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Efficacité du rapport de la fréquence respiratoire à la fraction d'épaississement du diaphragme dans la prédiction du sevrage réussi

11 mai 2026 mis à jour par: Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

Efficacité du rapport de la fréquence respiratoire à la fraction d'épaississement du diaphragme dans la prévision de l'extubation réussie

Le but de cette étude transversale prospective est d'évaluer l'efficacité du RR / DTF pour prédire une extubation réussie. et pour comparer l'efficacité du RR / DTF avec des paramètres conventionnels (RSBI, VC, PIMAX) pour prédire une extubation réussie

Tous les participants subiront un SBT en utilisant la ventilation de soutien à la pression (PSV) avec un support de pression de 5 cm H2O et une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 5 cm d'eau (H2O).

La décision de commencer le sevrage, l'extubation ou la réintubation sera prise en fonction de la discrétion du médecin traitant suite aux directives locales. Chaque jour, les patients seront évalués par le médecin traitant pour la préparation du sevrage. Les enquêteurs seront informés lorsque les soins intensifs qui présentent décideront d'extuder.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera réalisée sur des patients ventilés mécaniquement en unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux de l'Université de Banha.

Chaque patient après avoir pris un consentement éclairé sera soumis à:

  1. Prise de l'histoire complète, y compris:

    Les antécédents personnels, présents, passés, familiaux et chirurgicaux des patients seront documentés. Cela comprend la collecte d'informations sur la démographie du patient, l'état de santé actuel, les antécédents médicaux, les antécédents médicaux familiaux, la durée de la ventilation mécanique (MV) jusqu'à la SBT, la maladie sous-jacente, la cause de l'insuffisance respiratoire et toute procédure chirurgicale antérieure.

  2. Examen clinique:

    Un examen clinique approfondi des patients sera effectué pour évaluer leur santé générale et évaluer les signes et symptômes physiques liés à la cause de l'admission ou à d'autres conditions. La fréquence respiratoire sera également examinée.

  3. Investigations en laboratoire:

    Des enquêtes de laboratoire de routine seront menées, notamment:

    Nombre sanguin complet (CBC). Des études de coagulation, y compris le temps de prothrombine (PT), le temps de thromboplastine partielle (PTT) et le rapport normalisé international (INR). Tests de la fonction rénale, y compris les niveaux d'urée et de créatinine. Tests de la fonction hépatique, y compris la transaminase oxaloacétique glutamique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique sérique (SGPT).

  4. Procédures:

SBT

Mesures:

Le volume de marée expiré (VT), le RR, le RSBI, la capacité vitale (VC), le PIMAX et les paramètres diaphragmatiques seront mesurés chez tous les participants à 2 h après le SBT. La VT sera calculée comme une ventilation minute divisée par RR. Le RSBI sera obtenu en divisant RR (respirations / min) avec un volume de marée (litres). La mesure de la capacité vitale sera effectuée en position verticale après la mesure de la ventilation minute. Le PIMAX sera obtenu en occlus les voies respiratoires à l'expiration finale à travers une valve unidirectionnelle, un dispositif calibré attaché à l'extrémité d'un tube endotrachéal. PIMAX sera la pression la plus négative documentée après l'occlusion des voies respiratoires lorsque les patients seront invités à faire un effort inspiratoire maximal contre la valve fermée. L'échographie transthoracique sera effectuée au chevet avec des patients en position semi-récupéra avec la tête du lit à 30 à 45 degrés à partir de trois respirations de marée consécutives de chaque côté de l'hémidiaphragme, et des valeurs moyennes seront utilisées pour analyse. Le pourcentage de fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) sera calculé avec la formule suivante: épaisseur à la fin de l'inspiration moins épaisseur à la fin de l'expiration, divisée par épaisseur à la fin de l'expiration, puis multipliée par 100. Le RR / DTF sera calculé en divisant la fréquence respiratoire (RR) par le DTF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banhā, Egypte, 6460001
        • Benha Uneversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ventilés mécaniquement en unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Les patients atteints d'une insuffisance respiratoire aiguë causée par des conditions médicales ou postopératoires qui avaient reçu du MV depuis plus de 48 h et toléré 2 h Essai de respiration spontanée (SBT)
  • Précision du sevrage du MV (récupération de la cause de l'insuffisance respiratoire, stabilité hémodynamique en l'absence de vasopresseurs et aucune administration d'agents de blocage neuromusculaire ou de médicaments sédatifs pendant plus de 24 h avant l'inscription).

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neuromusculaire ou de chirurgie thoracique.
  • Pneumothorax.
  • Présence d'ascite.
  • Patients trachéostomisés.
  • Mauvaise qualité d'image.
  • Blessure à la moelle épinière.
  • Arythmies.
  • Instabilité hémodynamique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la précision diagnostique de la fraction épaissante respiratoire / épaississement diaphragmatique qui est mesurée par échographie diaphragmatique pour prédire une extubation réussie à partir d'une ventilation mécanique
Délai: 2 ans
• La fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) sera mesurée en utilisant une sonde linéaire à la ligne axillaire antérieure avec le transducteur placé à l'espace intercostal entre les 7e et 8e, ou 8e et 9e ribs. multiplié par 100. Le RR / DTF sera calculé en divisant la fréquence respiratoire (RR) par le DTF.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman AlHassanin, MS, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • md6-5-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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