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呼吸速率与隔膜增厚分数的比率在预测成功断奶方面的疗效

2026年5月11日 更新者:Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

呼吸速率与隔膜增厚分数的比率在预测成功拔管方面的有效性

这项前瞻性横断面研究的目的是评估RR/DTF预测成功拔管的有效性。 并将RR/DTF与常规参数(RSBI,VC,PIMAX)进行比较,以预测成功的脱台

所有参与者将通过使用压力支持通风(PSV)进行SBT,而压力支撑为5 cm H2O,急诊压力(PEEP)为5 cm(H2O)。

根据当地的当地指南,将根据主治医师的酌处权做出开始断奶,拔管或重新输入的决定。 每天,会员将对患者进行断奶准备就绪评估。 当ICU决定拔管时,将告知调查人员。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

这项研究将针对Banha University Hospitals的医疗和外科重症监护病房(ICU)的机械通风患者进行。

接受知情同意后的每个患者将受到:

  1. 完整的历史记录包括:

    将记录患者的个人,现在,过去,家庭和外科历史。 这包括收集有关患者人口统计的信息,当前的健康状况,病史,家族病史,机械通气长度(MV),直到SBT,潜在的疾病,呼吸衰竭原因以及任何先前的手术程序。

  2. 临床检查:

    将对患者进行彻底的临床检查,以评估其一般健康状况并评估与入院或其他情况有关的任何身体体征和症状。 还将检查呼吸率。

  3. 实验室调查:

    将进行常规实验室调查,包括:

    全血数(CBC)。 凝血研究,包括凝血酶原时间(PT),部分血小板素时间(PTT)和国际标准化比率(INR)。 肾功能测试,包括尿素和肌酐水平。 肝功能测试,包括血清谷氨酸草乙酸跨激酶(SGOT)和血清谷氨酰胺丙氨酸转氨酸酶(SGPT)。

  4. 程序:

SBT

测量:

SBT后2小时,将在所有参与者中测量呼出的潮汐体积(VT),RR,RSBI,生命力(VC),PIMAX和diaphragmatic参数。 VT将计算为微小通风除以RR。 RSBI将通过将RR(呼吸/分钟)和潮汐量(升)(升)分开来获得。 测量微小的通气后,将在直立位置进行生命容量的测量。 PIMAX将通过单向阀(连接在气管管的末端附着的校准设备)在末端爆炸时堵塞气道来获得PIMAX。 PIMAX将是呼吸道阻塞后记录的最大负压,届时将指示患者对封闭瓣膜采取最大的鼓舞性努力。 经胸腔超声检查将在床边进行半卧位的患者,床头的头部在30-45度下从半脑phragm的两侧进行30-45度进行,平均值将用于分析。 隔膜增厚分数(DTF)百分比将使用以下公式计算:在到期结束时灵感结束时厚度减去厚度,在到期结束时按厚度除以,然后乘以100。 RR/DTF将通过将呼吸速率(RR)除以DTF来计算。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banhā、埃及、6460001
        • Benha Uneversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

机械通风的医疗和手术重症监护病人

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。
  • 两个性别都将包括在内。
  • 急性呼吸衰竭的患者是由医疗或术后疾病引起的,他们接受MV超过48小时并耐受2小时自发呼吸试验(SBT)
  • 从MV中断奶的准备就绪(从呼吸衰竭的原因,血液动力学稳定性恢复,在没有加压剂的情况下,没有施用神经肌肉阻断剂或镇静药物在入学前24小时以上)。

排除标准:

  • 神经肌肉疾病或胸外科的史。
  • 气胸。
  • 存在腹水。
  • 气管验证患者。
  • 图像质量差。
  • 脊髓损伤。
  • 心律不齐。
  • 血液动力学不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估通过diaphragmatic Ultrasound测量的呼吸速度/diaphragmatoration增厚分数的诊断准确性,以预测从机械通气中成功拔管
大体时间:2年
•将通过在前腋窝线上使用线性探针在7th和8th或8th rib(DTF)(dtf)百分比的最终厚度时,将计算出厚度的厚度,在厚度的厚度时,将计算出厚度的厚度,将厚度计算出厚度的厚度,将测量的厚度为厚度,以厚度的厚度,将在厚度的厚度上计算出厚度,以厚度的厚度在厚度上,将在厚度上计算出厚度,以厚度为厚度,将测量的厚度的厚度,在厚度上,在厚度上,在厚度上,在厚度的厚度时,将厚度的厚度分开,将厚度的厚度计算出厚度乘以100。 RR/DTF将通过将呼吸速率(RR)除以DTF来计算。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eman AlHassanin, MS、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月12日

初级完成 (估计的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月18日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • md6-5-2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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