- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945900
Serviços médicos de emergência (EMS) telessaúde para acelerar a reperfusão STEMI (THOR)
1 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Serviços médicos de emergência (EMS) telessaúde para acelerar a reperfusão STEMI (Thor)
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de telessaúde no tempo do primeiro contato médico (FMC) até a reperfusão em pacientes com infarto do miocárdio STEMI (ST-elevação do ST), apoiando os paramédicos locais em sua prestação de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio STEMI (elevação do ST) é o tipo mais grave de ataque cardíaco e carrega uma mortalidade de 30 dias de quase 8%.
A terapia de reperfusão é a base do tratamento para STEMI, seja por intervenção coronariana percutânea (ICP) ou fibrinolíticos.
Atrasos na reperfusão estão associados a resultados negativos de saúde.
Especificamente, cada atraso de 30 minutos na reperfusão corresponde a uma diminuição de 7,5% na sobrevida em 1 ano.
O atual corpo de literatura mostra claramente que as agências rurais do EMS geralmente têm tempos de transporte mais longos, o que dificulta o primeiro contato médico (FMC) de 90 minutos para a meta do tempo da PCI.
Aproximadamente 16% dos americanos vivem mais de uma hora de uma instalação com capacidade de PCI, reforçando a necessidade de terapias oportunas em ambientes pré-hospitalares rurais para diminuir os danos nos músculos cardíacos (incapacidade) e mortalidade.
Uma análise de um grande banco de dados nacional do EMS, que mostrou que o FMC para o PCI Times era mais longo para os pacientes tratados pelas agências rurais do EMS, mesmo depois que esses tempos foram ajustados para o hospital de distância para destino.8in
Além disso, dados preliminares do EMS tribal Cherokee, servindo a banda oriental dos índios Cherokee no limite de Qualla e em suas comunidades vizinhas, mostram que nenhum de seus pacientes que chamou 9-1-1 para um STEMI recebeu reperfusão dentro do objetivo do tempo da AHA.
O American College of Cardiology e a AHA apoia os fibrinolíticos pré -hospitalares quando a ICP oportuna não pode ser realizada.
Os programas STEMI Telehealth ainda não foram implementados e testados nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ligando para 9-1-1 no Condado de Wilkes que apresentam um possível STEMI, conforme determinado pelos paramédicos da cena.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que ligam para 9-1-1 no Condado de Wilkes com possível STEMI, conforme determinado pelos paramédicos da cena, serão incluídos nos dados.
Critérios de exclusão:
- Como este é um estudo de vigilância de qualidade, os sujeitos não serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeiro contato médico para o tempo de reperfusão
Prazo: Ano 2
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O tempo de reperfusão do FMC para reperfusão será registrado em um banco de dados de estudo.
Os dados serão agregados dos pacientes antes (da linha de base) e após a implementação do programa STEMI do EMS TeleHealth.
O tempo de reperfusão do FMC para reperfusão será relatado como uma média com desvio padrão e como mediana com faixa interquartil.
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Ano 2
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Primeiro contato médico para o eletrocardiograma (ekg) tempo
Prazo: Ano 2
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O tempo de FMC para EKG será registrado em um banco de dados de estudo.
Os dados serão agregados dos pacientes antes (da linha de base) e após a implementação do programa STEMI do EMS TeleHealth.
O tempo será relatado como uma média com desvio padrão e como mediana com faixa interquartil.
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Ano 2
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Eletrocardiograma (EKG) para o tempo de ativação
Prazo: Ano 2
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O FMC para o tempo de ativação será registrado em um banco de dados de estudo.
Os dados serão agregados dos pacientes antes (da linha de base) e após a implementação do programa STEMI do EMS TeleHealth.
O tempo será relatado como uma média com desvio padrão e como mediana com faixa interquartil.
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Ano 2
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Ativação para reperfusão [por fibrinolítico ou PCI] tempo)
Prazo: Ano 2
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A ativação para reperfusão [por fibrinolítica ou PCI] será registrada em um banco de dados de estudo.
Os dados serão agregados dos pacientes antes (da linha de base) e após a implementação do programa STEMI do EMS TeleHealth.
O tempo será relatado como uma média com desvio padrão e como mediana com faixa interquartil.
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Ano 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Infarto do miocárdio
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- IRB00094324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .