监测肥胖治疗对妇女健康的营养后果 (MONUCO)
2025年7月6日 更新者：Agnes Berendsen、Wageningen University and Research
监测肥胖症治疗对妇女健康和跨代影响的营养后果：多中心的前瞻性观察队列研究
这项观察性研究的目的是研究肥胖治疗对妇女健康的长期影响。 这项研究将特别关注对营养摄入，营养状况，肌肉骨骼健康和生殖健康的影响。 此外，这项研究还将研究肥胖治疗对妊娠结局和儿童发育的影响。
为了实现这项研究的目标，作为其常规医疗服务的一部分，已经接受了肥胖症手术治疗或用抗肥胖药物进行治疗的参与者将填写其他问卷，提供血液，尿液和粪便样本，并经过10年的身体组成和肌肉力量的其他测量。
研究概览
详细说明
Monuco研究是一项具有综合出生队列的多中心前瞻性观察队列研究。 邀请了其中一个参与中心的18-55岁年龄段的妇女接受手术或药理肥胖症治疗。 后续数据将在三个月的预处理，三个月零六个月零一年至手术后十年收集。 在每个时间点，参与者都会填写有关生活方式因素，胃肠道抱怨，月经和绝经后投诉以及心理健康的问卷。 他们还使用FFQ和2H核心方法记录了饮食摄入量。 此外，它们提供血液，尿液和粪便样品，这些样品存储在-80摄氏度以供将来分析。 在每个时间点进行研究期间，测量身高，体重，臀部和腰围，以及带有BIA和肌肉力量的身体成分，并具有手工束强度以及定时的椅子支架测试。 在研究人群的子组中，进行DEXA扫描和/或MRI扫描，并使用加速度计跟踪体育活动。
在随访期间怀孕的妇女将包括在综合出生队列中。 为了补充这一数字，还邀请了不属于整个队列的肥胖症治疗的孕妇。 在综合出生队列中，在怀孕期间的每个三个月和产后六个月，在怀孕后一年至四年后，在妊娠中期和产后两个月收集了测量。 在怀孕期间，参与者填写了有关生活方式因素，胃肠道抱怨和与妊娠相关的抱怨以及使用FFQ和2H-RECALL方法创纪录的饮食摄入量的问卷。 在这一组中，还提供血液，尿液，凳子和人奶样品。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Elst、Gelderland、荷兰、6662 NC
- 招聘中
- Rijnstate Elst, Vitalys
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接触：
- Laura Heusschen, PhD
- 电话号码：+31628527800
- 邮箱：lheusschen@rijnstate.nl
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接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Monuco研究的研究人群由接受手术或药理肥胖症治疗的妇女组成。 将要求在一般队列期间怀孕的参与者参加出生队列。 此外，所有其他拥有肥胖病史并怀孕的妇女也有资格参加分娩队列。
患者招募将从Vitalys开始，Vitalys是Rijnstate医院的肥胖症治疗诊所，位于Arnhem/Elst和Ede（Ziekenhuis Gelderse Vallei）的位置。 招募将扩展到荷兰的其他大批量肥胖中心。
描述
一般纳入标准：
- 出生时女性
- 年龄18-55岁
- 肥胖症生活（BMI≥30kg/m2）
- 在一家参与医院中批准肥胖治疗：
- 接受初级减肥手术（RYGB，OAGB或SG）
- 在医疗监督下接受BMI≥30kg/m2的肥胖药物（任何类型）。
- 对于接受MRI的人，DEXA和定量超声扫描：愿意被告知有关病理学的偶然发现，并批准将其报告给他们的普通医师。
出生队列的其他纳入标准：
- 怀孕
- 年龄18-45岁
- 在医疗监督（任何类型）下，至少4个月接受了至少4个月的药物治疗，无论是手术（RYGB，OAGB，SG）还是在接受过肥胖症治疗。
一般排除标准：
- 出生时男性
- 年龄<18或> 55岁
- BMI <30 kg/m2
- 无法阅读和/或写荷兰语
- 接受修订或继发性减肥手术（不包括先前的胃束带）
- 由于其他慢性病，特别是恶性，药物滥用而导致的营养不良
- （精神）条件使得无法正确填写问卷。
- 对于接受DEXA扫描的人：高度> 196厘米或体重> 160 kg
- 对于那些接受MRI扫描的人：与MRI扫描有矛盾的指示，包括（但不限于）起搏器和除颤器，眼内或眼内金属碎片，铁磁植入术或幽闭恐惧症。
其他排除标准出生队列：
- 年龄<18或> 45岁
- > 25周的妊娠
- 多次怀孕
- 减肥手术的逆转
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一般队列
接受手术（RYGB，OAGB，SG）或药理肥胖治疗的18-55岁妇女（BMI => 30kg/m2）患有肥胖症（BMI => 30kg/m2）。
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出生队列
在医疗监督下（任何类型），至少4个月接受了至少4个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体组成分析
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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使用生物电阻抗分析（BIA）对人体组成参数进行分析。
记录了原始的BIA参数，例如电抗，电阻和相位角以及包括无脂肪质量，脂肪质量和总体水在内的衍生参数。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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手工束强度
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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具有主要手和非主导手的三个重复的最大手柄强度。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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定时椅子测试/五次进行测试
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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几秒钟内的时间需要参与者从坐姿站起来，坐下5次而无需用手。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在产后1年进行还评估。
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骨矿物质密度
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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通过DEXA扫描测量的总体和髋骨矿物质密度。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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瘦质量
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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通过DEXA扫描评估的总瘦质量和阑尾瘦质量。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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膝盖伸肌和屈肌的峰值扭矩
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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在等速测力计中，最大5个重复的角度速度为每秒60度。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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膝盖伸肌和屈肌的总工作
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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在等速测功机中以180度/秒重复的15次重复完成的工作。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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骨形成
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后1年。
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静脉血液样本中测量的P1NP（总检测1型前肽）。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后1年。
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骨吸收
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后1年。
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CTX（1型胶原蛋白）在静脉血液样本中测量。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后1年。
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骨髓中的质子密度分数
大体时间：在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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通过MRI扫描获得的骨髓的质子密度分数。
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在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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习惯性饮食摄入量
大体时间：在基线和1年，2年3年，4年4年和10年后进行手术或药理学治疗启动时进行评估。
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通过食品频率问卷进行评估。
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在基线和1年，2年3年，4年4年和10年后进行手术或药理学治疗启动时进行评估。
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实际饮食摄入量
大体时间：手术后3个月零6个月开始。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后2个月的出生队列中。
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使用TRAQQ App评估，这是一个执行9 2 -h召回的手机应用程序。
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手术后3个月零6个月开始。在出生队列中，在第一和第三个中期以及后2个月的出生队列中。
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营养状况
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在第一个，第二和第三学期以及后2个月和1年的出生队列中。
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营养缺乏的存在。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在第一个，第二和第三学期以及后2个月和1年的出生队列中。
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新生儿出生体重
大体时间：出生后直接
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新生儿的出生体重，体重的体重和小胎龄的分类。
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出生后直接
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钙的声音速度
大体时间：在头三个月，三个月和产后1年进行评估。
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用定量超声机在卡通中测量的声音速度。
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在头三个月，三个月和产后1年进行评估。
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跟骨宽带超声衰减
大体时间：在头三个月，三个月和产后1年进行评估。
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用定量的超声机在跟骨中测量的宽带超声衰减。
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在头三个月，三个月和产后1年进行评估。
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饮食质量
大体时间：在第二个三个月的出生队列中，并在产后1年零4年进行评估。
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通过Eetscore进行了简短的食物频率问卷调查。
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在第二个三个月的出生队列中，并在产后1年零4年进行评估。
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新生儿养分状态
大体时间：在出生时在出生队列中进行评估。
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出生后收集的脐带血中测量的营养缺乏。
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在出生时在出生队列中进行评估。
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胎儿生长：双向直径
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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在产前超声检查过程中测得的双型直径。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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胎儿生长：腹周长
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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在产前超声波期间测量的腹圆周。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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胎儿生长：股骨长度
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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在产前超声检查期间测量的股骨长度。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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胎儿生长：头围
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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在产前超声波期间测量的头圆。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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胎儿生长：额枕直径
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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在产前超声波期间测量额枕直径。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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估计的胎儿体重
大体时间：在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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根据产前超声估计。
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在头三个月，妊娠中期和三个月进行评估。
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大腿和背部肌肉的质子密度分数
大体时间：在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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通过MRI扫描获得的肌肉的质子密度脂肪分数。
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在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有关儿童成长和成长的一般信息
大体时间：在2个月，1年零4年后进行评估。
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出生队列的参与者将填写有关身体长度，身高和体重以及其他发育方面的一般问卷。
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在2个月，1年零4年后进行评估。
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睡眠时间
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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能源支出（KCALS）
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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步骤
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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代谢等效任务（MET）率
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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总久坐时间
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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总时间进行轻度的体育锻炼
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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总时间进行适度的体育锻炼
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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总时间进行剧烈的体育锻炼
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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使用加速度计（Actigraph）评估。
在每次随访测量中，在7天内佩戴加速度计。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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月经投诉
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在产后1年进行评估。
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使用定制的问卷进行评估，其中包含有关月经病史，痛经，月经投诉，出血和避孕避孕药的选择。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在产后1年进行评估。
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更年期的投诉
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在产后1年进行评估。
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使用定制的问卷进行评估，其中包含问题更年期投诉和激素的使用。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，在产后1年进行评估。
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肠易激综合症相关投诉
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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根据罗马VI标准进行评估。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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食物不耐受
大体时间：在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。
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评估了补习问卷的质量。
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在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。
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睡眠质量
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在妊娠中期和后1年期间评估的。
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使用Pitsburg睡眠质量指数（PSQI）评估。
该指数的最小值和最大值分别为0和21。
得分较高，表明睡眠质量较差。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在妊娠中期和后1年期间评估的。
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体育锻炼
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在妊娠中期和后1年期间评估的。
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使用简短的问卷进行评估以评估增强健康的体育锻炼（Squash）。
结果可以表示为每周在体育锻炼或代谢等效任务（MET）评分上花费的时间。
更高的MET分数表明体育锻炼更加激烈。
最低MET分数为1。
MET分数没有正式的上限。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在妊娠中期和后1年期间评估的。
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胃肠道抱怨
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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用胃肠道症状评级量表（GSR）评估。
最低分数为15，最高分数为105。
较高的分数表明胃肠道症状较差。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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早期倾销综合征投诉
大体时间：在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在第一和第三个中期进行评估的。
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用Sigstad评分进行评估。
得分的最大值和最大值分别为-5和25。
得分更大或等于7，表明倾倒综合征可能是可能的。
较高的分数表明越来越严重的倾倒综合征症状。
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在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在第一和第三个中期进行评估的。
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倾倒综合症投诉
大体时间：在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在第一和第三个中期进行评估的。
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通过艺术倾销评分问卷进行评估。
分数的最低和最高分别为0和26。
较高的分数表明更严重的倾倒综合征症状。
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在手术后3个月，6个月和1年的药理治疗开始时进行评估。在出生队列中，它是在第一和第三个中期进行评估的。
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粪便图案
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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用布里斯托尔大便图评估。
图表指示凳子的形式和一致性，具有7种不同类型的类型。
从硬块（1型）到水凳（7型）。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。在出生队列中，在妊娠中期进行评估。
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与怀孕有关的症状
大体时间：在第一个，第二和第三个学期中在出生队列中进行评估。
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用怀孕症状清单（PSI）评估。
该库存包括两个子量表。
怀孕症状的频率得分范围为0至126，日常活动的限制范围为42至126。
较高的分数表明症状更频繁，日常活动更严重。
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在第一个，第二和第三个学期中在出生队列中进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组组成
大体时间：在基线和3个月1年，2年，3年和5年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生时，在出生时，母亲和儿童都有2个月的出生。
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通过从收集的粪便样品中提取DNA进行评估。
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在基线和3个月1年，2年，3年和5年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。在出生时，在出生时，母亲和儿童都有2个月的出生。
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人牛奶的营养成分
大体时间：在出生队列的产后2个月时评估。
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人乳样品的宏观和微量营养素含量。
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在出生队列的产后2个月时评估。
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尿清素
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年和5年后进行评估或药理学治疗开始。在出生队列中，在第一和妊娠中期和2个月后的两个月。
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在现场尿液样品中进行评估。
收集了当天的第二尿。
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在基线和6个月，1年，2年，3年和5年后进行评估或药理学治疗开始。在出生队列中，在第一和妊娠中期和2个月后的两个月。
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高度
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。此外，在第一个，第二和第三学期的出生队列中。
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用标准计在CM中测量的高度。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。此外，在第一个，第二和第三学期的出生队列中。
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腰围
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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用非弹性胶带测量在髋骨骨头和肋骨底部之间的中点中以CM进行测量。
平均使用两个测量值。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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臀部周长
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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用非弹性胶带测量在大转子的高度上以CM进行测量。
平均使用两个测量值。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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重量
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。此外，在第一个，第二和第三学期的出生队列中。
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用校准尺度以kg测量的重量。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。此外，在第一个，第二和第三学期的出生队列中。
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一般信息
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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参与者填写一份一般问卷，以收集有关社会人口统计学因素，医疗状况或并发症，药物，吸烟，饮酒和吸毒的信息。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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一般信息怀孕
大体时间：在第一个，第二和第三学期进行评估。
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出生队列的参与者填写了一份一般问卷，以收集有关社会人口统计学因素，病史，药物，吸烟，饮酒，药物使用和妊娠进展的信息。
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在第一个，第二和第三学期进行评估。
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脂肪质量
大体时间：在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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通过DEXA扫描评估总脂肪量。
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在基线和6个月，1年，2年，3年4年，5年和10年后进行手术或药理学治疗开始时进行评估。
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肥胖相关生活质量
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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用疾病特定的生活质量问卷进行评估，称为obesi-q。
分数范围从0到100，得分较高，表明生活质量更高。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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抑郁症状
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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通过流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）进行评估。
得分范围从0到60，得分较高，表明更严重的抑郁症状。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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自尊
大体时间：在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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用Rosenberg自尊量表（RSE）评估。
得分在0到30之间，得分较高，表明自尊心更好。
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在基线时进行评估，并在3个月，6个月1年，2年，4年4年和10年后手术或药理学治疗开始。
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饮食失调症状
大体时间：在基线时以及手术后3个月1年和2年开始时进行评估。得分范围从0到6，得分较高，表明更严重的症状。
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用饮食失调检查问卷（EDE-Q）进行评估。
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在基线时以及手术后3个月1年和2年开始时进行评估。得分范围从0到6，得分较高，表明更严重的症状。
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产后抑郁症风险
大体时间：在产后2个月的出生队列中评估。
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用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估。
得分范围从0到30，得分较高，表明更严重的抑郁症状。
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在产后2个月的出生队列中评估。
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肝脏中的质子密度分数
大体时间：在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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通过MRI扫描获得的肝脏中肌肉的质子密度分数。
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在基线和6个月，2年零4年后进行评估或药理治疗开始。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Berendsen, PhD、Wageningen University and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月28日
初级完成 (估计的)
2040年1月28日
研究完成 (估计的)
2040年1月28日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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