- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945900
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth om STEMI -reperfusie te versnellen (THOR)
1 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Emergency Medical Services (EMS) Telehealth to Speed STEMI Reperfusion (Thor)
Het doel van deze studie is om de impact van een telehealth-programma op de tijd van First Medical Contact (FMC) te evalueren om reperfusie in STEMI (ST-elevatie myocardinfarct) patiënten te ondersteunen, door lokale paramedici te ondersteunen bij hun zorgafgifte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STEMI (ST-elevatie myocardinfarct) is het ernstigste type hartaanval en draagt een 30-daagse mortaliteit van bijna 8%.
Reperfusietherapie is de steunpilaar van de behandeling voor STEMI, hetzij door percutane coronaire interventie (PCI) of fibrinolytica.
Vertragingen in reperfusie worden geassocieerd met negatieve gezondheidsresultaten.
In het bijzonder komt elke vertraging van 30 minuten in reperfusie overeen met een afname van 7,5% in de overleving van 1 jaar.
De huidige hoeveelheid literatuur toont duidelijk aan dat EMS-agentschappen op het platteland vaak langere transporttijden hebben, waardoor het 90 minuten durende eerste medisch contact (FMC) met PCI-tijddoel moeilijk te bereiken is.
Ongeveer 16% van de Amerikanen leeft meer dan een uur van een PCI-compatibele faciliteit, waardoor de behoefte aan tijdige therapieën in de preklinische instellingen op het platteland wordt versterkt om hartspierschade (handicap) en mortaliteit te verminderen.
Een analyse van een grote nationale EMS -database, die aantoonde dat FMC naar PCI -tijden langer was voor patiënten die werden behandeld door EMS -agentschappen op het platteland, zelfs nadat deze tijden werden aangepast voor de afstand tot het bestemmingsziekenhuis.8in
Toevoeging, voorlopige gegevens voor Cherokee Tribal EMS, die de oostelijke band van Cherokee Indianen op de Qualla-grens en zijn omliggende gemeenschappen bedienen, tonen aan dat geen van hun patiënten die 9-1-1 belden voor een STEMI voor een STEMI reperfusie kreeg binnen het AHA-tijddoel.
Het American College of Cardiology en AHA ondersteunen preklinische fibrinolytica wanneer tijdige PCI niet kan worden uitgevoerd.
STEMI Telehealth -programma's moeten nog worden geïmplementeerd en getest in de Verenigde Staten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bellen met 9-1-1 in het district Wilkes die een mogelijke STEMI presenteren zoals bepaald door de paramedici op scène.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die 9-1-1 bellen in Wilkes County met mogelijke STEMI zoals bepaald door de op scène die paramedici worden opgenomen in de gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit een onderzoek naar kwaliteitsbewaking is, zullen proefpersonen niet worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste medisch contact met reperfusietijd
Tijdsspanne: Jaar 2
|
FMC tot reperfusietijd zal worden vastgelegd in een studiedatabase.
Gegevens worden geaggregeerd van patiënten eerder (basislijn) en na implementatie van EMS Telehealth STEMI -programma.
FMC tot reperfusietijd zal worden gerapporteerd als een gemiddelde met standaardafwijking en als een mediaan met een interquartielbereik.
|
Jaar 2
|
|
Eerste medisch contact met elektrocardiogram (EKG) tijd
Tijdsspanne: Jaar 2
|
FMC tot EKG -tijd wordt opgenomen in een studiedatabase.
Gegevens worden geaggregeerd van patiënten eerder (basislijn) en na implementatie van EMS Telehealth STEMI -programma.
De tijd zal worden gerapporteerd als een gemiddelde met standaardafwijking en als een mediaan met een interquartielbereik.
|
Jaar 2
|
|
Elektrocardiogram (EKG) tot activeringstijd
Tijdsspanne: Jaar 2
|
FMC tot activeringstijd zal worden vastgelegd in een studiedatabase.
Gegevens worden geaggregeerd van patiënten eerder (basislijn) en na implementatie van EMS Telehealth STEMI -programma.
De tijd zal worden gerapporteerd als een gemiddelde met standaardafwijking en als een mediaan met een interquartielbereik.
|
Jaar 2
|
|
Activering tot reperfusie [door fibrinolytische of PCI] tijd)
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Activering tot reperfusie [door fibrinolytische of PCI] tijd) wordt opgenomen in een studiedatabase.
Gegevens worden geaggregeerd van patiënten eerder (basislijn) en na implementatie van EMS Telehealth STEMI -programma.
De tijd zal worden gerapporteerd als een gemiddelde met standaardafwijking en als een mediaan met een interquartielbereik.
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- ST-elevatie myocardinfarct
- Myocardinfarct
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Management voor patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
Andere studie-ID-nummers
- IRB00094324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .