Effektivitet av forholdet mellom luftveis og membran tykningsfraksjon i prediksjon av vellykket avvenning
Effektivitet av forholdet mellom luftveis og membran tykningsfraksjon ved å forutsi vellykket ekstubasjon
Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien er vurdering Effektiviteten av RR/DTF for å forutsi vellykket ekstubasjon. og for å sammenligne effektiviteten til RR/DTF med konvensjonelle parametere (RSBI, VC, PIMAX) for å forutsi vellykket ekstubasjon
Alle deltakerne vil gjennomgå en SBT ved å bruke trykkstøtteventilasjon (PSV) med trykkstøtte på 5 cm H2O og positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cm vann (H2O).
Beslutningen om å starte avvenning, ekstubasjon eller gjenintubasjon vil bli tatt basert på den behandlende legens skjønn etter lokale retningslinjer. Daglig vil pasienter bli vurdert av den behandlende legen for avvenningsberedskap. Etterforskerne vil bli informert når ICU deltar bestemmer seg for å ekstubere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på mekanisk ventilerte pasienter i medisinske og kirurgiske intensivavdelinger (ICU) ved Banha University Hospital.
Hver pasient etter å ha tatt et informert samtykke vil bli utsatt for:
Full historie tar inkludert:
Pasienter, tilstedeværende, fortid, familie og kirurgisk historie til pasientene vil bli dokumentert. Dette inkluderer å samle informasjon om pasientens demografi, nåværende helsetilstand, medisinsk historie, familiemedisinsk historie, lengde på mekanisk ventilasjon (MV) inntil SBT, underliggende sykdom, årsak til respirasjonssvikt og tidligere kirurgiske inngrep.
Klinisk undersøkelse:
En grundig klinisk undersøkelse av pasientene vil bli utført for å evaluere deres generelle helse og vurdere fysiske tegn og symptomer relatert til årsaken til innleggelse eller andre forhold. Åndedrettsfrekvens vil også bli undersøkt.
Laboratorieundersøkelser:
Rutinemessige laboratorieundersøkelser vil bli utført, inkludert:
Komplett blodantall (CBC). Koagulasjonsstudier, inkludert protrombin tid (PT), delvis tromboplastin tid (PTT) og internasjonalt normalisert forhold (INR). Nyrefunksjonstester, inkludert urea og kreatininnivå. Leverfunksjonstester, inkludert serumglutamisk oksaloeddisk transaminase (SGOT) og serumglutamisk pyruvisk transaminase (SGPT).
- Prosedyrer:
SBT
Målinger:
Exhaled Tidal Volume (VT), RR, RSBI, Vital Capacity (VC), Pimax og Membran -parametere vil bli målt i alle deltakere 2 timer etter SBT. VT vil bli beregnet som minutt ventilasjon delt på RR. RSBI vil oppnås ved å dele RR (pust/min) med tidevannsvolum (liter). Måling av vital kapasitet vil bli utført i stående stilling etter måling av minutts ventilasjon. Pimax vil bli oppnådd ved å okkludere luftveien ved ende-unntak gjennom en ensrettet ventil, en kalibrert enhet festet til enden av et endotrakealt rør. Pimax vil være det mest negative trykket som er dokumentert etter okklusjon av luftveis når pasienter vil bli instruert om å ta en maksimal inspirasjonsinnsats mot den lukkede ventilen. Transthoracic ultrasonography vil bli utført ved sengen med pasienter i en semi-tilbakelent stilling med sengens hode på 30-45 grader fra tre påfølgende tidevannspuster på hver side av hemidiaphragm, og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt til analyse. Membranens tykningsfraksjon (DTF) -prosenten vil bli beregnet med følgende formel: tykkelse på slutten av inspirasjonen minus tykkelse ved utløpet av utløpet, delt på tykkelse ved utløpet av utløpet, og deretter multiplisert med 100. RR/DTF vil bli beregnet ved å dele respirasjonshastigheten (RR) med DTF.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år gammel.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Pasienter med akutt respirasjonssvikt forårsaket av medisinske eller postoperative tilstander som hadde mottatt MV i mer enn 48 timer og tolererte 2 timers spontan pusting (SBT)
- Beredskap for avvenning fra MV (utvinning fra årsaken til respirasjonssvikt, hemodynamisk stabilitet i fravær av vasopressorer, og ingen administrering av nevromuskulære blokkeringsmidler eller beroligende medisiner i mer enn 24 timer før påmelding).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevromuskulær sykdom eller thoraxkirurgi.
- Pneumothorax.
- Tilstedeværelse av ascites.
- Trakeostomiserte pasienter.
- Dårlig bildekvalitet.
- Ryggmargsskade.
- Arytmier.
- Hemodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av diagnostisk nøyaktighet av respirasjonshastigheten/diafragmatisk tykningsfraksjon som måles ved diafragmatisk ultralyd for å forutsi vellykket ekstubasjon fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 år
|
• Membranens tykningsfraksjon (DTF) vil bli målt ved bruk utløp, deretter multiplisert med 100.
RR/DTF vil bli beregnet ved å dele respirasjonshastigheten (RR) med DTF.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- md6-5-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .