- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06945900
Ratownicze usługi medyczne (EMS) Telehealth w celu przyspieszenia reperfuzji STEMI (THOR)
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ratownicze usługi medyczne (EMS) Telehealth w celu przyspieszenia reperfuzji STEMI (Thor)
Celem tego badania jest ocena wpływu programu telezdrowia na czas od pierwszego kontaktu medycznego (FMC) na reperfuzję u pacjentów STEMI (zawał mięśnia sercowego ST-Elevation), poprzez wspieranie lokalnych ratowników medycznych w ich świadczeniu opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STEMI (zawał mięśnia sercowego St-Elevation) jest najcięższym rodzajem zawału serca i niesie 30-dniową śmiertelność prawie 8%.
Terapia reperfuzyjna jest podstawą leczenia STEMI, albo przez przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub fibrynolitykę.
Opóźnienia w reperfuzji są powiązane z negatywnymi wynikami zdrowotnymi.
W szczególności każde 30-minutowe opóźnienie reperfuzji odpowiada 7,5% spadku rocznego przeżycia.
Obecny zbiór literatury wyraźnie pokazuje, że wiejskie agencje EMS często mają dłuższe czasy transportu, co sprawia, że 90-minutowy pierwszy kontakt medyczny (FMC) jest trudny do osiągnięcia.
Około 16% Amerykanów żyje ponad godzinę od obiektu obsługiwanego przez PCI, wzmacniając potrzebę terminowych terapii w wiejskich warunkach przedszpitalnych w celu zmniejszenia uszkodzenia mięśni sercowych (niepełnosprawności) i śmiertelności.
Analiza dużej krajowej bazy danych EMS, która wykazała, że czasy FMC do PCI były dłuższe u pacjentów leczonych przez wiejskie agencje EMS, nawet po tym, jak te czasy zostały skorygowane o odległość do szpitala docelowego. 8 cali
Ponadto, wstępne dane dla Cherokee Tribal EMS, służąc wschodniej grupie Indian Cherokee na granicy Qualla i okolicznych społeczności, nie pokazują, że żaden z ich pacjentów, którzy nazywali 9-1-1 dla STEMI, nie otrzymał reperfuzji w celu AHA.
American College of Cardiology i AHA wspierają fibrynolityki przedszpitalne, gdy nie można wykonać terminowego PCI.
Programy telezdrowia STEMI nie zostały jeszcze wdrożone i przetestowane w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dzwoniący 9-1-1 w hrabstwie Wilkes, które przedstawiają możliwe STEMI, zgodnie z ustaleniami ratowników na scenie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci dzwoniący 9-1-1 w hrabstwie Wilkes z możliwym STEMI, zgodnie z ustaleniami przez ratowników medycznych na scenie, zostaną uwzględnione w danych.
Kryteria wykluczenia:
- Ponieważ jest to badanie nadzoru jakości, badani nie zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy kontakt medyczny do czasu reperfuzji
Ramy czasowe: Rok 2
|
FMC do czasu reperfuzji zostanie zarejestrowany w badanej bazie danych.
Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI.
Czas reperfuzyjny FMC zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zakresie międzykwartylowym.
|
Rok 2
|
|
Pierwszy kontakt medyczny do elektrokardiogramu (EKG) Czas
Ramy czasowe: Rok 2
|
Czas FMC do EKG zostanie zarejestrowany w bazie danych badania.
Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI.
Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
|
Rok 2
|
|
Elektrokardiogram (EKG) do czasu aktywacji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Czas aktywacji FMC zostanie zarejestrowany w bazie danych badania.
Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI.
Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
|
Rok 2
|
|
Aktywacja do reperfuzji [przez czas fibrynolityczny lub PCI])
Ramy czasowe: Rok 2
|
Aktywacja do reperfuzji [według czasu fibrynolitycznego lub PCI]) zostanie zarejestrowana w bazie danych badania.
Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI.
Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Zawał mięśnia sercowego
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Telemedycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00094324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .