Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden hoidon ravitsemuksellisten seurausten seuranta naisten terveyteen (MONUCO)

sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Agnes Berendsen, Wageningen University and Research

Lihavuushoidon ravitsemuksellisten seurausten seuranta naisten terveyteen ja sukupolvien välisiin vaikutuksiin terveellisempien tulevien sukupolvien suhteen: monikeskuksen tulevaisuudennäkymissä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikalihavuuden hoidon pitkäaikaista vaikutusta naisten terveyteen. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti ravitsemukselliseen saanniin, ravitsemustilaan, tuki- ja liikuntaelinten terveyteen ja lisääntymisterveyteen. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös liikalihavuuden hoidon vaikutusta raskauden tuloksiin ja lasten kehitykseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi osallistujat saavat jo joko liikalihavuuden kirurgisen hoidon tai liikalihavuuden vastaisten lääkkeiden hoidon osana heidän säännöllistä lääketieteellistä hoitoa täyttävät lisäkyselyjä, tarjoavat veren, virtsan ja ulosteiden näytteitä ja tehdään lisämittauksia kehon koostumuksesta ja lihasvoimasta 10 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monuco-tutkimus on monikeskus 10-vuotinen mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus, jolla on integroitu syntymäkohortti. Yhdessä osallistuvassa keskuksessa on 18–55-vuotiaita naisia, jotka on hyväksytty joko kirurgiseen tai farmakologiseen liikalihavuushoitoon. Seurantatiedot kerätään 6 viikon esikäsittelyssä, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhden vuoden kymmeneen vuoteen leikkauksen jälkeen. Jokaisessa vaiheessa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet elämäntapatekijöistä, maha -suolikanavan valituksista, kuukautis- ja postmenopausaalisista valituksista sekä mielenterveydestä. He tallentavat myös ruokavalion saanninsa FFQ: n ja 2H-rekisteröintimenetelmän avulla TRAQQ-sovelluksen kautta. Lisäksi ne tarjoavat veri-, virtsan ja ulosteiden näytteitä, jotka säilytetään -80 celsiusastetta tulevaa analyysiä varten. Tutkimusvierailun aikana mitataan kussakin ajankohdassa, korkeus, paino-, lonkka- ja vyötärön ympärysmitta sekä kehon koostumus BIA: n ja lihasten voiman ja tasapainon kanssa kädensijan voimakkuuden ja ajoitetun tuolin testin kanssa. Tutkimuspopulaation alaryhmässä suoritetaan DEXA -skannaus ja/tai MRI -skannaus ja fyysistä aktiivisuutta seurataan kiihtyvyysmittarilla.

Naiset, jotka tulevat raskaaksi seurantajakson aikana, sisällytetään integroituun syntymäkohorttiin. Tämän määrän täydentämiseksi kutsutaan myös raskaana olevia naisia, joilla on ollut liikalihavuushoitoa, jotka eivät ole osa kokonaiskohorttia. Integroidun syntymäkohortin sisällä mittaukset kerätään jokaisessa raskauskolmanneksessa raskauden aikana ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuoden kuluttua neljään vuoteen raskauden jälkeen. Raskauden aikana osallistuja täyttää kyselylomakkeen elämäntapatekijöistä, maha-suolikanavan valituksista ja raskauteen liittyvistä valituksista sekä ruokavalion saannista FFQ- ja 2H-Recall-menetelmällä. Tässä ryhmässä tarjoaa myös veri-, virtsan, uloste- ja ihmisen maidonäytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monuco -tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu naisista, joille tehdään joko kirurginen tai farmakologinen liikalihavuus. Osallistujia, jotka tulevat raskaaksi yleisen kohortin aikana, pyydetään osallistumaan syntymäkohorttiin. Lisäksi kaikki muut naiset, joilla on ollut liikalihavuushoitoa ja jotka ovat raskaana, ovat oikeutettuja osallistumaan myös syntymäkohorttiin.

Potilaan rekrytointi alkaa Vitalysista, liikalihavuushoitoa koskevasta klinikasta, osa Rijnstate -sairaalaa, ja sen sijainnit Arnhem/Elstissä ja Edeissä (Ziekenhuis Gelderse Vallei). Rekrytointi laajennetaan muihin Alankomaiden suuren määrän liikalihavuuskeskuksiin.

Kuvaus

Yleiset sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen sukupuoli syntymän yhteydessä
  • 18–55-vuotias
  • Asuminen liikalihavuuden kanssa (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Hyväksytty liikalihavuushoitoon yhdessä osallistuvasta sairaalasta:
  • Primaarinen bariatrinen kirurgia (RYGB, OAGB tai SG)
  • Lihavuuslääkkeiden (minkä tahansa tyyppisten) vastaanottaminen BMI: llä ≥30 kg/m2 lääketieteellisen valvonnan alla.
  • MRI: n, DEXA: n ja kvantitatiivisen ultraäänitutkimuksen kanssa käyville: halukkaille saada tietoa patologian satunnaisista havainnoista ja tämän ilmoittamisesta heidän yleislääkärilleen.

Lisäyhteyskriteerit syntymäkohortille:

  • Raskaana
  • 18–45-vuotias
  • Saatuaan aikaisemman liikalihavuuden hoidon, joko kirurginen (RYGB, OAGB, SG) tai farmakologinen vähintään 4 kuukauden ajan lääketieteellisen valvonnan alaisena (mikä tahansa tyyppi).

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Mies sukupuoli syntymän yhteydessä
  • Ikäinen <18 tai> 55 -vuotias
  • BMI <30 kg/m2
  • Ei pysty lukemaan ja/tai kirjoittamaan hollantilaisia
  • Suoritetaan versiota tai toissijaista bariatrista menettelyä (lukuun ottamatta aikaisempaa mahalaukun bandaatiota)
  • Muiden kroonisten olosuhteiden aiheuttama aliravitsemus, erityisesti pahanlaatuisuus, päihteiden väärinkäyttö
  • (henkinen) tila, joka tekee mahdottomaksi täyttää kyselylomakkeen oikein.
  • Niille, jotka käyvät DEXA -skannauksessa: korkeus> 196 cm tai paino> 160 kg
  • Niille, jotka käyvät MRI-skannauksessa: MRI-skannauksen vastainen on skannaus, mukaan lukien (mutta niihin rajoittumatta) sydämentahdistimet ja defibrillaattorit, sisäiset tai silmänsisäiset metalliset fragmentit, ferromagneettiset implanit tai klaustrofobia.

Lisäkriteerit Syntymäkohortti:

  • Ikäinen <18 tai> 45 -vuotias
  • > 25 raskausviikkoa
  • Useita raskaus
  • Bariatrisen menettelyn kääntäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleinen kohortti
18–55-vuotiaat naiset, joilla on liikalihavuus (BMI => 30 kg/m2) joko kirurgisella (RYGB, OAGB, SG) tai farmakologinen liikalihavuushoito.
Syntymäkohortti
18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset ovat saaneet aiempaa liikalihavuutta, joko kirurgista (RYGB, OAGB, SG) tai farmakologista vähintään 4 kuukautta lääketieteellisen valvonnan alaisena (mikä tahansa tyyppi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumusanalyysi
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Kehon koostumusparametrien analyysi bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA). Raaka BIA -parametrit, kuten reaktanssi, vastus ja vaihekulma sekä johdetut parametrit, mukaan lukien rasvaton massa, rasvamassa ja kehon kokonaisvesi.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Maksimaalinen kädensijalujuus kolmesta toistosta sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla kädellä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Ajoitettu tuoli-astiat-testi/viisi kertaa istumaan testi
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Muutamassa sekunnissa osallistuja vie seisomaan istuvasta asennosta ja istua viisi kertaa käyttämättä kättään.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan lisäksi yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kehon kokonais- ja lonkan luun mineraalitiheys mitattuna DEXA -skannauksella.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Vähäpäästö
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kokonaispuolinen massa ja appendikulaarinen vähärasvainen massa arvioidaan DEXA -skannauksella.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Polven pidentäjien ja taipumien huippumomentti
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Enintään 5 toistoa vakiona kulmanopeudella 60 astetta sekunnissa isokineettisessä dynamometrissä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Polven jakojen ja taipumien kokonaistyö
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Työt suoritettiin 15 toistossa 180 asteessa/sekunnissa isokineettisessä dynamometrissä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Luun muodostuminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
P1NP (kokonaisprokollageenityyppi 1-suonista propeptidi) mitattu laskimoverinäyteessä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Luun resorptio
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
CTX (tyypin 1 kollageeni), mitattu laskimoverinäytteessä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Protonin tiheysjae luuytimessä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
MRI -skannauksen kautta saadun luuytimen protonitiheys rasva -osuus.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Tavanomainen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Arvioidaan ruokataajuisen kyselylomakkeen avulla.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Todellinen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Arvioitu Traqq -sovellus, matkapuhelinsovellus, joka suorittaa 9 2 -H -muistutuksen 3 päivää.
3 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Ravinnetila
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja 2 kuukauden kuluttua ja vuodessa synnytyksen jälkeen.
Ravinnepuutteiden esiintyminen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja 2 kuukauden kuluttua ja vuodessa synnytyksen jälkeen.
Vastasyntynyt syntymäpaino
Aikaikkuna: Heti syntymän jälkeen
Vastasyntyneen syntymäpaino, ikä-ikäinen prosenttipiste ja pienen fortaalisen ikäluokitus.
Heti syntymän jälkeen
Kalsaneaalinen äänenopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen aikana, kolmas kolmanneksen ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Äänenopeus mitattuna kalsaneuksessa kvantitatiivisella ultraäänikoneella.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen aikana, kolmas kolmanneksen ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Kalsaneaalinen laajakaistan ultraäänen vaimennus
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen aikana, kolmas kolmanneksen ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Laajakaistainen ultraäänivaimennus kalsaneuksessa mitattuna kvantitatiivisella ultraäänikoneella.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen aikana, kolmas kolmanneksen ja yhden vuoden synnytyksen jälkeen.
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan syntymäkohortissa toisen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden kuluttua ja 4 vuoden kuluttua synnytyksestä.
EetScoren kautta arvioitu lyhyt ruoka-taajuuskysely.
Arvioidaan syntymäkohortissa toisen kolmanneksen aikana ja yhden vuoden kuluttua ja 4 vuoden kuluttua synnytyksestä.
Vastasyntyneen ravintoaine
Aikaikkuna: Arvioidaan syntymäkohortissa syntymän yhteydessä.
Syntymän jälkeen kerättyjen napanuoran veren mitattujen ravintoainevajeiden läsnäolo.
Arvioidaan syntymäkohortissa syntymän yhteydessä.
Sikiön kasvu: Biparietal halkaisija
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Biparietal -halkaisija mitattuna synnytyksen ultraäänien aikana.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Sikiön kasvu: vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Vatsan ympärysmitta mitattuna synnytyksen ultraäänien aikana.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Sikiön kasvu: reisiluun pituus
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Reisiluun pituus mitattuna synnytyksen ultraäänien aikana.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Sikiön kasvu: pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Pään ympärysmitta mitattuna synnytyksen ultraäänien aikana.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Sikiön kasvu: Frontaalisen takahalkaisijan halkaisija
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Etuosaviranomaisten halkaisija mitattuna synnytyksen ultraäänien aikana.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Arvioitu sikiön paino
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Arvioitu synnytyksen ultraäänien perusteella.
Arvioidaan ensimmäisen kolmanneksen, toisen kolmanneksen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Protonitiheysjae reiden ja selän lihaksissa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
MRI -skannauksen kautta saatu protonin tiheys rasva -osa alaselässä ja reidessä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistä tietoa lasten kasvusta ja kehityksestä
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 kuukauden, 1 vuoden ja 4 vuoden ajan synnytyksen jälkeen.
Syntymäkohortin osallistujat täyttävät yleisen kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä kehon pituudesta, korkeudesta ja painosta sekä muista kehitysnäkökohdista.
Arvioidaan 2 kuukauden, 1 vuoden ja 4 vuoden ajan synnytyksen jälkeen.
Uniaika
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Energiamenot (KCALS)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Askel
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Tehtävän (Met) -nopeuden metabolinen vastine
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Koko istuma -aika
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kokonaisaika kevyen fyysisen toiminnan tekeminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kokonaisaika, joka tekee maltillista fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kokonaisaika on voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Arvioi kiihtyvyysmittarin (Actigraph) avulla. Kiihdytysmittaria käytettiin 7 päivän aikana jokaisessa seurannan mittauksessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kuukautiset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan yhden vuoden jälkeisenä.
Arvioidaan käyttämällä räätälöityjä kyselylomakkeita, jotka sisältävät kuukautisten historiaa, dysmenorreaa, kuukautisvalituksia, ehkäisyvälineiden valintaa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan yhden vuoden jälkeisenä.
Vaihdevuotiset valitukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan yhden vuoden jälkeisenä.
Arvioitu käyttämällä räätälöityjä kyselylomakkeita, jotka sisältävät kysymyksiä vaihdevuosien valitusten ja hormonien käyttöä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan yhden vuoden jälkeisenä.
Ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvät valitukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Rooman VI -kriteerien arvioitu.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Ruoka -intoleranssit
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Arvioidaan alimentaalisukyselyn laadulla.
Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Unen laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana ja vuoden kuluttua synnytyksestä.
Arvioidaan Pitsburg Sleep -indeksin (PSQI) avulla. Tämän indeksin minimi- ja maksimiarvot ovat vastaavasti 0 ja 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana ja vuoden kuluttua synnytyksestä.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana ja vuoden kuluttua synnytyksestä.
Arvioidaan lyhyen kyselylomakkeen käyttäminen terveyttä parantavan fyysisen toiminnan (squash) arvioimiseksi. Tulokset voidaan ilmaista minuutteina viikossa fyysiseen aktiivisuuteen tai aineenvaihdunnan ekvivalenttitehtävään (MET). Suurempi MET -pistemäärä osoittaa voimakkaampaa fyysistä aktiivisuutta. Pienin MET -pistemäärä on 1. MET -pisteet eivät ole virallista ylärajaa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana ja vuoden kuluttua synnytyksestä.
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Arvioitu maha -suolikanavan oireiden asteikolla (GSRS). Vähimmäispiste on 15 ja enimmäispiste on 105. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat maha -suolikanavan oireet.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Varhainen polkumyynnin oireyhtymän valitukset
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Arvioitu Sigstad -pisteet. Pistemäärän MIMIMIM- ja maksimiarvot ovat -5 ja 25. Pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 7 osoittavat, että polkumyynti oireyhtymä on todennäköinen. Korkeammat pisteet osoittavat yhä vakavampia kaato -oireyhtymän oireita.
Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Droping -oireyhtymän valitukset
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Arvioitu taiteen polkumyyntipisteet. Pistemäärän minimi- ja enimmäispiste ovat vastaavasti 0 ja 26. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia polkumyyntioireyhtymän oireita.
Arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Jakkara
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Arvioitu Bristolin jakkarakaaviolla. Kaavio osoittaa jakkaran muodon ja konsistenssin 7 erillisellä tyypillä. Kovasta kokkarista (tyyppi 1) vetisiin ulosteisiin (tyyppi 7).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymäkohortissa sitä arvioidaan toisen kolmanneksen aikana.
Raskauden oireet
Aikaikkuna: Arvioidaan syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Arvioitu raskauden oireiden inventaariolla (PSI). Tämä varasto sisältää kaksi ala -asteikkoa. Raskauden oireiden pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 126 ja päivittäisen aktiviteetin rajoitus vaihtelee välillä 42 - 126. Korkeammat pisteet osoittavat useampia oireita ja päivittäisen toiminnan vakavampaa rajoitusta.
Arvioidaan syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymässä kohortissa syntymän yhteydessä 2 kuukauden synnytyksen jälkeen sekä äidillä että lapsella.
Arvioitu Uuttamalla DNA kerätyistä jakkaranäytteistä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Syntymässä kohortissa syntymän yhteydessä 2 kuukauden synnytyksen jälkeen sekä äidillä että lapsella.
Ihmisen maidon ravitsemuskoostumus
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen syntymäkohortissa.
Ihmisen maidonäytteiden makro- ja mikrotravinteet.
Arvioidaan 2 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen syntymäkohortissa.
Virtsa -serotoniini
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Arvioidaan pisteen virtsanäytteissä. Päivän toinen virtsa on kerätty.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta. Syntymäkohortissa lisäksi ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Korkeus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Lisäksi syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Korkeus mitattuna cm: ssä stadiomimittarilla.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Lisäksi syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Mitattu CM: ssä keskipisteessä lonkan luun yläosan ja kylkiluun pohjan välillä ei-joustavalla mittanauhalla. Käytetään kahden mittauksen keskiarvoa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Mitattu CM: ssä suuremman trochanterin korkeudessa ei-joustavalla mittanauhalla. Käytetään kahden mittauksen keskiarvoa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Paino
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Lisäksi syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Paino mitattu kg kalibroiduilla asteikoilla.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Lisäksi syntymäkohortissa ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Yleiset tiedot
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Osallistujat täyttävät yleisen kyselylomakkeen tiedon keräämiseksi sosiodemografisista tekijöistä, sairauksista tai komplikaatioista, lääkkeistä, tupakoinnista, alkoholin käytöstä ja huumeiden käytöstä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Yleistä tietoa raskaus
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Syntymäkohortin osallistujat täyttävät yleisen kyselylomakkeen tiedon keräämiseksi sosiodemografisista tekijöistä, sairaushistoriasta, lääkkeistä, tupakoinnista, alkoholin kulutuksesta, huumeiden käytöstä ja raskauden etenemisestä.
Arvioidaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Raskasmassa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Kokonaisrasvamassa arvioidaan DEXA -skannauksella.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta tai farmakologisen hoidon aloittamisesta.
Lihavuuteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Arvioitu sairauskohtaisella elämänlaatukyselyllä, nimeltään Obesi-Q. Pistemäärä on välillä 0 - 100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat paremman elämänlaadun.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Arvioitu epidemiologisten tutkimusten keskuksella masennusasteikko (CES-D). Pistemäärä on välillä 0 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Itsetunto
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Arvioitu Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSE). Pistemäärä on välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
Syömishäiriöoireet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Pistemäärä on välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Arvioitu syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen. Pistemäärä on välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Synnytyksen jälkeinen masennusriski
Aikaikkuna: Arvioidaan syntymäkohortissa 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Arvioidaan Edinburgin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS). Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioidaan syntymäkohortissa 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Protonin tiheysjae maksassa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.
MRI -skannauksen kautta saatu protonitiheysrasvaosuus maksassa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, 2 vuotta, 4 vuotta leikkauksen jälkeen tai farmakologisen hoidon aloittaminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University and Research

Yhteistyökumppanit

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes Berendsen, PhD, Wageningen University and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. tammikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL86647.091.24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aikana ajankohtana aiomme jakaa kaiken IPD: n, joka perustuu julkaisuun. Kuten olemme juuri aloittaneet rekrytoinnin, erityisiä suunnitelmia ei ole vielä tehty. Kun tämä on selvää, päivitämme tämän rekisteröinnin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa