Emergency Medical Services (EMS) Telehealth to Speed STEMI Reperfusion (THOR)
1 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth to Speed STEMI Reperfusion (Thor)
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett telehälsoprogram på tiden från First Medical Contact (FMC) till reperfusion hos STEMI (ST-ELEVATION hjärtinfarkt) patienter genom att stödja lokala paramediker i deras vårdleverans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STEMI (st-elevation hjärtinfarkt) är den mest allvarliga typen av hjärtattack och har en 30-dagars dödlighet på nästan 8%.
Reperfusionsterapi är grundpelaren i behandlingen för STEMI, antingen genom perkutan koronarintervention (PCI) eller fibrinolytik.
Förseningar i reperfusion är förknippade med negativa hälsoresultat.
Specifikt motsvarar varje 30-minuters försening i reperfusion en 7,5% minskning av 1-årig överlevnad.
Den nuvarande litteraturkroppen visar tydligt att landsbygdens EMS-byråer ofta har längre transporttider, vilket gör den 90-minuters första medicinska kontakten (FMC) till PCI-tidsmål svårt att uppnå.
Cirka 16% av amerikanerna lever mer än en timme från en PCI-kapabel anläggning, vilket förstärker behovet av snabba behandlingar i landsbygdens prehospitalinställningar för att minska hjärtmuskelskador (funktionshinder) och dödlighet.
En analys av en stor nationell EMS -databas, som visade att FMC till PCI -tider var längre för patienter som behandlades av EMS -byråer på landsbygden även efter att dessa tider justerades för avstånd till destinationssjukhus.8in
Tillägg, preliminära data för Cherokee Tribal EMS, som tjänade det östra bandet Cherokee-indier på Qualla-gränsen och dess omgivande samhällen, visar att ingen av deras patienter som ringde 9-1-1 för en STEMI fick reperfusion inom AHA-tidsmålet.
American College of Cardiology and AHA stöder prehospital fibrinolytik när aktuell PCI inte kan utföras.
STEMI Telehealth -program har ännu inte implementerats och testats i USA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ringer 9-1-1 i Wilkes County som har en möjlig STEMI som bestäms av paramediker på scenen.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som ringer 9-1-1 i Wilkes County med möjlig STEMI som bestäms av P-scen-paramediker kommer att inkluderas i uppgifterna.
Uteslutningskriterier:
- Eftersom detta är en kvalitetsövervakningsstudie kommer försökspersoner inte att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första medicinska kontakten till reperfusionstiden
Tidsram: År 2
|
FMC till reperfusionstid kommer att registreras i en studiedatabas.
Data kommer att samlas från patienter före (baslinjen) och efter EMS Telehealth STEMI -programmets implementering.
FMC till reperfusionstid kommer att rapporteras som ett medelvärde med standardavvikelse och som en median med interkvartilt intervall.
|
År 2
|
|
Första medicinska kontakten till elektrokardiogram (EKG) tid
Tidsram: År 2
|
FMC till EKG -tiden kommer att registreras i en studiedatabas.
Data kommer att samlas från patienter före (baslinjen) och efter EMS Telehealth STEMI -programmets implementering.
Tiden kommer att rapporteras som ett medel med standardavvikelse och som en median med interkvartil intervall.
|
År 2
|
|
Elektrokardiogram (EKG) till aktiveringstid
Tidsram: År 2
|
FMC till aktiveringstid kommer att registreras i en studiedatabas.
Data kommer att samlas från patienter före (baslinjen) och efter EMS Telehealth STEMI -programmets implementering.
Tiden kommer att rapporteras som ett medel med standardavvikelse och som en median med interkvartil intervall.
|
År 2
|
|
Aktivering till reperfusion [genom fibrinolytisk eller PCI] tid)
Tidsram: År 2
|
Aktivering till reperfusion [med fibrinolytisk eller PCI] -tid) kommer att registreras i en studiedatabas.
Data kommer att samlas från patienter före (baslinjen) och efter EMS Telehealth STEMI -programmets implementering.
Tiden kommer att rapporteras som ett medel med standardavvikelse och som en median med interkvartil intervall.
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
27 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00094324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .