Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosunku szybkości oddechowej do frakcji pogrubienia przepony w przewidywaniu udanego odsadzenia

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

Skuteczność stosunku szybkości oddechowej do frakcji pogrubienia przepony w przewidywaniu pomyślnej ekstubacji

Celem tego prospektywnego badania przekrojowego jest ocena skuteczności RR/DTF w przewidywaniu udanej ekstubacji. oraz porównanie skuteczności RR/DTF z konwencjonalnymi parametrami (RSBI, VC, PIMAX) w celu przewidywania udanej ekstubacji

Wszyscy uczestnicy przejdą SBT, stosując wentylację wspornika ciśnienia (PSV) z podtrzymaniem ciśnienia 5 cm H2O i dodatnim ciśnieniem końcowym (PEEP) wody 5 cm (H2O).

Decyzja o rozpoczęciu odsadzenia, ekstubacji lub reintubacji zostanie podjęta na podstawie uznania lekarza uczestniczącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Codziennie pacjenci będą oceniani przez lekarza uczestniczącego pod kątem gotowości odsadzenia. Śledczy zostaną poinformowani, gdy OIOM uczestniczy zdecyduje się na ekstubera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone u pacjentów wentylowanych mechanicznie na jednostkach intensywnej terapii medycznej i chirurgicznej (OIOM) w szpitalach Banha University.

Każdy pacjent po przyjęciu świadomej zgody zostanie poddany:

  1. Pełna historia, w tym:

    Udokumentowane zostaną osobiste, obecne, przeszłe, rodzinne i chirurgiczne historie pacjentów. Obejmuje to gromadzenie informacji o danych demograficznych pacjenta, aktualny stan zdrowia, historia medyczna, historia medyczna rodziny, długość wentylacji mechanicznej (MV) do SBT, choroby leżącej u podstaw, przyczyny niewydolności oddechowej i wszelkich wcześniejszych zabiegów chirurgicznych.

  2. Badanie kliniczne:

    Dokładne badanie kliniczne pacjentów zostanie przeprowadzone w celu oceny ich ogólnego stanu zdrowia i oceny wszelkich fizycznych objawów i objawów związanych z przyczyną przyjęcia lub innych stanów. Badana zostanie również wskaźnik oddechu.

  3. Badania laboratoryjne:

    Rutynowe badania laboratoryjne zostaną przeprowadzone, w tym:

    Całkowita liczba krwi (CBC). Badania koagulacji, w tym czas protrombiny (PT), częściowy czas tromboplastyny ​​(PTT) i międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR). Testy funkcji nerek, w tym poziomy mocznika i kreatyniny. Testy funkcji wątroby, w tym glutamiczna transaminaza szczawiczna w surowicy (SGOT) i piruruwiczna transaminaza gluwiowa w surowicy (SGPT).

  4. Procedury:

Sbt

Pomiary:

Wydychana objętość pływowa (VT), RR, RSBI, pojemność witalna (VC), PIMAX i przeponowe parametry będą mierzone u wszystkich uczestników po 2 godzinach po SBT. VT zostanie obliczone jako niewielka wentylacja podzielona przez RR. RSBI zostanie uzyskane poprzez podzielenie RR (oddech/min) objętością pływową (litory). Pomiar pojemności życiowej zostanie wykonany w pozycji pionowej po pomiarze drobnej wentylacji. PIMAX zostanie uzyskany przez zatkanie dróg oddechowych przy wyświetlaniu końcowym przez zawór jednokierunkowy, skalibrowane urządzenie przymocowane do końca rurki dotchawiczej. PIMAX będzie najwięcej podciśnienia udokumentowanego po okluzji dróg oddechowych, gdy pacjenci zostaną pouczeni, aby podjąć maksymalny wysiłek wdechowy przeciwko zamkniętej zaworze. Przeznistka ultrasonografia zostanie wykonywana przy łóżku z pacjentami w pozycji półbłędnej z głową łóżka w temperaturze 30–45 stopni od trzech kolejnych oddechów pływowych po każdej stronie hemidiafragma, a średnie wartości zostaną wykorzystane do analizy. Procent pogrubienia membrany (DTF) zostanie obliczony z następującym wzorem: grubość na końcu inspiracji minus grubość na końcu wygaśnięcia, podzielona przez grubość na końcu wygaśnięcia, a następnie pomnożona przez 100. RR/DTF zostanie obliczone przez dzielenie szybkości oddechowej (RR) przez DTF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banhā, Egipt, 6460001
        • Benha Uneversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mechanicznie wentylowani pacjenci w oddziałach intensywnej opieki medycznej i chirurgicznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat.
  • Obie płci zostaną uwzględnione.
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną chorobą medyczną lub pooperacyjną, która otrzymywała MV przez ponad 48 godzin i tolerowali 2 -H Spontaniczne badanie oddychania (SBT)
  • Gotowość do odstawienia od MV (powrót do przyczyny niewydolności oddechowej, stabilność hemodynamiczna przy braku wazopresorów i brak podawania środków blokujących nerwowo -mięśni lub leków uspokajających przez ponad 24 godziny przed włączeniem).

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby nerwowo -mięśniowej lub operacji klatki piersiowej.
  • Odma płucna.
  • Obecność wodobrzusza.
  • Pacjenci tracheostomizowani.
  • Słaba jakość obrazu.
  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego.
  • Arytmii.
  • Niestabilność hemodynamiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności diagnostycznej częstotliwości oddechowej/frakcji pogrubienia przepony, która jest mierzona przez ultradźwięki przeponowe w przewidywaniu udanej ekstubacji z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 lata
• Frakcja pogrubienia przepony (DTF) będzie mierzona za pomocą sondy liniowej na przedniej linii pachowej z przetwornikiem umieszczonym w przestrzeni międzyżebrowej między 7. a 8. i 9. żebrem. Procent (DTF) zostanie obliczony z następującą formułą: grubość inspiracji Minus grubość, podzielona według grubości, a następnie zakończy się grubość, a następnie zakończyć się, a następnie zakończyć się, a następnie zakończyć się na poziomie, a końcową końcówkę na poziomie obrotu. pomnożone przez 100. RR/DTF zostanie obliczone przez dzielenie szybkości oddechowej (RR) przez DTF.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman AlHassanin, MS, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • md6-5-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia przeponowa

Subskrybuj