- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945900
Emergency Medical Services (EMS) TeleHealth for at fremskynde Stemi -reperfusion (THOR)
1. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth til Speed Stemi Reperfusion (ThOR)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et telehealth-program på tiden fra First Medical Contact (FMC) til reperfusion i STEMI (ST-ELEVATION MYOCARDIAL INFARCTION) patienter ved at støtte lokale paramedicinere i deres plejelevering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STEMI (ST-ELEVATION MYOCARDIAL INFARCTION) er den mest alvorlige type hjerteanfald og bærer en 30-dages dødelighed på næsten 8%.
Reperfusionsterapi er bærebjælken for behandling for STEMI, enten ved perkutan koronar intervention (PCI) eller fibrinolytics.
Forsinkelser i reperfusion er forbundet med negative sundhedsresultater.
Specifikt svarer hver 30-minutters forsinkelse i reperfusion til et 7,5% fald i 1-års overlevelse.
Det nuværende litteraturorgan viser tydeligt, at EMS-agenturer i landdistrikterne ofte har længere transporttider, hvilket gør den 90-minutters første medicinske kontakt (FMC) til PCI-tidsmål vanskelig at nå.
Cirka 16% af amerikanerne lever mere end en time fra en PCI-kapabel facilitet, hvilket styrker behovet for rettidig behandling i landdistrikterne præhospitalindstillinger for at mindske hjertemuskelskader (handicap) og dødelighed.
En analyse af en stor national EMS -database, der viste, at FMC til PCI -tider var længere for patienter behandlet af landdistrikterne EMS -agenturer, selv efter disse tider blev justeret for afstand til destinationshospitalet.8in
Derudover viser foreløbige data for Cherokee Tribal EMS, der betjener det østlige band af Cherokee-indianere på Qualla-grænsen og dets omgivende samfund, at ingen af deres patienter, der ringede til 9-1-1 for en STEMI, modtog reperfusion inden for AHA-tidsmålet.
American College of Cardiology og AHA støtter prehospital fibrinolytics, når rettidig PCI ikke kan udføres.
Stemi -telehealth -programmer er endnu ikke blevet implementeret og testet i USA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ringer til 9-1-1 i Wilkes County, der præsenterer med en mulig stemi som bestemt af paramedicinerne på scenen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der kalder 9-1-1 i Wilkes County med mulig STEMI som bestemt af paramedikere på scenen, vil blive inkluderet i dataene.
Ekskluderingskriterier:
- Da dette er en kvalitetsovervågningsundersøgelse, vil emner ikke blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første medicinsk kontakt til reperfusionstid
Tidsramme: År 2
|
FMC til reperfusionstid registreres i en undersøgelsesdatabase.
Data vil blive samlet fra patienter før (baseline) og efter EMS Telehealth Stemi -programimplementering.
FMC til reperfusionstid rapporteres som et middel med standardafvigelse og som en median med interkvartil rækkevidde.
|
År 2
|
|
Første medicinsk kontakt til elektrokardiogram (EKG) tid
Tidsramme: År 2
|
FMC til EKG -tid registreres i en undersøgelsesdatabase.
Data vil blive samlet fra patienter før (baseline) og efter EMS Telehealth Stemi -programimplementering.
Tid vil blive rapporteret som et gennemsnit med standardafvigelse og som en median med interkvartil rækkevidde.
|
År 2
|
|
Elektrokardiogram (EKG) til aktiveringstid
Tidsramme: År 2
|
FMC til aktiveringstid registreres i en undersøgelsesdatabase.
Data vil blive samlet fra patienter før (baseline) og efter EMS Telehealth Stemi -programimplementering.
Tid vil blive rapporteret som et gennemsnit med standardafvigelse og som en median med interkvartil rækkevidde.
|
År 2
|
|
Aktivering til reperfusion [af fibrinolytisk eller PCI] tid)
Tidsramme: År 2
|
Aktivering til reperfusion [ved fibrinolytisk eller PCI] tid) registreres i en studiedatabase.
Data vil blive samlet fra patienter før (baseline) og efter EMS Telehealth Stemi -programimplementering.
Tid vil blive rapporteret som et gennemsnit med standardafvigelse og som en median med interkvartil rækkevidde.
|
År 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00094324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityTilmelding efter invitationSTEMI - ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAbbottAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Koronar stenose | STEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myokardieinfarkt (MI)Forenede Stater, Spanien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, New Zealand, Danmark, Schweiz, Tyskland, Holland, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrig, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetST Elevation (STEMI) MyokardieinfarktKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Assiut UniversityUkendtST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Hellenic Cardiovascular Research SocietyAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Grækenland
-
A.H. TavenierIsalaAfsluttetSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktHolland
Kliniske forsøg med Telehealth
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater
-
Hunan Normal UniversityShanghai University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKOL eksacerbationForenede Stater