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救急医療サービス(EMS)TelehealthがSTEMI再灌流を速める (THOR)

2026年4月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

救急医療サービス(EMS)TelehealthへのSTEMI再灌流を速める(TOR)

この研究の目的は、ケアの提供において地元の救急隊員を支援することにより、最初の医療接触(FMC)からSTEMI(STエレベーション心筋梗塞)患者の再灌流までの時間に対する遠隔医療プログラムの影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

STEMI(STエレベーション心筋梗塞)は、最も重度のタイプの心臓発作であり、30日間の死亡率が8%近くを運びます。 再灌流療法は、経皮的冠動脈介入(PCI)または線維分解のいずれかによるSTEMIの治療の主力です。 再灌流の遅延は、負の健康結果に関連しています。 具体的には、再灌流の30分の遅延それぞれは、1年生存率の7.5%の減少に対応しています。 現在の文献は、農村部のEMS機関が輸送時間が長くなることが多いことを明確に示しており、90分間の最初の医療接触(FMC)からPCI時間目標を達成するのが困難になっています。 アメリカ人の約16%は、PCI対応施設から1時間以上住んでおり、農村部の筋骨の損傷(障害)と死亡率を減らすために、入院前の農村部でタイムリーな治療の必要性を強化しています。 大規模な国立EMSデータベースの分析。これは、FMCからPCIへの時間が、これらの時間が目的地の病院までの距離を調整した後でも、農村部のEMS機関によって治療された患者の方が長くなることを示した。 さらに、チェロキー族の部族EMSの予備データは、カラの境界とその周辺のコミュニティでチェロキーインディアンの東部バンドにサービスを提供しており、STEMIのために9-1-1を呼んだ患者の誰もAHAタイムゴール内で再灌流を受けなかったことを示しています。 アメリカの心臓病学会とAHA大学は、タイムリーなPCIを実行できない場合の入院前線維溶解症をサポートしています。 Stemi Telehealthプログラムは、米国でまだ実装およびテストされていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現場の救急隊員によって決定された可能性のあるSTEMIを提示するウィルクス郡で9-1-1を呼び出す患者。

説明

包含基準:

  • オンシーンの救急隊員によって決定された可能性のあるSTEMIとともに、ウィルクス郡で9-1-1を呼び出すすべての患者がデータに含まれます。

除外基準:

  • これは質の高い監視研究であるため、被験者は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再灌流時間への最初の医療接触
時間枠:2年目
再灌流時間へのFMCは、研究データベースに記録されます。 データは、EMS TeleHealth STEMIプログラムの実装後およびEMS Telehealthの後に患者から集約されます。 FMCから再灌流時間への時間は、標準偏差のある平均として、および四分位範囲の中央値として報告されます。
2年目
心電図からの最初の医療接触(EKG)時間
時間枠:2年目
FMCからEKGまでの時間は、調査データベースに記録されます。 データは、EMS TeleHealth STEMIプログラムの実装後およびEMS Telehealthの後に患者から集約されます。 時間は、標準偏差のある平均として、および四分位範囲の中央値として報告されます。
2年目
電気測定値(EKG)までの活性化時間
時間枠:2年目
FMCへのアクティベーション時間は、調査データベースに記録されます。 データは、EMS TeleHealth STEMIプログラムの実装後およびEMS Telehealthの後に患者から集約されます。 時間は、標準偏差のある平均として、および四分位範囲の中央値として報告されます。
2年目
再灌流への活性化[フィブリノール溶解またはPCIによる]時間)
時間枠:2年目
再灌流(フィブリノール溶解またはPCIによる)への活性化は、研究データベースに記録されます。 データは、EMS TeleHealth STEMIプログラムの実装後およびEMS Telehealthの後に患者から集約されます。 時間は、標準偏差のある平均として、および四分位範囲の中央値として報告されます。
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon Mahler, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月18日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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