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Efficacia del rapporto tra la frequenza respiratoria e la frazione di ispessimento del diaframma nella previsione del successo dello svezzamento

11 maggio 2026 aggiornato da: Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

Efficacia del rapporto tra la frequenza respiratoria e la frazione di ispessimento del diaframma nella previsione dell'estubazione di successo

Lo scopo di questo studio prospettico trasversale è la valutazione dell'efficacia di RR/DTF nel prevedere l'estubazione riuscita. e confrontare l'efficacia di RR/DTF con i parametri convenzionali (RSBI, VC, PIMAX) per prevedere un'estubazione riuscita

Tutti i partecipanti subiranno un SBT utilizzando la ventilazione del supporto a pressione (PSV) con supporto di pressione di 5 cm H2O e pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 5 cm di acqua (H2O).

La decisione di iniziare lo svezzamento, l'estubazione o la reintubazione verranno prese in base alla discrezione del medico curante a seguito di linee guida locali. Ogni giorno, i pazienti saranno valutati dal medico curante per la prontezza dello svezzamento. Gli investigatori saranno informati quando la terapia intensiva deciderà di estubare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti ventilati meccanicamente in unità di terapia intensiva medica e chirurgica (ICU) presso gli ospedali dell'Università di Banha.

Ogni paziente dopo aver preso un consenso informato sarà sottoposto a:

  1. Assunzione completa della storia compresa:

    Saranno documentate storie personali, presenti, passate, familiari e chirurgiche dei pazienti. Ciò include la raccolta di informazioni sui dati demografici del paziente, lo stato di salute attuale, la storia medica, la storia medica familiare, la durata della ventilazione meccanica (MV) fino a SBT, malattia sottostante, causa di insufficienza respiratoria e eventuali procedure chirurgiche precedenti.

  2. Esame clinico:

    Verrà condotto un esame clinico approfondito dei pazienti per valutare la propria salute generale e valutare eventuali segni e sintomi fisici relativi alla causa dell'ammissione o di altre condizioni. Verrà esaminato anche la frequenza respiratoria.

  3. Indagini di laboratorio:

    Verranno condotte indagini di laboratorio di routine, tra cui:

    Emocromo completo (CBC). Studi di coagulazione, incluso il tempo di protrombina (PT), tempo parziale della tromboplastina (PTT) e rapporto internazionale normalizzato (INR). Test della funzione renale, inclusi i livelli di urea e creatinina. Test di funzionalità epatica, tra cui transaminasi ossaloacetica glutammica sierica (SGOT) e transaminasi piruvica glutamica sierica (SGPT).

  4. Procedure:

SBT

Misurazioni:

Volume di marea espirato (VT), RR, RSBI, capacità vitale (VC), PIMAX e parametri diaframmatici saranno misurati in tutti i partecipanti a 2 ore dopo l'SBT. VT verrà calcolato come ventilazione minuscola divisa da RR. L'RSBI sarà ottenuto dividendo RR (respiri/min) con volume di marea (litri). La misurazione della capacità vitale verrà eseguita in posizione verticale dopo la misurazione della ventilazione minima. Pimax sarà ottenuto occludendo le vie aeree all'espirazione finale attraverso una valvola unidirezionale, un dispositivo calibrato attaccato all'estremità di un tubo endotracheale. Pimax sarà la pressione più negativa documentata dopo l'occlusione delle vie aeree quando i pazienti verranno istruiti a fare uno sforzo ispiratorio massimo contro la valvola chiusa. L'ecografia tranhoracica verrà eseguita sul comodino con i pazienti in una posizione semi-ricumbente con la testa del letto a 30-45 gradi da tre respiri di marea consecutivi su ciascun lato dell'emidiaphragm, e i valori medi verranno utilizzati per l'analisi. La percentuale di frazione di ispessimento del diaframma (DTF) sarà calcolata con la seguente formula: spessore alla fine dell'ispirazione meno spessore alla fine della scadenza, divisa per spessore alla fine della scadenza, quindi moltiplicata per 100. RR/DTF verrà calcolato dividendo la frequenza respiratoria (RR) con DTF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banhā, Egitto, 6460001
        • Benha Uneversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ventilati meccanicamente in unità di terapia intensiva medica e chirurgica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi.
  • I pazienti con insufficienza respiratoria acuta causati da condizioni mediche o postoperatorie che avevano ricevuto MV per più di 48 ore e tolleravano 2 ore di respirazione spontanea (SBT)
  • Preparabilità per lo svezzamento da MV (recupero dalla causa dell'insufficienza respiratoria, stabilità emodinamica in assenza di vasopressori e nessuna somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari o farmaci sedativi per più di 24 ore prima dell'iscrizione).

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neuromuscolari o chirurgia toracica.
  • Pneumotorace.
  • Presenza di ascite.
  • Pazienti tracheostomizzati.
  • Scarsa qualità dell'immagine.
  • Lesioni del midollo spinale.
  • Aritmie.
  • Instabilità emodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza diagnostica della frequenza respiratoria/frazione di ispessimento diaframmatico che viene misurata mediante ecografia diaframmatica nella previsione dell'estubazione di successo dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
• La frazione di ispessimento del diaframma (DTF) verrà misurata usando la sonda lineare sulla linea ascellare anteriore con il trasduttore posto nello spazio intercostale tra il 7 ° e l'8 °, o l'8 ° e il 9 ° costo. moltiplicato per 100. RR/DTF verrà calcolato dividendo la frequenza respiratoria (RR) con DTF.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman AlHassanin, MS, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • md6-5-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Ecografia diaframmatica

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