- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945952
Hengitysnopeuden suhteen tehokas paksuuntumisosaan onnistuneen vieroituksen ennustamisessa
Hengitysnopeuden suhteen tehokkuus kalvon sakeutumisfraktioon onnistuneen ekstubaation ennustamisessa
Tämän mahdollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arviointi RR/DTF: n tehokkuus onnistuneen ekstubaation ennustamisessa. ja vertailla RR/DTF: n tehokkuutta tavanomaisiin parametreihin (RSBI, VC, PIMAX) onnistuneen ekstubaation ennustamiseksi
Kaikille osallistujille tehdään SBT käyttämällä paineentuen tuuletusta (PSV) 5 cm: n vettä (H2O) 5 cm: n H2O: n ja positiivisen lopputulon paineen (PEEP) painetuella.
Päätös vieroituksen, ekstubaation tai uudelleenintubaation aloittamisesta tehdään osallistuvan lääkärin harkintavaltaan paikallisten ohjeiden mukaisesti. Päivittäinen lääkäri arvioi potilaita vieroitusvalmiuden vuoksi. Tutkijoille ilmoitetaan, kun osallistuva ICU päättää extubation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan mekaanisesti tuuletetuille potilaille lääketieteellisissä ja kirurgisissa tehohoitoyksiköissä (ICU) Banhan yliopisto -sairaaloissa.
Jokaiselle potilaalle on annettu tietoinen suostumus:
Täysi historia ottaen mukaan:
Potilaiden henkilökohtainen, nykyinen, menneisyys, perhe ja kirurginen historia dokumentoidaan. Tähän sisältyy tiedon kerääminen potilaan väestötiedoista, nykyisestä terveydentilasta, sairaushistoriasta, perheen sairaushistoriasta, mekaanisen ilmanvaihdon pituudesta (MV), kunnes SBT, taustalla oleva sairaus, hengitysvaikutuksen syy ja kaikki aikaisemmat kirurgiset toimenpiteet.
Kliininen tutkimus:
Potilaiden perusteellinen kliininen tutkimus suoritetaan heidän yleisen terveytensä arvioimiseksi ja mahdolliset fyysiset merkit ja oireet, jotka liittyvät pääsyyn tai muihin tiloihin. Hengitysnopeutta tutkitaan myös.
Laboratoriotutkimukset:
Rutiininomaiset laboratoriotutkimukset suoritetaan, mukaan lukien:
Täydellinen veren lukumäärä (CBC). Koagulaatiotutkimukset, mukaan lukien protrombiiniaika (PT), osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR). Munuaisten toimintakokeet, mukaan lukien urea- ja kreatiniinitasot. Maksan toimintakokeet, mukaan lukien seerumin glutaminen oksaloetikkoradan transaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinipyruvis -transaminaasi (SGPT).
- Menettelyt:
SBT
Mittaukset:
Uloshengitetty vuorovesitilavuus (VT), RR, RSBI, elintärkeä kapasiteetti (VC), Pimax ja Diafragmaattiset parametrit mitataan kaikissa osallistujissa 2 tunnissa SBT: n jälkeen. VT lasketaan minuutin ilmanvaihdona jaettuna RR: llä. RSBI saadaan jakamalla RR (hengitys/min) vuoroveden tilavuudella (litrat). Elävän kapasiteetin mittaus suoritetaan pystyasennossa pienen ilmanvaihdon mittauksen jälkeen. Pimax saadaan sulkemalla hengitysteitä lopputultissa yksisuuntaisen venttiilin läpi, kalibroidun laitteen, joka on kiinnitetty endotrakeaaliputken päähän. Pimax on negatiivisin paine, joka on dokumentoitu hengitysteiden tukkeutumisen jälkeen, kun potilaita kehotetaan ottamaan maksimaalisesti inspiroivia ponnisteluja suljettua venttiiliä vastaan. Transthoracic UltraSonografia suoritetaan sängyssä potilaiden kanssa puoliksi säilyttävissä asennossa sängyn pään kanssa 30–45 asteessa kolmesta peräkkäisestä vuoroveden hengityksestä Hemidiaphragman molemmilla puolilla, ja analyysiin käytetään keskiarvoja. Kalvopaksennusfraktio (DTF) -prosentti lasketaan seuraavalla kaavalla: paksuus inspiraation lopussa vähennettynä paksuuden päättymisen lopussa, jaettuna paksuudella voimassaolon lopussa, kerrottuna sitten 100: lla. RR/DTF lasketaan jakamalla hengitysnopeus (RR) DTF: llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet sisällytetään.
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaurio, aiheutti lääketieteelliset tai leikkauksen jälkeiset olosuhteet, jotka olivat saaneet MV: tä yli 48 tuntia ja siedettyjä 2 tunnin spontaania hengityskoetta (SBT)
- Valmius vieroitukseen MV: stä (toipuminen hengitysvajeista, hemodynaamisesta stabiilisuudesta vasopressorien puuttuessa eikä neuromuskulaaristen esto -aineiden tai sedatiivisten lääkkeiden antamista yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista).
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarisen sairauden tai rintaleikkauksen historia.
- Pneumotorax.
- Askiittien läsnäolo.
- Trakeostomisoidut potilaat.
- Huono kuvanlaatu.
- Selkäydinvaurio.
- Rytmihäiriöt.
- Hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeuden/diafragmaattisen sakeutumisfraktion diagnostisen tarkkuuden arviointi, joka mitataan kalvon ultraäänellä ennustamaan onnistunut ekstubaatio mekaanisesta tuuletuksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
• Kalvopaksennusfraktio (DTF) mitataan käyttämällä lineaarista koetinta etuosan aksillaarilinjalla, jonka interkostaalinen tila on sijoitettu 7. ja 8. tai 8. ja 9. ja 9. kylkiluun väliseen (DTF) prosentuaaliseen prosenttiin, lasketaan seuraava kaava: paksuus paksuuden lopussa, kun loppumassa on jakautunut lopputuloksen lopussa. kerrotaan 100: lla.
RR/DTF lasketaan jakamalla hengitysnopeus (RR) DTF: llä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- md6-5-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .