- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945900
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth for å få fart Stemi -reperfusjon (THOR)
1. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth for å hurtige STEMI Reperfusion (Thor)
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av et telehelseprogram på tiden fra First Medical Contact (FMC) til reperfusjon i STEMI (St-Elevation hjerteinfarkt), ved å støtte lokale paramedikere i deres omsorgslevering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STEMI (St-Elevation Myocardial Infarction) er den alvorligste typen hjerteinfarkt og har en 30-dagers dødelighet på nesten 8%.
Reperfusjonsterapi er bærebjelken i behandlingen for STEMI, enten ved perkutan koronar intervensjon (PCI) eller fibrinolytics.
Forsinkelser i reperfusjon er assosiert med negative helseutfall.
Spesifikt tilsvarer hver 30-minutters forsinkelse i reperfusjon en nedgang på 7,5% i 1-års overlevelse.
Det nåværende litteraturmassen viser tydelig at landlige EMS-byråer ofte har lengre transporttider, noe som gjør 90-minutters første medisinsk kontakt (FMC) til PCI-tidsmål vanskelig å oppnå.
Omtrent 16% av amerikanerne lever mer enn en time fra et PCI-kapabelt anlegg, og forsterker behovet for rettidige terapier i landlige prehospital omgivelser for å redusere hjertemuskelskader (funksjonshemming) og dødelighet.
En analyse av en stor nasjonal EMS -database, som viste at FMC til PCI -tider var lengre for pasienter behandlet av landlige EMS -byråer selv etter at disse tider ble justert for avstand til destinasjonssykehus.8in
Tillegg, foreløpige data for Cherokee Tribal EMS, som serverer det østlige båndet av Cherokee-indianere på Qualla-grensen og dets omkringliggende samfunn, viser at ingen av pasientene deres som ringte 9-1-1 for en STEMI fikk reperfusjon innen AHA-tidsmålet.
American College of Cardiology og AHA støtter prehospital fibrinolytics når rettidig PCI ikke kan utføres.
STEMI Telehealth -programmer har ennå ikke blitt implementert og testet i USA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ringer 9-1-1 i Wilkes County som har en mulig STEMI som bestemt av paramedikerne på scenen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som ringer 9-1-1 i Wilkes County med mulig STEMI som bestemt av paramedikere på scenen vil bli inkludert i dataene.
Eksklusjonskriterier:
- Siden dette er en kvalitetsovervåkningsstudie, vil ikke forsøkspersoner bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første medisinsk kontakt til reperfusjonstid
Tidsramme: År 2
|
FMC til reperfusjonstid vil bli registrert i en studiedatabase.
Data vil bli samlet fra pasienter før (baseline) og etter EMS Telehealth STEMI -programimplementering.
FMC til reperfusjonstid vil bli rapportert som et middel med standardavvik og som en median med interkvartilt område.
|
År 2
|
|
Første medisinsk kontakt til elektrokardiogram (EKG) tid
Tidsramme: År 2
|
FMC til EKG tid vil bli registrert i en studiedatabase.
Data vil bli samlet fra pasienter før (baseline) og etter EMS Telehealth STEMI -programimplementering.
Tid vil bli rapportert som et middel med standardavvik og som en median med interkvartilt område.
|
År 2
|
|
Elektrokardiogram (EKG) til aktiveringstid
Tidsramme: År 2
|
FMC til aktiveringstid vil bli registrert i en studiedatabase.
Data vil bli samlet fra pasienter før (baseline) og etter EMS Telehealth STEMI -programimplementering.
Tid vil bli rapportert som et middel med standardavvik og som en median med interkvartilt område.
|
År 2
|
|
Aktivering til reperfusjon [ved fibrinolytisk eller PCI] tid)
Tidsramme: År 2
|
Aktivering til reperfusjon [ved fibrinolytisk eller PCI] tid) vil bli registrert i en studiedatabase.
Data vil bli samlet fra pasienter før (baseline) og etter EMS Telehealth STEMI -programimplementering.
Tid vil bli rapportert som et middel med standardavvik og som en median med interkvartilt område.
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00094324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .