭径。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
胎児の成長：腹部周囲
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前の超音波中に測定された腹部円周。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
胎児の成長：大腿骨長
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前超音波中に測定された大腿骨長。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
胎児の成長：頭周囲
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前の超音波中に測定された頭部円周。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
胎児の成長：前頭蓋直径
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前超音波中に測定された前頭頭径直径。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
推定胎児重量
時間枠：妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
出生前超音波に基づいて推定されます。
妊娠初期、後期、および第三期に評価されます。
太ももの筋肉と背中の陽子密度画分
時間枠：ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。
腰密度の筋肉の密度脂肪画分は、腰筋の筋肉の脂肪分率と、MRIスキャンによって得られた太ももの上部の筋肉。
ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの成長と発達に関する一般的な情報
時間枠：分子後2か月、1年、4年で評価されました。
出生コホートの参加者は、体の長さ、身長、体重、およびその他の発達的側面に関する質問を一般的なアンケートに記入します。
分子後2か月、1年、4年で評価されました。
睡眠時間
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
エネルギー消費（KCALS）
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
ステップ
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
タスク（MET）レートに相当する代謝
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
合計座りがちな時間
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
軽量の身体活動を行う合計時間
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
中程度の身体活動を行う合計時間
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
活発な身体活動を行う合計時間
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
加速度計（Actigraph）を使用して評価します。 加速度計は、各フォローアップ測定で7日間に着用しました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
月経の苦情
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。出生コホートでは、分子後1年で評価されます。
月経の歴史、月経困難症、月経の苦情、出血、避妊薬の選択に関する質問を含むカスタムメイドのアンケートを使用して評価されました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。出生コホートでは、分子後1年で評価されます。
閉経期の苦情
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。出生コホートでは、分子後1年で評価されます。
閉経期の苦情とホルモンの使用を含むカスタムメイドのアンケートを使用して評価されました。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。出生コホートでは、分子後1年で評価されます。
過敏性腸症候群関連の苦情
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
ローマVI基準で評価されます。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
食物不耐性
時間枠：手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。
Alimentationアンケートの質で評価されます。
手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。
睡眠の質
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後の10年で評価されました。出生コホートでは、妊娠後期および分子後1年間に評価されます。
Pitsburg Sleep Quality Index（PSQI）を使用して評価されました。 このインデックスの最小値と最大値は、それぞれ0と21です。 スコアが高いほど、睡眠の質が低下します。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後の10年で評価されました。出生コホートでは、妊娠後期および分子後1年間に評価されます。
身体活動
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後の10年で評価されました。出生コホートでは、妊娠後期および分子後1年間に評価されます。
短いアンケートを使用して評価して、健康を高める身体活動（スカッシュ）を評価します。 結果は、身体活動または代謝等価タスク（MET）スコアに週に費やすこととして表現できます。 より高いMETスコアは、より激しい身体活動を示します。 最小METスコアは1です。 METスコアの公式上限はありません。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後の10年で評価されました。出生コホートでは、妊娠後期および分子後1年間に評価されます。
胃腸の苦情
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
胃腸症状評価尺度（GSRS）で評価されます。 最小スコアは15で、最大スコアは105です。 スコアが高いほど、胃腸の症状が悪化することを示します。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
早期の投棄症候群の苦情
時間枠：手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。出生コホートでは、妊娠第1期と第3段階で評価されます。
Sigstadスコアで評価されました。 スコアのミミムと最大値は、それぞれ-5と25です。 7以上のスコアは、ダンプ症候群が可能性が高いことを示しています。 スコアが高いほど、ますます重度の投棄症候群の症状を示します。
手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。出生コホートでは、妊娠第1期と第3段階で評価されます。
ダンピング症候群の苦情
時間枠：手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。出生コホートでは、妊娠第1期と第3段階で評価されます。
アートダンピングスコアアンケートで評価されます。 スコアの最小スコアと最大スコアはそれぞれ0と26です。 スコアが高いほど、より重度の投棄症候群の症状が示されます。
手術後3か月、6か月、1年後に評価または薬理学的治療の開始。出生コホートでは、妊娠第1期と第3段階で評価されます。
便パターン
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
ブリストルスツールチャートで評価されます。 チャートは、7つの異なるタイプのスツールの形式と一貫性を示しています。 ハードランプ（タイプ1）から水っぽい便（タイプ7）まで。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。出生コホートでは、後期に評価されます。
妊娠関連の症状
時間枠：妊娠第1段階、第2段階、第3期に出生コホートで評価されました。
妊娠症状在庫（PSI）で評価されます。 このインベントリには、2つのサブスケールが含まれます。 妊娠症状のスコアの頻度は0〜126の範囲であり、毎日の活動スコアの制限は42〜126の範囲です。 スコアが高いほど、より頻繁な症状と日常活動のより深刻な制限があることを示しています。
妊娠第1段階、第2段階、第3期に出生コホートで評価されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内ミクロビオーム組成
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月1年、2年、3年、および手術後5年後に評価されました。出生時の出生コホートでは、母親と子供の両方で分子後2か月の出生時。
収集された便サンプルからDNAを抽出することにより評価されます。
ベースラインで、および3か月、6か月1年、2年、3年、および手術後5年後に評価されました。出生時の出生コホートでは、母親と子供の両方で分子後2か月の出生時。
母乳の栄養組成
時間枠：出生コホートの分子後2か月で評価されました。
母乳サンプルのマクロおよび微量栄養素含有量。
出生コホートの分子後2か月で評価されました。
尿セロトニン
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、および手術後5年後に評価されました。妊娠第1期と第2段階、および分子後2ヶ月の出生コホートで。
スポット尿サンプルで評価されます。 その日の2番目の尿が収集されます。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、および手術後5年後に評価されました。妊娠第1期と第2段階、および分子後2ヶ月の出生コホートで。
身長
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。さらに、1段目、2番目、および第3妊娠中の出生コホート。
スタジオメーターでCMで測定された高さ。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。さらに、1段目、2番目、および第3妊娠中の出生コホート。
腰の周囲
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
股関節骨の上部とrib骨の底部の間の中間点でCMで測定し、非弾性巻尺で。 2つの測定値の平均が使用されます。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
股関節周囲
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
非弾力性のある巻尺で、より大きな転子師の高さでcmで測定します。 2つの測定値の平均が使用されます。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
重さ
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。さらに、1段目、2番目、および第3妊娠中の出生コホート。
キャリブレーションされたスケールでkgで測定された重量。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。さらに、1段目、2番目、および第3妊娠中の出生コホート。
一般情報
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
参加者は、社会人口学的要因、病状または合併症、薬、喫煙、アルコール消費、薬物使用に関する情報を収集するための一般的なアンケートに記入します。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
一般的な情報妊娠
時間枠：第1妊娠、第2妊娠、および第3妊娠中に評価されます。
出生コホートの参加者は、社会人口統計学的要因、病歴、薬、喫煙、アルコール消費、薬物使用、妊娠の進行に関する情報を収集するための一般的なアンケートに記入します。
第1妊娠、第2妊娠、および第3妊娠中に評価されます。
脂肪質量
時間枠：ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
DEXAスキャンで評価された総脂肪量。
ベースラインで、および6か月、1年、2年、3年、4年、5年、および手術後10年後に評価されました。
肥満関連の生活の質
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
肥満Qと呼ばれる疾患特定の生活の質のアンケートで評価されました。 スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
うつ病の症状
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
疫学研究の中心抑うつスケール（CES-D）で評価されます。 スコアの範囲は0から60の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
自尊心
時間枠：ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
ローゼンバーグの自尊心スケール（RSE）で評価されます。 スコアの範囲は0〜30の範囲で、スコアが高いほど自尊心が向上します。
ベースラインで、および3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、手術後の10年後に評価されました。
摂食障害の症状
時間枠：ベースラインで、および3ヶ月、手術または薬理学的治療の開始後3ヶ月、1年と2年後に評価されました。スコアの範囲は0〜6の範囲で、より高いスコアがより深刻な症状を示しています。
摂食障害試験アンケート（EDE-Q）で評価されます。
ベースラインで、および3ヶ月、手術または薬理学的治療の開始後3ヶ月、1年と2年後に評価されました。スコアの範囲は0〜6の範囲で、より高いスコアがより深刻な症状を示しています。
分子後のうつ病のリスク
時間枠：産後2か月で出生コホートで評価されました。
エディンバーグ後出生後うつ病スケール（EPDS）で評価されます。 スコアの範囲は0〜30の範囲で、スコアが高く、より重度のうつ病の症状を示しています。
産後2か月で出生コホートで評価されました。
肝臓の陽子密度画分
時間枠：ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。
MRIスキャンによって得られた肝臓の筋肉の陽子密度脂肪画分。
ベースラインで、および6か月、2年、4年後の手術または薬理学的治療の開始で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University and Research

協力者

Rijnstate Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Agnes Berendsen, PhD、Wageningen University and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月28日

一次修了 (推定)

2040年1月28日

研究の完了 (推定)

2040年1月28日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月6日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL86647.091.24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

やがて、根底にあるすべてのIPDが出版物の結果を共有することを計画しています。 ただし、採用を開始したばかりであるため、特定の計画はまだ作成されていません。 これが明確になったら、この登録を更新します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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