- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945952
Effektiviteten av förhållandet mellan andningsfrekvens och membran förtjockningsfraktion vid förutsägelse av framgångsrik avvänjning
Effektiviteten av förhållandet mellan andningsfrekvens och membran förtjockningsfraktion vid förutsägelse av framgångsrik extubation
Syftet med denna prospektiva tvärsnittsstudie är bedömningen effektiviteten hos RR/DTF för att förutsäga framgångsrik extubation. och att jämföra effektiviteten hos RR/DTF med konventionella parametrar (RSBI, VC, PIMAX) för att förutsäga framgångsrik extubation
Alla deltagare kommer att genomgå en SBT genom att använda tryckstödsventilation (PSV) med tryckstöd på 5 cm H2O och positivt slututvidgningstryck (PEEP) på 5 cm vatten (H2O).
Beslutet att börja avvänja, extubation eller återintubation kommer att fattas baserat på den behandlande läkarens diskretion efter lokala riktlinjer. Dagligen kommer patienter att utvärderas av den behandlande läkaren för avvänjande beredskap. Utredare kommer att informeras när ICU som deltar beslutar att extubera.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på mekaniskt ventilerade patienter i medicinska och kirurgiska intensivvårdsenheter (ICU) vid Banha University Hospital.
Varje patient efter att ha tagit ett informerat samtycke kommer att underkastas:
Fullständig historia tar inklusive:
Personernas personliga, nuvarande, förflutna, familj och kirurgiska historier kommer att dokumenteras. Detta inkluderar att samla in information om patientens demografi, aktuell hälsostatus, medicinsk historia, familjens medicinska historia, längd på mekanisk ventilation (MV) tills SBT, underliggande sjukdom, orsak till andningsfel och eventuella tidigare kirurgiska ingrepp.
Klinisk undersökning:
En grundlig klinisk undersökning av patienterna kommer att genomföras för att utvärdera deras allmänna hälsa och utvärdera fysiska tecken och symtom relaterade till orsaken till antagning eller andra tillstånd. Andningsfrekvens kommer också att undersökas.
Laboratorieundersökningar:
Rutinmässiga laboratorieundersökningar kommer att genomföras, inklusive:
Komplett blodantal (CBC). Koagulationsstudier, inklusive protrombintid (PT), partiell tromboplastintid (PTT) och internationellt normaliserat förhållande (INR). Njurfunktionstester, inklusive urea och kreatininnivåer. Leverfunktionstester, inklusive serum glutamiskt oxaloättiktransaminas (SGOT) och serum glutamiskt pyruviskt transaminas (SGPT).
- Förfaranden:
SBt
Mätningar:
Utandad tidvattenvolym (VT), RR, RSBI, vital kapacitet (VC), PIMAX och membranparametrar kommer att mätas hos alla deltagare vid 2 timmar efter SBT. VT kommer att beräknas som minutventilation dividerat med RR. RSBI kommer att erhållas genom att dela RR (andetag/min) med tidvattenvolym (liter). Mätning av vital kapacitet kommer att utföras i upprätt läge efter mätning av minutventilation. PiMAX kommer att erhållas genom att ockluka luftvägen vid slutet av utformningen genom en enkelriktad ventil, en kalibrerad anordning fäst vid slutet av ett endotrakealt rör. Pimax kommer att vara det mest negativa tryck som dokumenteras efter luftvägsupptäckning när patienter kommer att få instruktioner att ta en maximal inspirationsinsats mot den stängda ventilen. Transthoracic ultrasonography kommer att utföras vid sängen med patienter i ett halvmottagande läge med sänghuvudet vid 30-45 grader från tre på varandra följande tidvattenföretag på varje sida av hemidiafragmen, och medelvärden kommer att användas för analys. Membranet förtjockningsfraktion (DTF) -procenten kommer att beräknas med följande formel: tjocklek i slutet av inspiration minus tjocklek i slutet av utgången, dividerad med tjocklek i slutet av utgången, sedan multiplicerad med 100. RR/DTF kommer att beräknas genom att dela andningsfrekvensen (RR) med DTF.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18 år gammal.
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Patienter med akut andningsfel orsakat av medicinska eller postoperativa tillstånd som hade fått MV i mer än 48 timmar och tolererat 2 timmars spontan andningsstudie (SBT)
- Beredskap för avvänjning från MV (återhämtning från orsaken till andningsfel, hemodynamisk stabilitet i frånvaro av vasopressorer och ingen administrering av neuromuskulära blockerande medel eller lugnande läkemedel i mer än 24 timmar före registrering).
Uteslutningskriterier:
- Historia om neuromuskulär sjukdom eller thoraxkirurgi.
- Pneumotorax.
- Närvaro av ascites.
- Trakeostomiserade patienter.
- Dålig bildkvalitet.
- Ryggmärgsskada.
- Arytmier.
- Hemodynamisk instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av den diagnostiska noggrannheten för andningsfrekvensen/membranförstärkningsfraktion som mäts med membran ultraljud vid förutsägelse av framgångsrik extubation från mekanisk ventilation
Tidsram: 2 år
|
• Membranetjockningfraktionen (DTF) kommer att mätas med hjälp av linjär sond vid den främre axillärlinjen med givaren placerad vid det interkostala utrymmet mellan 7: e och 8: e, eller 8: e och 9: e revbenen. med 100.
RR/DTF kommer att beräknas genom att dela andningsfrekvensen (RR) med DTF.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- md6-5-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .