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EMS -Rettungsdienste (EMS) Telegesundheit, um die Stemi -Reperfusion zu beschleunigen (THOR)

1. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Emergency Medical Services (EMS) Telegesundheit zur Geschwindigkeit der Stemi -Reperfusion (Thor)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Telemedizinprogramms auf die Zeit von First Medical Contact (FMC) auf Reperfusion bei Patienten mit Stemi (ST-Elevation Myokardial Infarct) zu bewerten, indem lokale Sanitäter in ihrer Pflegeabgabe unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STEMI (ST-Elevation Myokardinfarkt) ist die schwerwiegendste Art von Herzinfarkt und trägt eine 30-tägige Mortalität von fast 8%. Die Reperfusionstherapie ist die Hauptstütze der Behandlung von Stemi, entweder durch perkutane koronare Intervention (PCI) oder Fibrinolytik. Verzögerungen bei der Reperfusion sind mit negativen Gesundheitsergebnissen verbunden. Insbesondere entspricht jede 30-minütige Verzögerung der Reperfusion einer Abnahme des 1-Jahres-Überlebens um 7,5%. Die derzeitige Literaturstelle zeigt eindeutig, dass ländliche EMS-Agenturen häufig längere Transportzeiten haben, was den 90-minütigen ersten medizinischen Kontakt (FMC) zum PCI-Zeitziel erschwert. Ungefähr 16% der Amerikaner leben mehr als eine Stunde von einer PCI-fähigen Einrichtung und verstärken die Notwendigkeit rechtzeitiger Therapien in ländlichen Vorklehungen vor dem Hospital, um Herzmuskelschäden (Behinderung) und Mortalität zu verringern. Eine Analyse einer großen nationalen EMS -Datenbank, in der zeigte Zusätzlich zeigen vorläufige Daten für Cherokee Tribal EMS, die der östlichen Bande von Cherokee-Indianern an der Qualla-Grenze und ihren umliegenden Gemeinden dienen, dass keiner ihrer Patienten, die 9-1-1 für eine Stemi anriefen, innerhalb des AHA-Zeitziels Reperfusion erhalten hat. Das American College of Cardiology und AHA unterstützt die vorklinische Fibrinolytik, wenn die zeitnahe PCI nicht durchgeführt werden kann. In den Vereinigten Staaten müssen noch STEMI -Telemedizinprogramme umgesetzt und getestet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die 9-1-1 im Landkreis Wilkes anrufen, die mit einem möglichen Stemi anwesend sind, wie von den Szenen-Sanitätern festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die 9-1-1 in Wilkes County mit möglichen Stemi anrufen, wie von den Sanitätern vor Ort festgelegt, werden in die Daten aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Da dies eine Qualitätsüberwachungsstudie ist, werden die Probanden nicht ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster medizinischer Kontakt zur Reperfusionszeit
Zeitfenster: Jahr 2
FMC zur Reperfusionszeit wird in einer Studiendatenbank aufgezeichnet. Die Daten werden von Patienten vor (Basislinie) und nach der Umsetzung von EMS Telemealth Stemi -Programm aggregiert. FMC zur Reperfusionszeit wird als Mittelwert mit Standardabweichung und als Median mit Interquartilbereich angegeben.
Jahr 2
Erster medizinischer Kontakt zur Elektrokardiogrammzeit (EKG)
Zeitfenster: Jahr 2
FMC zur EKG -Zeit wird in einer Studiendatenbank aufgezeichnet. Die Daten werden von Patienten vor (Basislinie) und nach der Umsetzung von EMS Telemealth Stemi -Programm aggregiert. Die Zeit wird als Mittelwert mit Standardabweichung und als Median mit Interquartilbereich angegeben.
Jahr 2
Elektrokardiogramm (EKG) zur Aktivierungszeit
Zeitfenster: Jahr 2
FMC zur Aktivierungszeit wird in einer Studiendatenbank aufgezeichnet. Die Daten werden von Patienten vor (Basislinie) und nach der Umsetzung von EMS Telemealth Stemi -Programm aggregiert. Die Zeit wird als Mittelwert mit Standardabweichung und als Median mit Interquartilbereich angegeben.
Jahr 2
Aktivierung zur Reperfusion [durch fibrinolytische oder pci] Zeit)
Zeitfenster: Jahr 2
Die Aktivierung der Reperfusion [nach fibrinolytischer oder pCI] -Time) wird in einer Studiendatenbank aufgezeichnet. Die Daten werden von Patienten vor (Basislinie) und nach der Umsetzung von EMS Telemealth Stemi -Programm aggregiert. Die Zeit wird als Mittelwert mit Standardabweichung und als Median mit Interquartilbereich angegeben.
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Genentech, Inc.
The Duke Endowment

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00094324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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