- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945900
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth nopeuttamaan stedi reperfuusiota (THOR)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth STEMI -reperfuusion nopeuttamiseksi (Thor)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäterveysohjelman vaikutusta ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista (FMC) reperfuusioon STEMI: n (ST-Elevation sydäninfarkti) -potilailla tukemalla paikallisia ensihoitajia heidän hoidossaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
STEMI (ST-Elevation sydäninfarkti) on vakavin sydänkohtaustyyppi ja se on lähes 8%30 päivän kuolleisuus.
Reperfuusioterapia on STEMI: n hoidon perusta, joko perkutaanisella sepelvaltimoiden interventiolla (PCI) tai fibrinolytiikoilla.
Reperfuusion viivästykset liittyvät negatiivisiin terveysvaikutuksiin.
Erityisesti jokainen 30 minuutin viive reperfuusiossa vastaa yhden vuoden eloonjäämisen 7,5%: n laskua.
Nykyinen kirjallisuusryhmä osoittaa selvästi, että maaseudun EMS-virastoissa on usein pidempiä kuljetusaikoja, mikä tekee 90 minuutin ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin (FMC) PCI-aikatavoitteen saavuttamiseksi.
Noin 16% amerikkalaisista asuu yli tunnin päässä PCI-kykenevästä laitoksesta, mikä vahvistaa oikea-aikaisia hoitomuotoja maaseudun esikapital-olosuhteissa sydänlihasvaurioiden (vammaisuuden) ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Analyysi suuresta kansallisesta EMS -tietokannasta, joka osoitti, että FMC: n PCI -aikoihin oli pidempi potilailla, joita maaseudun EMS -virastot hoitivat myös näiden aikojen mukaisesti etäisyyden kohdalla kohdesairaalaan.8in
Lisäksi Cherokee Tribal EMS: n alustavat tiedot, jotka palvelevat Cherokee-intiaanien itäistä bändiä Quallan rajalla ja sen ympäröivillä yhteisöillä, ei osoita, että kukaan heidän potilaistaan, jotka soittivat 9-1-1 STEMI: lle, ei saanut reperfuusiota AHA-aikatavoitteessa.
Amerikan kardiologian korkeakoulu ja AHA: n tukevat esikapital fibrinolytiikkaa, kun oikea -aikaisia PCI: tä ei voida suorittaa.
Stemi Telehealth -ohjelmia ei ole vielä toteutettu ja testattu Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kutsuvat 9-1-1 Wilkesin piirikunnassa, esittävät mahdollisen STEMI: n, jonka on määritetty paikan päällä olevat ensihoitajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kutsuvat 9-1-1 Wilkesin piirikunnassa mahdollisella STEMI: llä, ovat kohtauksen ensihoitajien määrittämänä, sisällytetään tietoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä on laadunvalvontatutkimus, koehenkilöitä ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen lääketieteellinen yhteys reperfuusioaikaan
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
FMC: n ja reperfuusio -ajan tallennetaan tutkimustietokantaan.
Tiedot yhdistetään potilailta ennen (lähtötaso) ja EMS Telehealth STEMI -ohjelman toteutuksen jälkeen.
FMC: n ja reperfuusio -ajan ilmoitetaan keskiarvona keskihajonnalla ja mediaanina, jolla on kvartiilien välinen alue.
|
Vuosi 2
|
|
Ensimmäinen lääketieteellinen kosketus elektrokardiogrammille (EKG)
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
FMC EKG -aika kirjataan tutkimustietokantaan.
Tiedot yhdistetään potilailta ennen (lähtötaso) ja EMS Telehealth STEMI -ohjelman toteutuksen jälkeen.
Aika ilmoitetaan keskiarvona standardipoikkeamalla ja mediaanina, jolla on kvartiilien välinen alue.
|
Vuosi 2
|
|
Sähkökardiogrammi (EKG) aktivointiaikaan
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
FMC aktivointiaikaan tallennetaan tutkimustietokantaan.
Tiedot yhdistetään potilailta ennen (lähtötaso) ja EMS Telehealth STEMI -ohjelman toteutuksen jälkeen.
Aika ilmoitetaan keskiarvona standardipoikkeamalla ja mediaanina, jolla on kvartiilien välinen alue.
|
Vuosi 2
|
|
Aktivointi reperfuusioon [fibrinolyyttisesti tai PCI] -ajalla)
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Aktivaatio reperfuusioon [fibrinolyyttisesti tai PCI] -ajalla) tallennetaan tutkimustietokantaan.
Tiedot yhdistetään potilailta ennen (lähtötaso) ja EMS Telehealth STEMI -ohjelman toteutuksen jälkeen.
Aika ilmoitetaan keskiarvona standardipoikkeamalla ja mediaanina, jolla on kvartiilien välinen alue.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00094324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .