Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de verhouding van ademhalingssnelheid tot diafragmaverdikking fractie bij voorspelling van succesvol spenen

11 mei 2026 bijgewerkt door: Eman Diaa ElDin Hassan AlHassanin

Effectiviteit van de verhouding van de ademhalingssnelheid tot het diafragma -verdikking van fractie bij het voorspellen van succesvolle extubatie

Het doel van dit prospectieve transversale onderzoek is beoordeling van de effectiviteit van de RR/DTF bij het voorspellen van succesvolle extubatie. en om de effectiviteit van de RR/DTF te vergelijken met conventionele parameters (RSBI, VC, PIMAX) voor het voorspellen van succesvolle extubatie

Alle deelnemers zullen een SBT ondergaan met behulp van drukondersteuning ventilatie (PSV) met drukondersteuning van 5 cm H2O en positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cm water (H2O).

De beslissing om te beginnen met spenen, extubatie of herintubatie zal worden genomen op basis van de discretie van de aanwezige arts volgens de lokale richtlijnen. Dagelijks zullen patiënten worden beoordeeld door de behandelend arts voor speenbereidheid. Onderzoekers zullen worden geïnformeerd wanneer de ICU aanwezig is om te extuberen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd bij mechanisch geventileerde patiënten in medische en chirurgische intensive care -eenheden (ICU) bij Banha University Hospitals.

Elke patiënt zal na het nemen van een geïnformeerde toestemming worden onderworpen aan:

  1. Volledige geschiedenis nemen inclusief:

    Persoonlijke, heden, verleden, familie en chirurgische geschiedenis van de patiënten zullen worden gedocumenteerd. Dit omvat het verzamelen van informatie over de demografie van de patiënt, de huidige gezondheidstoestand, medische geschiedenis, medische geschiedenis van de familie, lengte van mechanische ventilatie (MV) tot SBT, onderliggende ziekte, oorzaak van ademhalingsfalen en eerdere chirurgische procedures.

  2. Klinisch onderzoek:

    Een grondig klinisch onderzoek van de patiënten zal worden uitgevoerd om hun algemene gezondheid te evalueren en fysieke tekenen en symptomen te beoordelen die verband houden met de oorzaak van opname of andere aandoeningen. Ademhalingssnelheid zal ook worden onderzocht.

  3. Laboratoriumonderzoek:

    Routine laboratoriumonderzoek zal worden uitgevoerd, waaronder:

    Volledige bloedtelling (CBC). Coagulatiestudies, waaronder protrombinetijd (PT), gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT) en internationale genormaliseerde ratio (INR). Nierfunctietests, inclusief ureum- en creatininegehalte. Leverfunctietests, waaronder serum glutamic oxaloacetische transaminase (SGOT) en serum glutamisch pyruvisch transaminase (SGPT).

  4. Procedures:

SBT

Metingen:

Uitgeademde getijdenvolume (VT), RR, RSBI, vitale capaciteit (VC), Pimax en diafragmatische parameters worden gemeten bij alle deelnemers na 2 uur na de SBT. VT wordt berekend als minuscule ventilatie gedeeld door RR. De RSBI zal worden verkregen door RR (ademhalingen/min) te delen met getijdenvolume (liters). Meting van vitale capaciteit zal worden uitgevoerd in rechtopstaande positie na meting van minuscule ventilatie. PIMAX zal worden verkregen door de luchtwegen bij het uiteinden af ​​te sluiten door een unidirectionele klep, een gekalibreerd apparaat bevestigd aan het uiteinde van een endotracheale buis. Pimax zal de meest negatieve druk zijn die is gedocumenteerd na occlusie van de luchtwegen wanneer patiënten worden geïnstrueerd om een ​​maximale inspirerende inspanning te leveren tegen de gesloten klep. Transthoracale echografie zal aan het bed worden uitgevoerd met patiënten in een semi-recumth-positie met het hoofd van het bed op 30- 45 graden van drie opeenvolgende getijden ademhalingen aan elke kant van het hemidiaphragm en gemiddelde waarden worden gebruikt voor analyse. Het diafragma -verdikking fractie (DTF) percentage zal worden berekend met de volgende formule: dikte aan het einde van de inspiratie minus dikte aan het einde van de vervaldatum, gedeeld door dikte aan het einde van de vervaldatum, vervolgens vermenigvuldigd met 100. De RR/DTF wordt berekend door de ademhalingssnelheid (RR) te delen door de DTF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banhā, Egypte, 6460001
        • Benha Uneversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch geventileerde patiënten in medische en chirurgische intensive care -eenheden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar oud.
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • Patiënten met acute ademhalingsfalen veroorzaakt door medische of postoperatieve aandoeningen die al meer dan 48 uur MV hadden ontvangen en 2 uur spontane ademhalingstudie (SBT) hadden getolereerd (SBT)
  • Bereidheid voor spenen van MV (herstel van de oorzaak van ademhalingsfalen, hemodynamische stabiliteit in afwezigheid van vasopressoren en geen toediening van neuromusculaire blokkeermiddelen of sedatieve geneesmiddelen gedurende meer dan 24 uur voorafgaand aan de inschrijving).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neuromusculaire ziekte of thoracale chirurgie.
  • Pneumothorax.
  • Aanwezigheid van ascites.
  • Tracheostomized patiënten.
  • Slechte beeldkwaliteit.
  • Ruggenmergletsel.
  • Aritmieën.
  • Hemodynamische instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van de ademhalingssnelheid/diafragmatische verdikking fractie die wordt gemeten door diafragmatische echografie bij het voorspellen van succesvolle extubatie van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 jaar
• De diafragma -verdikkingsfractie (DTF) wordt gemeten met behulp van lineaire sonde aan de voorste axillaire lijn met de transducer geplaatst op de intercostale ruimte tussen de 7e en 8e, of 8e en 9e rib. vermenigvuldigd met 100. De RR/DTF wordt berekend door de ademhalingssnelheid (RR) te delen door de DTF.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman AlHassanin, MS, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • md6-5-2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren