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離乳の成功の予測におけるダイアフラム肥厚分率に対する呼吸速度の比の有効性

2026年5月11日 更新者:Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

成功した抜管を予測する際に、呼吸速度と横隔膜肥厚分率の比の有効性

この前向き横断研究の目的は、成功した抜管を予測する際のRR/DTFの有効性を評価することです。 また、RR/DTFの有効性を、成功した抜管を予測するための従来のパラメーター(RSBI、VC、PIMAX)と比較するために

すべての参加者は、5 cm H2Oの圧力サポートと5 cm水(H2O)の陽性末期圧力(PEEP)を使用して、圧力支持換気(PSV)を使用してSBTを受講します。

離乳、抜管、または再挿管を開始するという決定は、現地のガイドラインに従って参加する医師の裁量に基づいて行われます。 毎日、患者は離乳の準備ができている医師によって評価されます。 調査官は、参加しているICUが伸縮することを決定したときに通知されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究は、バンハ大学病院の医療および外科的集中治療室(ICU)の機械的に換気された患者について実施されます。

インフォームドコンセントを取った後の各患者は、次のように受けます。

  1. 以下を含む完全な歴史

    患者の個人、現在、過去、家族、および外科的歴史が記録されます。 これには、患者の人口統計、現在の健康状態、病歴、家族の病歴、SBTまでの機械的換気の長さ(MV)に関する情報の収集が含まれます。

  2. 臨床検査:

    患者の徹底的な臨床検査が行われ、一般的な健康を評価し、入院の原因やその他の状態に関連する身体的兆候と症状を評価します。 呼吸数も調べます。

  3. 実験室調査:

    以下を含む、日常的な実験室の調査が実施されます。

    完全な血液数(CBC)。 プロトロンビン時間(PT)、部分トロンボプラスチン時間(PTT)、および国際正規化比(INR)を含む凝固研究。 尿素およびクレアチニンレベルを含む腎機能テスト。 血清グルタミン性シュウ酢酸トランスアミナーゼ(SGOT)および血清グルタミンピルビックトランスアミナーゼ(SGPT)を含む肝機能検査。

  4. 手順:

SBT

測定:

息を吐き出した潮bolumeボリューム(VT)、RR、RSBI、vaturipasion(VC)、PIMAX、および横隔膜パラメーターは、SBTの2時間後のすべての参加者で測定されます。 VTは、微小換気をRRで割ったものとして計算されます。 RSBIは、RR(呼吸/分)を潮volume(リットル)と除算することにより取得されます。 微量換気を測定した後、副能力の測定は直立位置で行われます。 Pimaxは、気管内チューブの端に接続された校正デバイスである単方向バルブを介して、終了時の気道を閉塞することにより得られます。 Pimaxは、患者が閉じたバルブに対して最大の吸気努力をするように指示されるときに、気道閉塞後に文書化された最も負圧になります。 経胸部超音波検査は、半リカムの位置にある患者とともにベッドサイドで行われ、半頭の両側の3回連続の潮の呼吸から30〜45度でベッドの頭を持って行われ、分析には平均値が使用されます。 ダイアフラムの肥厚率(DTF)の割合は、次の式で計算されます。インスピレーションの終わりの厚さは、有効期限の終わりに厚さを差し引いて、有効期限の終わりに厚さで割ってから100を掛けます。 RR/DTFは、呼吸数(RR)をDTFで割ることによって計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banhā、エジプト、6460001
        • Benha Uneversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療および外科的集中治療室の機械的に換気患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 両性が含まれます。
  • 48時間以上MVを投与し、2時間の自然呼吸試験(SBT)を容認していた医学的または術後症状によって引き起こされる急性呼吸不全の患者
  • MVからの離乳の準備(呼吸不全の原因からの回復、血管障害物の非存在下での血行動態の安定性、および登録の24時間以上前に神経筋ブロッキング剤または鎮静薬の投与なし)。

除外基準:

  • 神経筋疾患または胸部手術の病歴。
  • 気胸。
  • 腹水の存在。
  • 気管切開された患者。
  • 画質が低い。
  • 脊髄損傷。
  • 不整脈。
  • 血行動態の不安定性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的換気からの成功した抜管を予測する際に横隔膜超音波によって測定される呼吸速度/横隔膜肥厚率の診断精度の評価
時間枠:2年
•ダイアフラム肥厚分率(DTF)は、7番目と8番目と8番目と9番目のrib ribs.then(dtf)の間にcost間空間に配置されたトランスデューサーとともに、前a窩線線の線形プローブを使用して測定されます。 100を掛けます。 RR/DTFは、呼吸数(RR)をDTFで割ることによって計算されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eman AlHassanin, MS、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月12日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • md6-5-2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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