- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945952
Eficácia da proporção de frequência respiratória para fração espetacular do diafragma na previsão de desmame bem -sucedido
Eficácia da proporção de frequência respiratória para fração espetacular do diafragma na previsão de extubação bem -sucedida
O objetivo deste estudo transversal prospectivo é a avaliação da eficácia do RR/DTF na previsão da extubação bem-sucedida. e comparar a eficácia do RR/DTF com os parâmetros convencionais (RSBI, VC, Pimax) para prever extubação bem -sucedida
Todos os participantes passarão por um SBT usando a ventilação de suporte à pressão (PSV) com suporte de pressão de 5 cm H2O e pressão expiratória final positiva (PEEP) de água de 5 cm (H2O).
A decisão de começar a desmame, extubação ou reintubação será tomada com base na discrição do médico assistente após as diretrizes locais. Diariamente, os pacientes serão avaliados pelo médico assistente para desmame a prontidão. Os investigadores serão informados quando a participação na UTI decidir extubar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes ventilados mecanicamente em unidades de terapia intensiva médica e cirúrgica (UTI) nos hospitais da Universidade de Banha.
Cada paciente depois de tomar um consentimento informado será submetido a:
História completa, incluindo:
Histórias pessoais, presentes, passadas, familiares e cirúrgicas dos pacientes serão documentadas. Isso inclui a coleta de informações sobre a demografia do paciente, o estado de saúde atual, o histórico médico, o histórico médico da família, a duração da ventilação mecânica (MV) até SBT, doença subjacente, causa de insuficiência respiratória e quaisquer procedimentos cirúrgicos anteriores.
Exame clínico:
Um exame clínico completo dos pacientes será conduzido para avaliar sua saúde geral e avaliar quaisquer sinais e sintomas físicos relacionados à causa da admissão ou outras condições. A frequência respiratória também será examinada.
Investigações de laboratório:
Investigações de laboratório de rotina serão realizadas, incluindo:
Hemograma completo (CBC). Estudos de coagulação, incluindo tempo de protrombina (PT), tempo parcial da tromboplastina (PTT) e relação normalizada internacional (INR). Testes de função renal, incluindo níveis de uréia e creatinina. Testes de função hepática, incluindo transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) e transaminase piruvica glutâmica sérica (SGPT).
- Procedimentos:
Sbt
Medidas:
O volume de maré exalado (VT), RR, RSBI, capacidade vital (VC), Pimax e parâmetros diafragmáticos serão medidos em todos os participantes 2 h após o SBT. A TV será calculada como ventilação minuciosa dividida por RR. O RSBI será obtido dividindo RR (respirações/min) com volume de maré (litros). A medição da capacidade vital será realizada na posição vertical após a medição da ventilação minuciosa. O PIMAX será obtido ocluindo as vias aéreas na expiração final através de uma válvula unidirecional, um dispositivo calibrado conectado à extremidade de um tubo endotraqueal. O PIMAX será a pressão mais negativa documentada após a oclusão das vias aéreas quando os pacientes serão instruídos a fazer um esforço inspiratório máximo contra a válvula fechada. A ultrassonografia transtorácica será realizada à beira do leito com pacientes em uma posição semi-recumbente, com a cabeça do leito a 30 a 45 graus de três flus consecutivos de cada lado do hemidiafragma, e os valores médios serão usados para análise. A porcentagem de fração de espessamento do diafragma (DTF) será calculada com a seguinte fórmula: espessura no final da inspiração menos a espessura no final do vencimento, dividida pela espessura no final da expiração, depois multiplicada por 100. O RR/DTF será calculado dividindo a frequência respiratória (RR) pelo DTF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banhā, Egito, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda causada por condições médicas ou pós -operatórias que estavam recebendo MV por mais de 48 h e toleraram 2 h estudos de respiração espontânea (SBT)
- Prontidão para desmame da MV (recuperação da causa da insuficiência respiratória, estabilidade hemodinâmica na ausência de vasopressores e nenhuma administração de agentes de bloqueio neuromuscular ou medicamentos sedativos por mais de 24 h antes da inscrição).
Critérios de exclusão:
- História de doença neuromuscular ou cirurgia torácica.
- Pneumotórax.
- Presença de ascites.
- Pacientes traqueostomizados.
- Baixa qualidade da imagem.
- Lesão na medula espinhal.
- Arritmias.
- Instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando a precisão diagnóstica da frequência respiratória/fração de espessamento diafragmática que é medida por ultrassom diafragmático na previsão da extubação bem -sucedida da ventilação mecânica
Prazo: 2 anos
|
• A fração de espessamento do diafragma (DTF) será medida usando a sonda linear na linha axilar anterior com o transdutor colocado no espaço intercostal entre a 7ª e a 8ª, ou o 8º e a 9ª espessura, a porcentagem da espessura (DTF) será calculada com a fórmula seguinte: a espessura do final da inspiração minúscula minúsculas no final da inspiração, a espessura do final do final do final do final da fórmula. multiplicado por 100.
O RR/DTF será calculado dividindo a frequência respiratória (RR) pelo DTF.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- md6-5-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .