- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945900
Telehealth Servizi medici di emergenza (EMS) per accelerare la riperfusione STEMI (THOR)
1 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Servizi medici di emergenza (EMS) Telehealth per accelerare la riperfusione STEMI (Thor)
Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto di un programma di telehealth sul tempo dal primo contatto medico (FMC) alla riperfusione nei pazienti STEMI (ST-Elevation Myocardial Infarction), sostenendo i paramedici locali nella loro consegna di cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
STEMI (infarto miocardico di elevazione St-Elevation) è il tipo più grave di infarto e porta una mortalità a 30 giorni di quasi l'8%.
La terapia di riperfusione è il pilastro del trattamento per STEMI, sia per intervento coronarico percutaneo (PCI) o fibrinolitici.
I ritardi nella riperfusione sono associati a risultati negativi sulla salute.
In particolare, ogni ritardo di 30 minuti nella riperfusione corrisponde a una riduzione del 7,5% nella sopravvivenza a 1 anno.
L'attuale corpus di letteratura mostra chiaramente che le agenzie rurali EMS hanno spesso tempi di trasporto più lunghi, il che rende difficile raggiungere il primo contatto medico di 90 minuti (FMC) per l'obiettivo del tempo PCI.
Circa il 16% degli americani vive più di un'ora da una struttura capacità di PCI, rafforzando la necessità di terapie tempestive in contesti preospedalieri rurali per ridurre il danno ai muscoli cardiaci (disabilità) e la mortalità.
Un'analisi di un grande database nazionale EMS, che ha dimostrato che FMC a Times PCI era più lungo per i pazienti trattati dalle agenzie rurali EMS anche dopo che questi tempi sono stati adeguati per l'ospedale di distanza da Destination.8in
Inoltre, i dati preliminari per Cherokee Tribal EMS, che servono la banda orientale degli indiani Cherokee sul confine di Qualla e le comunità circostanti, mostrano che nessuno dei loro pazienti che ha chiamato il 9-1-1 per uno STEMI ha ricevuto riperfusione nell'obiettivo del tempo AHA.
L'American College of Cardiology e AHA supportano i fibrinolitici preospedalieri quando la PCI tempestiva non può essere eseguita.
I programmi STEMI Telehealth devono ancora essere implementati e testati negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che chiamano 9-1-1 nella contea di Wilkes che presentano un possibile STEMI determinato dai paramedici sulla scena.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti che chiamano 9-1-1 nella contea di Wilkes con possibili STEMI determinati dai paramedici sulla scena saranno inclusi nei dati.
Criteri di esclusione:
- Poiché si tratta di uno studio di sorveglianza di qualità, i soggetti non saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primo contatto medico al tempo di riperfusione
Lasso di tempo: Anno 2
|
Il tempo di riperfusione FMC verrà registrato in un database di studio.
I dati saranno aggregati dai pazienti prima (basale) e dopo l'implementazione del programma STEMI di telehealth EMS.
Il tempo di riperfusione FMC sarà riportato come media con deviazione standard e come mediana con intervallo interquartile.
|
Anno 2
|
|
Primo contatto medico al tempo di elettrocardiogramma (EKG)
Lasso di tempo: Anno 2
|
Il tempo da FMC a ECG verrà registrato in un database di studio.
I dati saranno aggregati dai pazienti prima (basale) e dopo l'implementazione del programma STEMI di telehealth EMS.
Il tempo sarà riportato come media con deviazione standard e come mediana con intervallo interquartile.
|
Anno 2
|
|
Elettrocardiogramma (EKG) al tempo di attivazione
Lasso di tempo: Anno 2
|
FMC al tempo di attivazione verrà registrato in un database di studio.
I dati saranno aggregati dai pazienti prima (basale) e dopo l'implementazione del programma STEMI di telehealth EMS.
Il tempo sarà riportato come media con deviazione standard e come mediana con intervallo interquartile.
|
Anno 2
|
|
Attivazione in riperfusione [per tempo fibrinolitico o PCI])
Lasso di tempo: Anno 2
|
L'attivazione alla riperfusione [per tempo fibrinolitico o PCI]) verrà registrata in un database di studio.
I dati saranno aggregati dai pazienti prima (basale) e dopo l'implementazione del programma STEMI di telehealth EMS.
Il tempo sarà riportato come media con deviazione standard e come mediana con intervallo interquartile.
|
Anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Infarto miocardico
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telemedicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00094324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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