- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945952
Werkzaamheid van de verhouding van ademhalingssnelheid tot diafragmaverdikking fractie bij voorspelling van succesvol spenen
Effectiviteit van de verhouding van de ademhalingssnelheid tot het diafragma -verdikking van fractie bij het voorspellen van succesvolle extubatie
Het doel van dit prospectieve transversale onderzoek is beoordeling van de effectiviteit van de RR/DTF bij het voorspellen van succesvolle extubatie. en om de effectiviteit van de RR/DTF te vergelijken met conventionele parameters (RSBI, VC, PIMAX) voor het voorspellen van succesvolle extubatie
Alle deelnemers zullen een SBT ondergaan met behulp van drukondersteuning ventilatie (PSV) met drukondersteuning van 5 cm H2O en positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cm water (H2O).
De beslissing om te beginnen met spenen, extubatie of herintubatie zal worden genomen op basis van de discretie van de aanwezige arts volgens de lokale richtlijnen. Dagelijks zullen patiënten worden beoordeeld door de behandelend arts voor speenbereidheid. Onderzoekers zullen worden geïnformeerd wanneer de ICU aanwezig is om te extuberen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd bij mechanisch geventileerde patiënten in medische en chirurgische intensive care -eenheden (ICU) bij Banha University Hospitals.
Elke patiënt zal na het nemen van een geïnformeerde toestemming worden onderworpen aan:
Volledige geschiedenis nemen inclusief:
Persoonlijke, heden, verleden, familie en chirurgische geschiedenis van de patiënten zullen worden gedocumenteerd. Dit omvat het verzamelen van informatie over de demografie van de patiënt, de huidige gezondheidstoestand, medische geschiedenis, medische geschiedenis van de familie, lengte van mechanische ventilatie (MV) tot SBT, onderliggende ziekte, oorzaak van ademhalingsfalen en eerdere chirurgische procedures.
Klinisch onderzoek:
Een grondig klinisch onderzoek van de patiënten zal worden uitgevoerd om hun algemene gezondheid te evalueren en fysieke tekenen en symptomen te beoordelen die verband houden met de oorzaak van opname of andere aandoeningen. Ademhalingssnelheid zal ook worden onderzocht.
Laboratoriumonderzoek:
Routine laboratoriumonderzoek zal worden uitgevoerd, waaronder:
Volledige bloedtelling (CBC). Coagulatiestudies, waaronder protrombinetijd (PT), gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT) en internationale genormaliseerde ratio (INR). Nierfunctietests, inclusief ureum- en creatininegehalte. Leverfunctietests, waaronder serum glutamic oxaloacetische transaminase (SGOT) en serum glutamisch pyruvisch transaminase (SGPT).
- Procedures:
SBT
Metingen:
Uitgeademde getijdenvolume (VT), RR, RSBI, vitale capaciteit (VC), Pimax en diafragmatische parameters worden gemeten bij alle deelnemers na 2 uur na de SBT. VT wordt berekend als minuscule ventilatie gedeeld door RR. De RSBI zal worden verkregen door RR (ademhalingen/min) te delen met getijdenvolume (liters). Meting van vitale capaciteit zal worden uitgevoerd in rechtopstaande positie na meting van minuscule ventilatie. PIMAX zal worden verkregen door de luchtwegen bij het uiteinden af te sluiten door een unidirectionele klep, een gekalibreerd apparaat bevestigd aan het uiteinde van een endotracheale buis. Pimax zal de meest negatieve druk zijn die is gedocumenteerd na occlusie van de luchtwegen wanneer patiënten worden geïnstrueerd om een maximale inspirerende inspanning te leveren tegen de gesloten klep. Transthoracale echografie zal aan het bed worden uitgevoerd met patiënten in een semi-recumth-positie met het hoofd van het bed op 30- 45 graden van drie opeenvolgende getijden ademhalingen aan elke kant van het hemidiaphragm en gemiddelde waarden worden gebruikt voor analyse. Het diafragma -verdikking fractie (DTF) percentage zal worden berekend met de volgende formule: dikte aan het einde van de inspiratie minus dikte aan het einde van de vervaldatum, gedeeld door dikte aan het einde van de vervaldatum, vervolgens vermenigvuldigd met 100. De RR/DTF wordt berekend door de ademhalingssnelheid (RR) te delen door de DTF.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte, 6460001
- Benha Uneversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Patiënten met acute ademhalingsfalen veroorzaakt door medische of postoperatieve aandoeningen die al meer dan 48 uur MV hadden ontvangen en 2 uur spontane ademhalingstudie (SBT) hadden getolereerd (SBT)
- Bereidheid voor spenen van MV (herstel van de oorzaak van ademhalingsfalen, hemodynamische stabiliteit in afwezigheid van vasopressoren en geen toediening van neuromusculaire blokkeermiddelen of sedatieve geneesmiddelen gedurende meer dan 24 uur voorafgaand aan de inschrijving).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuromusculaire ziekte of thoracale chirurgie.
- Pneumothorax.
- Aanwezigheid van ascites.
- Tracheostomized patiënten.
- Slechte beeldkwaliteit.
- Ruggenmergletsel.
- Aritmieën.
- Hemodynamische instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van de ademhalingssnelheid/diafragmatische verdikking fractie die wordt gemeten door diafragmatische echografie bij het voorspellen van succesvolle extubatie van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
• De diafragma -verdikkingsfractie (DTF) wordt gemeten met behulp van lineaire sonde aan de voorste axillaire lijn met de transducer geplaatst op de intercostale ruimte tussen de 7e en 8e, of 8e en 9e rib. vermenigvuldigd met 100.
De RR/DTF wordt berekend door de ademhalingssnelheid (RR) te delen door de DTF.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman AlHassanin, MS, Benha University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- md6-5-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .