- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945952
Efficacia del rapporto tra la frequenza respiratoria e la frazione di ispessimento del diaframma nella previsione del successo dello svezzamento
Efficacia del rapporto tra la frequenza respiratoria e la frazione di ispessimento del diaframma nella previsione dell'estubazione di successo
Lo scopo di questo studio prospettico trasversale è la valutazione dell'efficacia di RR/DTF nel prevedere l'estubazione riuscita. e confrontare l'efficacia di RR/DTF con i parametri convenzionali (RSBI, VC, PIMAX) per prevedere un'estubazione riuscita
Tutti i partecipanti subiranno un SBT utilizzando la ventilazione del supporto a pressione (PSV) con supporto di pressione di 5 cm H2O e pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 5 cm di acqua (H2O).
La decisione di iniziare lo svezzamento, l'estubazione o la reintubazione verranno prese in base alla discrezione del medico curante a seguito di linee guida locali. Ogni giorno, i pazienti saranno valutati dal medico curante per la prontezza dello svezzamento. Gli investigatori saranno informati quando la terapia intensiva deciderà di estubare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su pazienti ventilati meccanicamente in unità di terapia intensiva medica e chirurgica (ICU) presso gli ospedali dell'Università di Banha.
Ogni paziente dopo aver preso un consenso informato sarà sottoposto a:
Assunzione completa della storia compresa:
Saranno documentate storie personali, presenti, passate, familiari e chirurgiche dei pazienti. Ciò include la raccolta di informazioni sui dati demografici del paziente, lo stato di salute attuale, la storia medica, la storia medica familiare, la durata della ventilazione meccanica (MV) fino a SBT, malattia sottostante, causa di insufficienza respiratoria e eventuali procedure chirurgiche precedenti.
Esame clinico:
Verrà condotto un esame clinico approfondito dei pazienti per valutare la propria salute generale e valutare eventuali segni e sintomi fisici relativi alla causa dell'ammissione o di altre condizioni. Verrà esaminato anche la frequenza respiratoria.
Indagini di laboratorio:
Verranno condotte indagini di laboratorio di routine, tra cui:
Emocromo completo (CBC). Studi di coagulazione, incluso il tempo di protrombina (PT), tempo parziale della tromboplastina (PTT) e rapporto internazionale normalizzato (INR). Test della funzione renale, inclusi i livelli di urea e creatinina. Test di funzionalità epatica, tra cui transaminasi ossaloacetica glutammica sierica (SGOT) e transaminasi piruvica glutamica sierica (SGPT).
- Procedure:
SBT
Misurazioni:
Volume di marea espirato (VT), RR, RSBI, capacità vitale (VC), PIMAX e parametri diaframmatici saranno misurati in tutti i partecipanti a 2 ore dopo l'SBT. VT verrà calcolato come ventilazione minuscola divisa da RR. L'RSBI sarà ottenuto dividendo RR (respiri/min) con volume di marea (litri). La misurazione della capacità vitale verrà eseguita in posizione verticale dopo la misurazione della ventilazione minima. Pimax sarà ottenuto occludendo le vie aeree all'espirazione finale attraverso una valvola unidirezionale, un dispositivo calibrato attaccato all'estremità di un tubo endotracheale. Pimax sarà la pressione più negativa documentata dopo l'occlusione delle vie aeree quando i pazienti verranno istruiti a fare uno sforzo ispiratorio massimo contro la valvola chiusa. L'ecografia tranhoracica verrà eseguita sul comodino con i pazienti in una posizione semi-ricumbente con la testa del letto a 30-45 gradi da tre respiri di marea consecutivi su ciascun lato dell'emidiaphragm, e i valori medi verranno utilizzati per l'analisi. La percentuale di frazione di ispessimento del diaframma (DTF) sarà calcolata con la seguente formula: spessore alla fine dell'ispirazione meno spessore alla fine della scadenza, divisa per spessore alla fine della scadenza, quindi moltiplicata per 100. RR/DTF verrà calcolato dividendo la frequenza respiratoria (RR) con DTF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Banhā, Egitto, 6460001
- Benha Uneversity
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni.
- Entrambi i sessi saranno inclusi.
- I pazienti con insufficienza respiratoria acuta causati da condizioni mediche o postoperatorie che avevano ricevuto MV per più di 48 ore e tolleravano 2 ore di respirazione spontanea (SBT)
- Preparabilità per lo svezzamento da MV (recupero dalla causa dell'insufficienza respiratoria, stabilità emodinamica in assenza di vasopressori e nessuna somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari o farmaci sedativi per più di 24 ore prima dell'iscrizione).
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neuromuscolari o chirurgia toracica.
- Pneumotorace.
- Presenza di ascite.
- Pazienti tracheostomizzati.
- Scarsa qualità dell'immagine.
- Lesioni del midollo spinale.
- Aritmie.
- Instabilità emodinamica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'accuratezza diagnostica della frequenza respiratoria/frazione di ispessimento diaframmatico che viene misurata mediante ecografia diaframmatica nella previsione dell'estubazione di successo dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
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• La frazione di ispessimento del diaframma (DTF) verrà misurata usando la sonda lineare sulla linea ascellare anteriore con il trasduttore posto nello spazio intercostale tra il 7 ° e l'8 °, o l'8 ° e il 9 ° costo. moltiplicato per 100.
RR/DTF verrà calcolato dividendo la frequenza respiratoria (RR) con DTF.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eman AlHassanin, MS, Benha University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- md6-5-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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