Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratownicze usługi medyczne (EMS) Telehealth w celu przyspieszenia reperfuzji STEMI (THOR)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ratownicze usługi medyczne (EMS) Telehealth w celu przyspieszenia reperfuzji STEMI (Thor)

Celem tego badania jest ocena wpływu programu telezdrowia na czas od pierwszego kontaktu medycznego (FMC) na reperfuzję u pacjentów STEMI (zawał mięśnia sercowego ST-Elevation), poprzez wspieranie lokalnych ratowników medycznych w ich świadczeniu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STEMI (zawał mięśnia sercowego St-Elevation) jest najcięższym rodzajem zawału serca i niesie 30-dniową śmiertelność prawie 8%. Terapia reperfuzyjna jest podstawą leczenia STEMI, albo przez przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub fibrynolitykę. Opóźnienia w reperfuzji są powiązane z negatywnymi wynikami zdrowotnymi. W szczególności każde 30-minutowe opóźnienie reperfuzji odpowiada 7,5% spadku rocznego przeżycia. Obecny zbiór literatury wyraźnie pokazuje, że wiejskie agencje EMS często mają dłuższe czasy transportu, co sprawia, że ​​90-minutowy pierwszy kontakt medyczny (FMC) jest trudny do osiągnięcia. Około 16% Amerykanów żyje ponad godzinę od obiektu obsługiwanego przez PCI, wzmacniając potrzebę terminowych terapii w wiejskich warunkach przedszpitalnych w celu zmniejszenia uszkodzenia mięśni sercowych (niepełnosprawności) i śmiertelności. Analiza dużej krajowej bazy danych EMS, która wykazała, że ​​czasy FMC do PCI były dłuższe u pacjentów leczonych przez wiejskie agencje EMS, nawet po tym, jak te czasy zostały skorygowane o odległość do szpitala docelowego. 8 cali Ponadto, wstępne dane dla Cherokee Tribal EMS, służąc wschodniej grupie Indian Cherokee na granicy Qualla i okolicznych społeczności, nie pokazują, że żaden z ich pacjentów, którzy nazywali 9-1-1 dla STEMI, nie otrzymał reperfuzji w celu AHA. American College of Cardiology i AHA wspierają fibrynolityki przedszpitalne, gdy nie można wykonać terminowego PCI. Programy telezdrowia STEMI nie zostały jeszcze wdrożone i przetestowane w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dzwoniący 9-1-1 w hrabstwie Wilkes, które przedstawiają możliwe STEMI, zgodnie z ustaleniami ratowników na scenie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci dzwoniący 9-1-1 w hrabstwie Wilkes z możliwym STEMI, zgodnie z ustaleniami przez ratowników medycznych na scenie, zostaną uwzględnione w danych.

Kryteria wykluczenia:

  • Ponieważ jest to badanie nadzoru jakości, badani nie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy kontakt medyczny do czasu reperfuzji
Ramy czasowe: Rok 2
FMC do czasu reperfuzji zostanie zarejestrowany w badanej bazie danych. Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI. Czas reperfuzyjny FMC zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zakresie międzykwartylowym.
Rok 2
Pierwszy kontakt medyczny do elektrokardiogramu (EKG) Czas
Ramy czasowe: Rok 2
Czas FMC do EKG zostanie zarejestrowany w bazie danych badania. Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI. Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
Rok 2
Elektrokardiogram (EKG) do czasu aktywacji
Ramy czasowe: Rok 2
Czas aktywacji FMC zostanie zarejestrowany w bazie danych badania. Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI. Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
Rok 2
Aktywacja do reperfuzji [przez czas fibrynolityczny lub PCI])
Ramy czasowe: Rok 2
Aktywacja do reperfuzji [według czasu fibrynolitycznego lub PCI]) zostanie zarejestrowana w bazie danych badania. Dane zostaną agregowane od pacjentów przed (początkowym) i po wdrożeniu programu EMS Telehealth STEMI. Czas zostanie zgłoszony jako średnia ze standardowym odchyleniem i jako medianę o zasięgu międzykwartylowym.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj