- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945952
성공적인 이유 예측에서 호흡 속도 대 다이어프램 두껍게 비율의 비율의 효능
성공적인 삽관을 예측할 때 호흡 속도 대 다이어프램 두껍게 비율의 비율의 효과
이 전향 적 단면 연구의 목표는 성공적인 칭찬을 예측할 때 RR/DTF의 효과를 평가하는 것입니다. 그리고 성공적인 칭찬을 예측하기 위해 RR/DTF의 효과를 기존 매개 변수 (RSBI, VC, Pimax)와 비교합니다.
모든 참가자는 압력 지지대 (PSV)를 사용하여 5cm H2O 및 5cm 물 (H2O)의 양성 말기 추후 압력 (PEEP)을 사용하여 SBT를 겪게됩니다.
현지 가이드 라인에 따른 의사의 재량에 따라 이유, 삽관 또는 재 삽관을 시작하기로 결정한 결정은 이루어집니다. 매일, 환자는 젖을 짜는 준비에 대해 주치의가 평가할 것입니다. 참석 한 ICU가 삽관하기로 결정할 때 조사관에게 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Banha University Hospitals의 의료 및 외과 중 집중 치료실 (ICU)의 기계적으로 환기 된 환자에 대해 수행 될 것입니다.
사전 동의를받은 후 각 환자는 다음과 같습니다.
다음을 포함한 전체 역사 복용
환자의 개인, 현재, 과거, 가족 및 외과 적 이력이 문서화됩니다. 여기에는 환자의 인구 통계, 현재 건강 상태, 병력, 가족 병력, SBT까지의 기계적 환기 기간 (MV), 기저 질환, 호흡 부전의 원인 및 이전 수술 절차에 대한 정보 수집이 포함됩니다.
임상 검사 :
환자의 철저한 임상 검사는 일반적인 건강을 평가하고 입원 원인 또는 기타 상태와 관련된 신체적 징후 및 증상을 평가하기 위해 수행됩니다. 호흡 률도 검사됩니다.
실험실 조사 :
일상적인 실험실 조사는 다음을 포함하여 수행됩니다.
완전한 혈액 수 (CBC). Prothrombin 시간 (PT), 부분 트롬 보플라스틴 시간 (PTT) 및 국제 정규화 된 비율 (INR)을 포함한 응고 연구. 요소 및 크레아티닌 수준을 포함한 신장 기능 테스트. 혈청 glutamic 옥스 살로 아세트산 트랜스 아미나 제 (SGOT) 및 혈청 글루타믹 피루 비트 트랜스 아미나 제 (SGPT)를 포함한 간 기능 검사.
- 절차 :
SBT
측정 :
호기 된 조력 부피 (VT), RR, RSBI, 생명 용량 (VC), Pimax 및 횡격막 파라미터는 SBT 후 2 시간에 모든 참가자에서 측정됩니다. VT는 미세한 환기를 RR로 나눈 값으로 계산됩니다. RSBI는 RR (호흡/분)을 조력 부피 (리터)로 나누어 얻을 수 있습니다. 미세한 환기를 측정 한 후 똑바로 위치에서 중요한 용량의 측정이 수행됩니다. Pimax는 기관 내 튜브의 끝에 부착 된 보정 된 장치 인 단방향 밸브를 통해 종말기에서기도를 막음으로써 얻을 것이다. Pimax는 환자가 폐쇄 된 밸브에 대해 최대한의 흡기 노력을하도록 지시받을 때기도 폐색 후에 기록 된 가장 부정적인 압력이 될 것입니다. 흉부 초음파 검사는 침대 옆에서 반세의 위치에있는 환자와 함께 침대의 머리를 3 번의 연속 조력 호흡으로 30-45 도의 hemidiphragm의 양쪽에있는 환자와 함께 수행되며 평균 값은 분석에 사용됩니다. 다이어프램 두껍게 (DTF) 백분율은 다음 공식으로 계산됩니다. 영감 끝의 두께는 만료 종료시 두께를 뺀 두께, 만료 종료시 두께로 나눈 다음 100을 곱합니다. RR/DTF는 호흡 속도 (RR)를 DTF로 나누어 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Banhā, 이집트, 6460001
- Benha Uneversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이.
- 두 남녀 모두 포함됩니다.
- 48 시간 이상 MV를 받고 2 시간 자발적인 호흡 시험 (SBT)을 허용 한 의학적 또는 수술 후 조건으로 인한 급성 호흡 부전 환자
- MV로부터의 이유 준비 (호흡 부전 원인으로부터의 회복, 혈관이 없을 때의 혈역학 적 안정성, 등록하기 24 시간 이상 동안 신경 근육 차단제 또는 진정제의 투여).
제외 기준 :
- 신경 근육 질환 또는 흉부 수술의 병력.
- 기흉.
- 복수의 존재.
- 기관의 환자.
- 이미지 품질이 좋지 않습니다.
- 척수 손상.
- 부정맥.
- 혈역학 적 불안정성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기로부터 성공적인 칭찬을 예측할 때 횡격막 초음파에 의해 측정되는 호흡 속도/횡격막 두께 비율의 진단 정확도 평가
기간: 2 년
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• 다이어프램 두껍게하는 분획 (DTF)은 전방 겨드랑 라인에서 7 번과 8 번 사이의 늑간 공간에 배치 된 트랜스 듀서를 사용하여 선형 프로브를 사용하여 측정 될 것입니다. 100을 곱합니다.
RR/DTF는 호흡 속도 (RR)를 DTF로 나누어 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman AlHassanin, MS, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- md6-5-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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횡격막 초음파 촬영에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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