Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní lékařské služby (EMS) Telehealth pro zrychlení reperfuze Stemi (THOR)

1. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pohotovostní lékařské služby (EMS) Telehealth pro zrychlení reperfuze Stemi (Thor)

Cílem této studie je zhodnotit dopad programu Telehealth na čas od prvního lékařského kontaktu (FMC) na reperfuzi u pacientů s STEMI (infarkt myokardu ST-Elevation) podporou místních záchranářů při jejich poskytování péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STEMI (infarkt myokardu ST-Elevation) je nejzávažnějším typem infarktu a nese 30denní úmrtnost téměř 8%. Reperfuzní terapie je základem léčby STEMI, buď perkutánní koronární intervence (PCI) nebo fibrinolytiky. Zpoždění v reperfuzi je spojeno s negativními zdravotními výsledky. Konkrétně každé 30minutové zpoždění v reperfuzi odpovídá poklesu o 7,5% v 1letém přežití. Současný soubor literatury jasně ukazuje, že venkovské agentury EMS mají často delší dobu přepravy, což ztěžuje dosažení 90minutového prvního lékařského kontaktu (FMC) na časový cíl PCI. Přibližně 16% Američanů žije více než hodinu od zařízení schopného PCI, což posiluje potřebu včasných terapií ve venkovských prehositálních prostředích, aby se snížilo poškození srdečního svalu (postižení) a úmrtnost. Analýza velké národní databáze EMS, která ukázala, že časy FMC až PCI byly delší u pacientů léčených venkovskými agenturami EMS i poté, co byly tyto časy upraveny na vzdálenost do cílové nemocnice.8in Předběžné údaje pro kmenové EMS Cherokee, sloužící východní skupině Indiánů Cherokee na hranici Qualla a jejích okolních komunit, ukazují, že žádný z jejich pacientů, kteří volali 9-1-1 pro STEMI, nedostal reperfuzi v časovém cíli AHA. Americká vysoká škola kardiologie a AHA podporují prehospitální fibrinolytiku, pokud nelze provést včasné PCI. Programy Stemi Telehealth musí být ještě implementovány a testovány ve Spojených státech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti volající 9-1-1 v okrese Wilkes, kteří představují možnou STEMI, jak je stanoveno záchranáři ON.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do údajů budou zahrnuti všichni pacienti volající 9-1-1 ve Wilkes County s možnou STEMI, jak určí záchranáři ON.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitní sledovací studii, subjekty nebudou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První lékařský kontakt na čas reperfúze
Časové okno: 2 rok
FMC do doby reperfúze bude zaznamenán ve studijní databázi. Data budou agregována od pacientů dříve (základní) a po implementaci programu EMS Telehealth STEMI. FMC do doby reperfúze bude hlášena jako průměr se standardní odchylkou a jako medián s mezikvartilním rozsahem.
2 rok
První lékařský kontakt s časem elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: 2 rok
Čas FMC na EKG bude zaznamenán ve studijní databázi. Data budou agregována od pacientů dříve (základní) a po implementaci programu EMS Telehealth STEMI. Čas bude hlášen jako průměr se standardní odchylkou a jako medián s mezikvartilním rozsahem.
2 rok
Elektrokardiogram (EKG) do doby aktivace
Časové okno: 2 rok
FMC do doby aktivace bude zaznamenán ve studijní databázi. Data budou agregována od pacientů dříve (základní) a po implementaci programu EMS Telehealth STEMI. Čas bude hlášen jako průměr se standardní odchylkou a jako medián s mezikvartilním rozsahem.
2 rok
Aktivace na reperfuzi [podle fibrinolytického nebo PCI] času)
Časové okno: 2 rok
Aktivace na reperfúzi [podle fibrinolytického nebo PCI] času) bude zaznamenána ve studijní databázi. Data budou agregována od pacientů dříve (základní) a po implementaci programu EMS Telehealth STEMI. Čas bude hlášen jako průměr se standardní odchylkou a jako medián s mezikvartilním rozsahem.
2 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Genentech, Inc.
The Duke Endowment

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00094324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI - infarkt myokardu s elevací ST

Klinické studie na Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit