- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945952
Effektiviteten af forholdet mellem respirationshastighed og membranforbindelsesfraktion i forudsigelse af vellykket fravænning
Effektiviteten af forholdet mellem respirationsfrekvens og membranforbindelsesfraktion ved at forudsige en vellykket ekstubation
Formålet med denne potentielle tværsnitsundersøgelse er vurdering af effektiviteten af RR/DTF til at forudsige en vellykket ekstubation. og for at sammenligne effektiviteten af RR/DTF med konventionelle parametre (RSBI, VC, PIMAX) til at forudsige en vellykket ekstubation
Alle deltagere vil gennemgå en SBT ved anvendelse af trykstøttenventilation (PSV) med trykstøtte på 5 cm H2O og positivt slutudvidelsestryk (PEEP) på 5 cm vand (H2O).
Beslutningen om at starte fravænning, ekstubation eller genintubation vil blive truffet baseret på den behandlende læges skøn efter lokale retningslinjer. Dagligt vurderes patienter af den behandlende læge for fravænning af beredskab. Efterforskere vil blive informeret, når ICU, der deltager, beslutter at udlekre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på mekanisk ventilerede patienter i medicinske og kirurgiske intensivafdelinger (ICU) på Banha University Hospitaler.
Hver patient efter at have taget et informeret samtykke vil blive udsat for:
Fuld historie, inklusive:
Personlige, nuværende, tidligere, familie og kirurgiske historier for patienterne vil blive dokumenteret. Dette inkluderer indsamling af oplysninger om patientens demografi, aktuel sundhedsstatus, medicinsk historie, familiemedicinsk historie, længde af mekanisk ventilation (MV), indtil SBT, underliggende sygdom, årsag til luftvejssvigt og eventuelle tidligere kirurgiske procedurer.
Klinisk undersøgelse:
En grundig klinisk undersøgelse af patienterne vil blive gennemført for at evaluere deres generelle helbred og vurdere fysiske tegn og symptomer relateret til årsagen til optagelse eller andre tilstande. Åndedrætsfrekvens vil også blive undersøgt.
Laboratorieundersøgelser:
Rutinemæssige laboratorieundersøgelser vil blive udført, herunder:
Komplet blodantal (CBC). Koagulationsundersøgelser, herunder protrombintid (PT), delvis thromboplastin -tid (PTT) og internationalt normaliseret forhold (INR). Nyrefunktionstest, inklusive urinstof- og kreatininniveauer. Leverfunktionstest, herunder serumglutamisk oxaloedstisk transaminase (SGOT) og serumglutamisk pyruvisk transaminase (SGPT).
- Procedurer:
SBT
Målinger:
Udåndet tidevandsvolumen (VT), RR, RSBI, Vital Capacity (VC), PIMAX og membranparametre måles i alle deltagere efter 2 timer efter SBT. VT beregnes som minutventilation divideret med RR. RSBI opnås ved at dele RR (åndedræt/min) med tidevandsvolumen (liter). Måling af vital kapacitet udføres i lodret position efter måling af minutventilation. Pimax opnås ved at okkludere luftvejen ved slutudvidelse gennem en ensrettet ventil, en kalibreret enhed fastgjort til enden af et endotrachealt rør. Pimax vil være det mest undertryk, der er dokumenteret efter luftvejsoplusion, når patienter vil blive bedt om at tage en maksimal inspirerende indsats mod den lukkede ventil. Transthoracic ultrasonografi vil blive udført ved sengen med patienter i en semi-modtager position med hovedet af sengen på 30-45 grader fra tre på hinanden følgende tidevandsvån på hver side af hæmidiaphragm, og gennemsnitsværdier vil blive brugt til analyse. Membranens fortykkelsesfraktion (DTF) -procent beregnes med følgende formel: tykkelse ved slutningen af inspiration minus tykkelse ved udløbet af udløbet, divideret med tykkelse ved udløbet af udløbet og derefter ganget med 100. RR/DTF beregnes ved at dele respirationshastigheden (RR) med DTF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år gammel.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Patienter med akut respirationssvigt forårsaget af medicinske eller postoperative tilstande, der havde modtaget MV i mere end 48 timer og tolererede 2 timers spontan åndedrætsforsøg (SBT)
- Beredskab til fravænning fra MV (bedring fra årsagen til respirationssvigt, hæmodynamisk stabilitet i fravær af vasopressorer og ingen administration af neuromuskulære blokerende midler eller beroligende lægemidler i mere end 24 timer før tilmelding).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neuromuskulær sygdom eller thoraxkirurgi.
- Pneumothorax.
- Tilstedeværelse af ascites.
- Tracheostomiserede patienter.
- Dårlig billedkvalitet.
- Rygmarvsskade.
- Arytmier.
- Hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af respirationsfrekvensen/membranens fortykningsfraktion, der måles ved membranltralyd ved at forudsige vellykket ekstubation fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 år
|
• Membranforbindelsesfraktionen (DTF) måles ved hjælp af lineær sonde ved den forreste aksillære linje med transduceren placeret ved det interkostale rum mellem 7. og 8. eller 8. og 9. ribben. Dere med 100.
RR/DTF beregnes ved at dele respirationshastigheden (RR) med DTF.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- md6-5-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstubationssucces
-
University of ValenciaRekrutteringOverlevelsesrate | Klinisk ydeevne | SuccesSpanien
-
Berkay TokuçAfsluttetImplantatoverlevelsesrate | Implantatoverlevelse og succesKalkun
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"AfsluttetOrtopædkirurgi | Regional anæstesi succesMexico
-
University of SienaUkendtOverlevelse | Succes | CDA indeksItalien
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetSygeplejefærdigheder | Teambaseret læring | Akademisk succesKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetSucces med amning hos nyfødteTyrkiet (Türkiye)
-
Erzincan UniversityUkendtPerfusionsindeks | Succes med perifer nerveblokering
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalAfsluttetKlinisk og radiografisk succes efter 6 månederVietnam
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Membran -ultrasonografi
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Pakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
University of MinnesotaAfsluttetPost-akutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
Universidade Federal do CearaAfsluttet
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun