- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945952
Efficacité du rapport de la fréquence respiratoire à la fraction d'épaississement du diaphragme dans la prédiction du sevrage réussi
Efficacité du rapport de la fréquence respiratoire à la fraction d'épaississement du diaphragme dans la prévision de l'extubation réussie
Le but de cette étude transversale prospective est d'évaluer l'efficacité du RR / DTF pour prédire une extubation réussie. et pour comparer l'efficacité du RR / DTF avec des paramètres conventionnels (RSBI, VC, PIMAX) pour prédire une extubation réussie
Tous les participants subiront un SBT en utilisant la ventilation de soutien à la pression (PSV) avec un support de pression de 5 cm H2O et une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 5 cm d'eau (H2O).
La décision de commencer le sevrage, l'extubation ou la réintubation sera prise en fonction de la discrétion du médecin traitant suite aux directives locales. Chaque jour, les patients seront évalués par le médecin traitant pour la préparation du sevrage. Les enquêteurs seront informés lorsque les soins intensifs qui présentent décideront d'extuder.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée sur des patients ventilés mécaniquement en unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux de l'Université de Banha.
Chaque patient après avoir pris un consentement éclairé sera soumis à:
Prise de l'histoire complète, y compris:
Les antécédents personnels, présents, passés, familiaux et chirurgicaux des patients seront documentés. Cela comprend la collecte d'informations sur la démographie du patient, l'état de santé actuel, les antécédents médicaux, les antécédents médicaux familiaux, la durée de la ventilation mécanique (MV) jusqu'à la SBT, la maladie sous-jacente, la cause de l'insuffisance respiratoire et toute procédure chirurgicale antérieure.
Examen clinique:
Un examen clinique approfondi des patients sera effectué pour évaluer leur santé générale et évaluer les signes et symptômes physiques liés à la cause de l'admission ou à d'autres conditions. La fréquence respiratoire sera également examinée.
Investigations en laboratoire:
Des enquêtes de laboratoire de routine seront menées, notamment:
Nombre sanguin complet (CBC). Des études de coagulation, y compris le temps de prothrombine (PT), le temps de thromboplastine partielle (PTT) et le rapport normalisé international (INR). Tests de la fonction rénale, y compris les niveaux d'urée et de créatinine. Tests de la fonction hépatique, y compris la transaminase oxaloacétique glutamique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique sérique (SGPT).
- Procédures:
SBT
Mesures:
Le volume de marée expiré (VT), le RR, le RSBI, la capacité vitale (VC), le PIMAX et les paramètres diaphragmatiques seront mesurés chez tous les participants à 2 h après le SBT. La VT sera calculée comme une ventilation minute divisée par RR. Le RSBI sera obtenu en divisant RR (respirations / min) avec un volume de marée (litres). La mesure de la capacité vitale sera effectuée en position verticale après la mesure de la ventilation minute. Le PIMAX sera obtenu en occlus les voies respiratoires à l'expiration finale à travers une valve unidirectionnelle, un dispositif calibré attaché à l'extrémité d'un tube endotrachéal. PIMAX sera la pression la plus négative documentée après l'occlusion des voies respiratoires lorsque les patients seront invités à faire un effort inspiratoire maximal contre la valve fermée. L'échographie transthoracique sera effectuée au chevet avec des patients en position semi-récupéra avec la tête du lit à 30 à 45 degrés à partir de trois respirations de marée consécutives de chaque côté de l'hémidiaphragme, et des valeurs moyennes seront utilisées pour analyse. Le pourcentage de fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) sera calculé avec la formule suivante: épaisseur à la fin de l'inspiration moins épaisseur à la fin de l'expiration, divisée par épaisseur à la fin de l'expiration, puis multipliée par 100. Le RR / DTF sera calculé en divisant la fréquence respiratoire (RR) par le DTF.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banhā, Egypte, 6460001
- Benha Uneversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans.
- Les deux sexes seront inclus.
- Les patients atteints d'une insuffisance respiratoire aiguë causée par des conditions médicales ou postopératoires qui avaient reçu du MV depuis plus de 48 h et toléré 2 h Essai de respiration spontanée (SBT)
- Précision du sevrage du MV (récupération de la cause de l'insuffisance respiratoire, stabilité hémodynamique en l'absence de vasopresseurs et aucune administration d'agents de blocage neuromusculaire ou de médicaments sédatifs pendant plus de 24 h avant l'inscription).
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladie neuromusculaire ou de chirurgie thoracique.
- Pneumothorax.
- Présence d'ascite.
- Patients trachéostomisés.
- Mauvaise qualité d'image.
- Blessure à la moelle épinière.
- Arythmies.
- Instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision diagnostique de la fraction épaissante respiratoire / épaississement diaphragmatique qui est mesurée par échographie diaphragmatique pour prédire une extubation réussie à partir d'une ventilation mécanique
Délai: 2 ans
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• La fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) sera mesurée en utilisant une sonde linéaire à la ligne axillaire antérieure avec le transducteur placé à l'espace intercostal entre les 7e et 8e, ou 8e et 9e ribs. multiplié par 100.
Le RR / DTF sera calculé en divisant la fréquence respiratoire (RR) par le DTF.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- md6-5-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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