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Services médicaux d'urgence (EMS) télésanté pour accélérer la reperfusion STEMI (THOR)

1 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Services médicaux d'urgence (EMS) Téléanté pour accélérer STEMI Reperfusion (Thor)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme de télésanté sur l'heure des premiers contacts médicaux (FMC) à la reperfusion chez les patients STEMI (Infarctus du myocarde d'élévation), en soutenant les ambulanciers paramédicaux locaux dans leur prestation de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

STEMI (Infarctus du myocarde ST-Elevation) est le type de crise cardiaque le plus grave et porte une mortalité de 30 jours de près de 8%. La thérapie de reperfusion est le pilier du traitement de la STEMI, soit par intervention coronarienne percutanée (PCI) ou fibrinolytique. Les retards dans la reperfusion sont associés à des résultats négatifs sur la santé. Plus précisément, chaque retard de 30 minutes de reperfusion correspond à une diminution de 7,5% de la survie à 1 an. L'ensemble actuel de la littérature montre clairement que les agences Rural EMS ont souvent des temps de transport plus longs, ce qui rend difficile le premier contact médical de 90 minutes (FMC) à l'objectif de temps PCI difficile à atteindre. Environ 16% des Américains vivent plus d'une heure à partir d'une installation compatible PCI, renforçant la nécessité de thérapies en temps opportun dans les milieux préhospitaliers ruraux pour réduire les dommages musculaires cardiaques (handicap) et la mortalité. Une analyse d'une grande base de données nationale EMS, qui a montré que les temps de FMC aux PCI étaient plus longs pour les patients traités par les agences rurales EMS, même après que ces heures ont été ajustées pour la distance à l'hôpital de destination 8 pouces De plus, les données préliminaires pour le SMS tribal de Cherokee, au service de la bande orientale des Indiens Cherokee à la frontière de Qualla et de ses communautés environnantes, ne montrent qu'aucun de leurs patients qui n'a appelé 9-1-1 pour une reperfusion de STEMI dans l'objectif de l'AHA. L'American College of Cardiology et AHA soutiennent la fibrinolytique préhospitalière lorsque PCI en temps opportun ne peut pas être effectué. Les programmes de télésanté STEMI n'ont pas encore été mis en œuvre et testés aux États-Unis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients appelant le 9-1-1 dans le comté de Wilkes qui présentent une éventuelle STEMI déterminée par les ambulanciers paramédicaux sur scène.

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients appelant le 9-1-1 dans le comté de Wilkes avec une éventuelle STEMI, tel que déterminé par les ambulanciers paramédicaux sur scène, seront inclus dans les données.

Critères d'exclusion:

  • Comme il s'agit d'une étude de surveillance de la qualité, les sujets ne seront pas exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier contact médical au temps de reperfusion
Délai: Année
Le temps de reperfusion FMC sera enregistré dans une base de données d'étude. Les données seront agrégées des patients avant (ligne de base) et après la mise en œuvre du programme EMS Telehealth STEMI. Le temps de reperfusion du FMC sera signalé comme une moyenne avec un écart-type et comme une médiane avec une gamme interquartile.
Année
Premier contact médical à l'heure de l'électrocardiogramme (EKG)
Délai: Année
Le temps FMC à EKG sera enregistré dans une base de données d'étude. Les données seront agrégées des patients avant (ligne de base) et après la mise en œuvre du programme EMS Telehealth STEMI. Le temps sera signalé comme une moyenne avec un écart-type et comme une médiane avec une portée interquartile.
Année
Électrocardiogramme (EKG) au temps d'activation
Délai: Année
Le temps d'activation du FMC sera enregistré dans une base de données d'étude. Les données seront agrégées des patients avant (ligne de base) et après la mise en œuvre du programme EMS Telehealth STEMI. Le temps sera signalé comme une moyenne avec un écart-type et comme une médiane avec une portée interquartile.
Année
Activation à la reperfusion [par temps fibrinolytique ou pCI])
Délai: Année
L'activation à la reperfusion [par fibrinolytique ou pCI] sera enregistrée dans une base de données d'étude. Les données seront agrégées des patients avant (ligne de base) et après la mise en œuvre du programme EMS Telehealth STEMI. Le temps sera signalé comme une moyenne avec un écart-type et comme une médiane avec une portée interquartile.
Année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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