Účinnost poměru respirační frekvence k zahušťování membrány v predikci úspěšného odstavení
Účinnost poměru respirační frekvence k zahušťování membrány při předpovídání úspěšné extubace
Cílem této prospektivní průřezové studie je hodnocení účinnosti RR/DTF při předpovídání úspěšné extubace. a porovnat účinnost RR/DTF s konvenčními parametry (RSBI, VC, PIMAX) pro predikci úspěšné extubace
Všichni účastníci podstoupí SBT pomocí ventilace podpory tlaku (PSV) s podporou tlaku 5 cm H2O a pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) 5 cm vody (H2O).
Rozhodnutí zahájit odstavení, extubaci nebo reintubaci bude učiněno na základě místního pokynů na základě uvážení lékaře. Denně budou pacienti hodnoceni ošetřujícím lékařem pro odstavení připravenosti. Vyšetřovatelé budou informováni, když se ICU účastní, aby se rozhodl extubován.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude prováděna u mechanicky větraných pacientů v lékařských a chirurgických jednotkách intenzivní péče (ICU) v nemocnicích Banha University.
Každý pacient po převzetí informovaného souhlasu bude vystaven:
Plná historie, včetně:
Bude zdokumentována osobní, přítomná, minulá, rodina a chirurgická historie pacientů. To zahrnuje shromažďování informací o demografii pacienta, současném zdravotním stavu, anamnéze, anamnéze rodiny, délku mechanické ventilace (MV), dokud SBT, základní onemocnění, příčinu respiračního selhání a jakékoli předchozí chirurgické zákroky.
Klinické vyšetření:
Bude provedeno důkladné klinické vyšetření pacientů za účelem vyhodnocení jejich obecného zdraví a posouzení všech fyzických příznaků a příznaků souvisejících s příčinou přijetí nebo jiných podmínek. Bude také zkoumána respirační frekvence.
Laboratorní vyšetřování:
Bude provedena rutinní laboratorní vyšetřování, včetně:
Kompletní krevní obraz (CBC). Koagulační studie, včetně času protrombinu (PT), částečného času tromboplastinu (PTT) a mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Testy renálních funkcí, včetně hladiny močoviny a kreatininu. Testy jaterních funkcí, včetně sérové glutamické oxaloacetické transaminázy (SGOT) a sérové glutamické pyruvové transaminázy (SGPT).
- Postupy:
SBT
Měření:
Vydechovaný přílivový objem (VT), RR, RSBI, vitální kapacita (VC), Pimax a diafragmatické parametry budou měřeny u všech účastníků po 2 hodinách po SBT. VT bude vypočítáno jako minutová ventilace dělená RR. RSBI bude získáno dělením RR (dechy/min) s přílivovým objemem (litry). Měření vitální kapacity bude provedeno ve vzpřímené poloze po měření minutové větrání. PIMAX bude získán uzavřením dýchacích cest při konečném expiraci přes jednosměrný ventil, kalibrovaným zařízením připojeným ke konci endotracheální trubice. PIMAX bude nejúplnějším tlakem zdokumentovaným po okluzi dýchacích cest, kdy budou pacienti instruováni, aby vynaložili maximální inspirační úsilí proti uzavřenému ventilu. Transthorakální ultrasonografie bude prováděna u lůžku s pacienty v polopříslé poloze s hlavou postele při 30–45 stupních ze tří po sobě jdoucích přílivových dechů na každé straně hemidiafragmu a pro analýzu budou použity průměrné hodnoty. Procento frakce (DTF) membrány se vypočítá s následujícím vzorcem: tloušťka na konci inspirace mínus tloušťka na konci vypršení vypršení, dělená tloušťkou na konci vypršení platnosti, poté vynásobena 100. RR/DTF bude vypočítán dělením respirační frekvence (RR) DTF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let.
- Budou zahrnuty obě pohlaví.
- Pacienti s akutním respiračním selháním způsobeným lékařským nebo pooperačním stavem, kteří dostávali MV déle než 48 hodin a tolerovali 2 hodiny spontánní dýchací pokus (SBT)
- Připravenost na odstavení z MV (zotavení z příčiny respiračního selhání, hemodynamická stabilita v nepřítomnosti vasopresorů a žádné podávání neuromuskulárních blokovacích látek nebo sedativních léků po více než 24 hodin před zápisem).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neuromuskulárního onemocnění nebo hrudní chirurgie.
- Pneumothorax.
- Přítomnost ascitů.
- Tracheostomizovaní pacienti.
- Špatná kvalita obrazu.
- Poranění míchy.
- Arytmie.
- Hemodynamická nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení diagnostické přesnosti respirační frekvence/membránové zesílení, která se měří membránou ultrazvukem při předpovídání úspěšné extubace z mechanické ventilace
Časové okno: 2 roky
|
• Frakce zahušťování bránice (DTF) bude měřena pomocí lineární sondy na přední axilární linii s převodníkem umístěným v mezikontálním prostoru mezi 7. a 8. nebo 8. a 9. žebry. vynásobeno 100.
RR/DTF bude vypočítán dělením respirační frekvence (RR) DTF.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- md6-5-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .