- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945900
Servicios médicos de emergencia (EMS) Telealth para acelerar la reperfusión de Stemi (THOR)
1 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Servicios médicos de emergencia (EMS) Telealth para acelerar la reperfusión (Thor)
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa de telesalud en el tiempo desde el primer contacto médico (FMC) hasta la reperfusión en pacientes con STEMI (infarto de miocardio de elevación ST), al apoyar a los paramédicos locales en su atención de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
STEMI (infarto de miocardio de elevación ST) es el tipo de ataque cardíaco más severo y conlleva una mortalidad de 30 días de casi el 8%.
La terapia con reperfusión es el pilar del tratamiento para STEMI, ya sea por intervención coronaria percutánea (PCI) o fibrinolíticos.
Los retrasos en la reperfusión están asociados con resultados de salud negativos.
Específicamente, cada retraso de 30 minutos en la reperfusión corresponde a una disminución del 7,5% en la supervivencia de 1 año.
El cuerpo actual de literatura muestra claramente que las agencias rurales de EMS a menudo tienen tiempos de transporte más largos, lo que dificulta el primer contacto médico de 90 minutos (FMC) al objetivo de tiempo PCI.
Aproximadamente el 16% de los estadounidenses viven más de una hora desde una instalación con capacidad PCI, lo que refuerza la necesidad de terapias oportunas en entornos prehospitalarios rurales para disminuir el daño muscular (discapacidad) y la mortalidad.
Un análisis de una gran base de datos nacional de EMS, que mostró que los tiempos de FMC a PCI fueron más largos para los pacientes tratados por agencias de EMS rurales incluso después de que estos tiempos se ajustaran por distancia al hospital de destino.8in
Además, los datos preliminares para Cherokee Tribal EMS, que sirven a la banda oriental de indios Cherokee en el límite de Qualla y sus comunidades circundantes, muestran que ninguno de sus pacientes que llamaron 9-1-1 por un STEMI recibió reperfusión dentro del objetivo de tiempo de la AHA.
El Colegio Americano de Cardiología y la AHA apoyan a los fibrinolíticos prehospitalarios cuando no se puede realizar PCI oportunos.
Los programas de telesalud STEMI aún no se han implementado y probado en los Estados Unidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que llaman al 9-1-1 en el condado de Wilkes que presentan un posible STEMI según lo determine los paramédicos en la escena.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que llaman al 9-1-1 en el condado de Wilkes con posible STEMI según lo determinado por los paramédicos en la escena se incluirán en los datos.
Criterios de exclusión:
- Como este es un estudio de vigilancia de calidad, los sujetos no serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primer contacto médico al tiempo de reperfusión
Periodo de tiempo: Año 2
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El tiempo de reperfusión de FMC se registrará en una base de datos de estudio.
Los datos se agregarán de los pacientes antes (línea de base) y después de la implementación del programa EMS TeleHealth STEMI.
El tiempo de reperfusión de FMC se informará como una media con desviación estándar y como una mediana con un rango intercuartil.
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Año 2
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Primer contacto médico al tiempo de electrocardiograma (EKG)
Periodo de tiempo: Año 2
|
El tiempo de FMC a EKG se registrará en una base de datos de estudio.
Los datos se agregarán de los pacientes antes (línea de base) y después de la implementación del programa EMS TeleHealth STEMI.
El tiempo se informará como una media con desviación estándar y como una mediana con un rango intercuartil.
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Año 2
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Electrocardiograma (EKG) al tiempo de activación
Periodo de tiempo: Año 2
|
FMC al tiempo de activación se registrará en una base de datos de estudio.
Los datos se agregarán de los pacientes antes (línea de base) y después de la implementación del programa EMS TeleHealth STEMI.
El tiempo se informará como una media con desviación estándar y como una mediana con un rango intercuartil.
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Año 2
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Activación al tiempo de reperfusión [por fibrinolítico o PCI])
Periodo de tiempo: Año 2
|
La activación a la reperfusión [por tiempo fibrinolítico o PCI] se registrará en una base de datos de estudio.
Los datos se agregarán de los pacientes antes (línea de base) y después de la implementación del programa EMS TeleHealth STEMI.
El tiempo se informará como una media con desviación estándar y como una mediana con un rango intercuartil.
|
Año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Infarto de miocardio
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00094324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .