- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06945952
Skuteczność stosunku szybkości oddechowej do frakcji pogrubienia przepony w przewidywaniu udanego odsadzenia
Skuteczność stosunku szybkości oddechowej do frakcji pogrubienia przepony w przewidywaniu pomyślnej ekstubacji
Celem tego prospektywnego badania przekrojowego jest ocena skuteczności RR/DTF w przewidywaniu udanej ekstubacji. oraz porównanie skuteczności RR/DTF z konwencjonalnymi parametrami (RSBI, VC, PIMAX) w celu przewidywania udanej ekstubacji
Wszyscy uczestnicy przejdą SBT, stosując wentylację wspornika ciśnienia (PSV) z podtrzymaniem ciśnienia 5 cm H2O i dodatnim ciśnieniem końcowym (PEEP) wody 5 cm (H2O).
Decyzja o rozpoczęciu odsadzenia, ekstubacji lub reintubacji zostanie podjęta na podstawie uznania lekarza uczestniczącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Codziennie pacjenci będą oceniani przez lekarza uczestniczącego pod kątem gotowości odsadzenia. Śledczy zostaną poinformowani, gdy OIOM uczestniczy zdecyduje się na ekstubera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone u pacjentów wentylowanych mechanicznie na jednostkach intensywnej terapii medycznej i chirurgicznej (OIOM) w szpitalach Banha University.
Każdy pacjent po przyjęciu świadomej zgody zostanie poddany:
Pełna historia, w tym:
Udokumentowane zostaną osobiste, obecne, przeszłe, rodzinne i chirurgiczne historie pacjentów. Obejmuje to gromadzenie informacji o danych demograficznych pacjenta, aktualny stan zdrowia, historia medyczna, historia medyczna rodziny, długość wentylacji mechanicznej (MV) do SBT, choroby leżącej u podstaw, przyczyny niewydolności oddechowej i wszelkich wcześniejszych zabiegów chirurgicznych.
Badanie kliniczne:
Dokładne badanie kliniczne pacjentów zostanie przeprowadzone w celu oceny ich ogólnego stanu zdrowia i oceny wszelkich fizycznych objawów i objawów związanych z przyczyną przyjęcia lub innych stanów. Badana zostanie również wskaźnik oddechu.
Badania laboratoryjne:
Rutynowe badania laboratoryjne zostaną przeprowadzone, w tym:
Całkowita liczba krwi (CBC). Badania koagulacji, w tym czas protrombiny (PT), częściowy czas tromboplastyny (PTT) i międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR). Testy funkcji nerek, w tym poziomy mocznika i kreatyniny. Testy funkcji wątroby, w tym glutamiczna transaminaza szczawiczna w surowicy (SGOT) i piruruwiczna transaminaza gluwiowa w surowicy (SGPT).
- Procedury:
Sbt
Pomiary:
Wydychana objętość pływowa (VT), RR, RSBI, pojemność witalna (VC), PIMAX i przeponowe parametry będą mierzone u wszystkich uczestników po 2 godzinach po SBT. VT zostanie obliczone jako niewielka wentylacja podzielona przez RR. RSBI zostanie uzyskane poprzez podzielenie RR (oddech/min) objętością pływową (litory). Pomiar pojemności życiowej zostanie wykonany w pozycji pionowej po pomiarze drobnej wentylacji. PIMAX zostanie uzyskany przez zatkanie dróg oddechowych przy wyświetlaniu końcowym przez zawór jednokierunkowy, skalibrowane urządzenie przymocowane do końca rurki dotchawiczej. PIMAX będzie najwięcej podciśnienia udokumentowanego po okluzji dróg oddechowych, gdy pacjenci zostaną pouczeni, aby podjąć maksymalny wysiłek wdechowy przeciwko zamkniętej zaworze. Przeznistka ultrasonografia zostanie wykonywana przy łóżku z pacjentami w pozycji półbłędnej z głową łóżka w temperaturze 30–45 stopni od trzech kolejnych oddechów pływowych po każdej stronie hemidiafragma, a średnie wartości zostaną wykorzystane do analizy. Procent pogrubienia membrany (DTF) zostanie obliczony z następującym wzorem: grubość na końcu inspiracji minus grubość na końcu wygaśnięcia, podzielona przez grubość na końcu wygaśnięcia, a następnie pomnożona przez 100. RR/DTF zostanie obliczone przez dzielenie szybkości oddechowej (RR) przez DTF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat.
- Obie płci zostaną uwzględnione.
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną chorobą medyczną lub pooperacyjną, która otrzymywała MV przez ponad 48 godzin i tolerowali 2 -H Spontaniczne badanie oddychania (SBT)
- Gotowość do odstawienia od MV (powrót do przyczyny niewydolności oddechowej, stabilność hemodynamiczna przy braku wazopresorów i brak podawania środków blokujących nerwowo -mięśni lub leków uspokajających przez ponad 24 godziny przed włączeniem).
Kryteria wykluczenia:
- Historia choroby nerwowo -mięśniowej lub operacji klatki piersiowej.
- Odma płucna.
- Obecność wodobrzusza.
- Pacjenci tracheostomizowani.
- Słaba jakość obrazu.
- Uszkodzenie rdzenia kręgowego.
- Arytmii.
- Niestabilność hemodynamiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności diagnostycznej częstotliwości oddechowej/frakcji pogrubienia przepony, która jest mierzona przez ultradźwięki przeponowe w przewidywaniu udanej ekstubacji z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
• Frakcja pogrubienia przepony (DTF) będzie mierzona za pomocą sondy liniowej na przedniej linii pachowej z przetwornikiem umieszczonym w przestrzeni międzyżebrowej między 7. a 8. i 9. żebrem. Procent (DTF) zostanie obliczony z następującą formułą: grubość inspiracji Minus grubość, podzielona według grubości, a następnie zakończy się grubość, a następnie zakończyć się, a następnie zakończyć się, a następnie zakończyć się na poziomie, a końcową końcówkę na poziomie obrotu. pomnożone przez 100.
RR/DTF zostanie obliczone przez dzielenie szybkości oddechowej (RR) przez DTF.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- md6-5-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia przeponowa
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk