- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945952
Eficacia de la relación entre la tasa respiratoria a la fracción de engrosamiento del diafragma en la predicción del destete exitoso
Efectividad de la relación entre la tasa respiratoria a la fracción de engrosamiento del diafragma en la predicción de una extubación exitosa
El objetivo de este estudio transversal prospectivo es la evaluación de la efectividad del RR/DTF en la predicción de la extubación exitosa. y para comparar la efectividad del RR/DTF con los parámetros convencionales (RSBI, VC, PIMAX) para predecir la extubación exitosa
Todos los participantes se someterán a un SBT mediante el uso de ventilación de soporte de presión (PSV) con un soporte de presión de H2O de 5 cm y una presión positiva positiva (PEEP) de agua de 5 cm (H2O).
La decisión de comenzar al destete, la extubación o la reintubación se tomará en base a la discreción del médico que se asiente siguiendo las pautas locales. Diariamente, los pacientes serán evaluados por el médico tratante para la preparación del destete. Los investigadores serán informados cuando la UCI que asistan decida extubar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos (UCI) en los hospitales de la Universidad de Banha.
Cada paciente después de tomar un consentimiento informado se someterá a:
Toma de historia completa que incluye:
Se documentará las historias personales, presentes, pasadas, familiares y quirúrgicas de los pacientes. Esto incluye recopilar información sobre la demografía del paciente, el estado de salud actual, el historial médico, el historial médico familiar, la duración de la ventilación mecánica (MV) hasta SBT, enfermedad subyacente, causa de insuficiencia respiratoria y cualquier procedimiento quirúrgico previo.
Examen clínico:
Se realizará un examen clínico exhaustivo de los pacientes para evaluar su salud general y evaluar cualquier signo físico y síntoma relacionado con la causa de la admisión u otras afecciones. La tasa respiratoria también se examinará.
Investigaciones de laboratorio:
Se llevarán a cabo investigaciones de laboratorio de rutina, que incluyen:
Cuenta de sangre completa (CBC). Estudios de coagulación, incluido el tiempo de protrombina (PT), el tiempo parcial de tromboplastina (PTT) y la relación internacional normalizada (INR). Pruebas de función renal, incluidos los niveles de urea y creatinina. Pruebas de función hepática, incluida la transaminasa oxaloacética glutámica sérica (SGOT) y la transaminasa piruvica glutámica sérica (SGPT).
- Procedimientos:
SBT
Medidas:
El volumen de marea exhalado (VT), RR, RSBI, la capacidad vital (VC), Pimax y los parámetros diafragmáticos se medirán en todos los participantes a las 2 h después del SBT. VT se calculará como ventilación minuciosa dividida por RR. El RSBI se obtendrá dividiendo RR (respiraciones/min) con volumen de marea (litros). La medición de la capacidad vital se realizará en posición vertical después de la medición de la ventilación minuciosa. Pimax se obtendrá ocluyendo la vía aérea al final de la espiración a través de una válvula unidireccional, un dispositivo calibrado unido al extremo de un tubo endotraqueal. Pimax será la presión más negativa documentada después de la oclusión de la vía aérea cuando los pacientes recibirán instrucciones de realizar un esfuerzo inspiratorio máximo contra la válvula cerrada. La ecografía transtorácica se realizará al lado de la cama con pacientes en una posición semi-recumbente con la cabeza de la cama a 30-45 grados de tres respiraciones de marea consecutivas en cada lado del hemidiafragma, y los valores promedio se utilizarán para el análisis. El porcentaje de fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) se calculará con la siguiente fórmula: espesor al final de la inspiración menos espesor al final de la expiración, dividido por el grosor al final de la expiración, luego multiplicado por 100. El RR/DTF se calculará dividiendo la velocidad respiratoria (RR) por el DTF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto, 6460001
- Benha Uneversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años.
- Ambos sexos serán incluidos.
- Los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda causados por afecciones médicas o postoperatorias que habían recibido MV durante más de 48 hy tolerado 2 h de prueba de respiración espontánea (SBT)
- Preparación para el destete de MV (recuperación de la causa de la insuficiencia respiratoria, la estabilidad hemodinámica en ausencia de vasopresores y ninguna administración de agentes de bloqueo neuromuscular o medicamentos sedantes durante más de 24 h antes de la inscripción).
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedad neuromuscular o cirugía torácica.
- Neumotórax.
- Presencia de ascitis.
- Pacientes traqueostomizados.
- Mala calidad de imagen.
- Lesión de la médula espinal.
- Arritmias.
- Inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión diagnóstica de la tasa respiratoria/fracción de engrosamiento diafragmático que se mide por ultrasonido diafragmático en la predicción de la extubación exitosa de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 2 años
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• La fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) se medirá utilizando la sonda lineal en la línea axilar anterior con el transductor colocado en el espacio intercostal entre el séptimo y octavo, o octavo y octavo costillas. multiplicado por 100.
El RR/DTF se calculará dividiendo la velocidad respiratoria (RR) por el DTF.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- md6-5-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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