Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forholdet mellem respirationshastighed og membranforbindelsesfraktion i forudsigelse af vellykket fravænning

11. maj 2026 opdateret af: Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

Effektiviteten af ​​forholdet mellem respirationsfrekvens og membranforbindelsesfraktion ved at forudsige en vellykket ekstubation

Formålet med denne potentielle tværsnitsundersøgelse er vurdering af effektiviteten af ​​RR/DTF til at forudsige en vellykket ekstubation. og for at sammenligne effektiviteten af ​​RR/DTF med konventionelle parametre (RSBI, VC, PIMAX) til at forudsige en vellykket ekstubation

Alle deltagere vil gennemgå en SBT ved anvendelse af trykstøttenventilation (PSV) med trykstøtte på 5 cm H2O og positivt slutudvidelsestryk (PEEP) på 5 cm vand (H2O).

Beslutningen om at starte fravænning, ekstubation eller genintubation vil blive truffet baseret på den behandlende læges skøn efter lokale retningslinjer. Dagligt vurderes patienter af den behandlende læge for fravænning af beredskab. Efterforskere vil blive informeret, når ICU, der deltager, beslutter at udlekre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på mekanisk ventilerede patienter i medicinske og kirurgiske intensivafdelinger (ICU) på Banha University Hospitaler.

Hver patient efter at have taget et informeret samtykke vil blive udsat for:

  1. Fuld historie, inklusive:

    Personlige, nuværende, tidligere, familie og kirurgiske historier for patienterne vil blive dokumenteret. Dette inkluderer indsamling af oplysninger om patientens demografi, aktuel sundhedsstatus, medicinsk historie, familiemedicinsk historie, længde af mekanisk ventilation (MV), indtil SBT, underliggende sygdom, årsag til luftvejssvigt og eventuelle tidligere kirurgiske procedurer.

  2. Klinisk undersøgelse:

    En grundig klinisk undersøgelse af patienterne vil blive gennemført for at evaluere deres generelle helbred og vurdere fysiske tegn og symptomer relateret til årsagen til optagelse eller andre tilstande. Åndedrætsfrekvens vil også blive undersøgt.

  3. Laboratorieundersøgelser:

    Rutinemæssige laboratorieundersøgelser vil blive udført, herunder:

    Komplet blodantal (CBC). Koagulationsundersøgelser, herunder protrombintid (PT), delvis thromboplastin -tid (PTT) og internationalt normaliseret forhold (INR). Nyrefunktionstest, inklusive urinstof- og kreatininniveauer. Leverfunktionstest, herunder serumglutamisk oxaloedstisk transaminase (SGOT) og serumglutamisk pyruvisk transaminase (SGPT).

  4. Procedurer:

SBT

Målinger:

Udåndet tidevandsvolumen (VT), RR, RSBI, Vital Capacity (VC), PIMAX og membranparametre måles i alle deltagere efter 2 timer efter SBT. VT beregnes som minutventilation divideret med RR. RSBI opnås ved at dele RR (åndedræt/min) med tidevandsvolumen (liter). Måling af vital kapacitet udføres i lodret position efter måling af minutventilation. Pimax opnås ved at okkludere luftvejen ved slutudvidelse gennem en ensrettet ventil, en kalibreret enhed fastgjort til enden af ​​et endotrachealt rør. Pimax vil være det mest undertryk, der er dokumenteret efter luftvejsoplusion, når patienter vil blive bedt om at tage en maksimal inspirerende indsats mod den lukkede ventil. Transthoracic ultrasonografi vil blive udført ved sengen med patienter i en semi-modtager position med hovedet af sengen på 30-45 grader fra tre på hinanden følgende tidevandsvån på hver side af hæmidiaphragm, og gennemsnitsværdier vil blive brugt til analyse. Membranens fortykkelsesfraktion (DTF) -procent beregnes med følgende formel: tykkelse ved slutningen af ​​inspiration minus tykkelse ved udløbet af udløbet, divideret med tykkelse ved udløbet af udløbet og derefter ganget med 100. RR/DTF beregnes ved at dele respirationshastigheden (RR) med DTF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banhā, Egypten, 6460001
        • Benha Uneversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter i medicinske og kirurgiske intensivafdelinger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år gammel.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Patienter med akut respirationssvigt forårsaget af medicinske eller postoperative tilstande, der havde modtaget MV i mere end 48 timer og tolererede 2 timers spontan åndedrætsforsøg (SBT)
  • Beredskab til fravænning fra MV (bedring fra årsagen til respirationssvigt, hæmodynamisk stabilitet i fravær af vasopressorer og ingen administration af neuromuskulære blokerende midler eller beroligende lægemidler i mere end 24 timer før tilmelding).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuromuskulær sygdom eller thoraxkirurgi.
  • Pneumothorax.
  • Tilstedeværelse af ascites.
  • Tracheostomiserede patienter.
  • Dårlig billedkvalitet.
  • Rygmarvsskade.
  • Arytmier.
  • Hæmodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af respirationsfrekvensen/membranens fortykningsfraktion, der måles ved membranltralyd ved at forudsige vellykket ekstubation fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 år
• Membranforbindelsesfraktionen (DTF) måles ved hjælp af lineær sonde ved den forreste aksillære linje med transduceren placeret ved det interkostale rum mellem 7. og 8. eller 8. og 9. ribben. Dere med 100. RR/DTF beregnes ved at dele respirationshastigheden (RR) med DTF.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman AlHassanin, MS, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • md6-5-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstubationssucces

Kliniske forsøg med Membran -ultrasonografi

Abonner