転移性膵臓癌患者の治療反応を最適化するためのmiRNAパネルの検証（Mirpanc 2） (mirPANC 2)
2025年4月22日 更新者：Benedito Mauro Rossi
転移性膵臓癌患者の治療反応を最適化するためのmiRNAパネルの検証
この研究は、治療中に膵臓がんがどのように振る舞うか、そして疾患の進行を監視する方法を改善する方法をよりよく理解するために行われています。
この研究の目的は、miRNAと呼ばれる血液中に存在する小分子が、治療が機能しているのか、それとも調整が必要かを評価するのに役立つかどうかを判断することを目的としています。
これにより、がんの監視が侵襲的で正確になり、患者がよりパーソナライズされた効果的な治療を受けることができるようにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
膵臓癌、特に膵管腺癌（PDAC）は、予後不良であり、進行期の5年生存率は3％未満です。
2020年、ブラジルはこの状態で約11,893人の死亡を見て、発生率が上昇すると予想されました。
転移性PDACの標準的な治療法はFolfirinoxレジメンですが、その反応はさまざまであり、その有効性は限られており、個別化療法と反応予測の進歩はほとんどありません。
この研究の目的は、QPCRと大規模なシーケンス（NGS）を使用して血清ベースのmiRNAバイオマーカーのパネルを開発および検証して、転移性PDAC患者の治療反応を評価することです。
目標は、Folfirinoxの有効性を予測するmiRNA発現パターンを特定し、個々の反応に基づいて治療をパーソナライズするのを支援することです。
この研究では、液体生検を使用して血液サンプルを収集し、循環miRNAを分析し、治療反応と疾患の進行の早期検出を可能にします。
これにより、患者のプロフィールに基づいて、正確な治療調整と代替治療オプションが可能になります。
革新的なアプローチは、液体生検とmiRNA分析を、監視とパーソナライズ治療のための低コストで効果的なツールとして組み合わせています。
NGSやマイクロアレイよりも手頃な方法であるQPCRを使用すると、臨床的実現可能性が向上します。
この研究は、アクセス可能なmiRNAパネルがリソースの使用を最適化し、効果のない治療のコストを削減し、ケアの質と結果を改善し、正確でアクセス可能なヘルスケアの目標に合わせてケアの質と結果を改善するため、ブラジルの統一医療システム（SUS）に非常に関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camila Farias
- 電話番号：+551135054680
- メール：camila.farias@bp.org.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bianca Verboski
- 電話番号：+551135052639
- メール：bianca.verboski@bp.org.br
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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コンタクト：
- Bianca Verboski
- 電話番号：+551135055031
- メール：bianca.verboski@bp.org.br
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コンタクト：
- Camila Farias
- 電話番号：+551135054680
- メール：camila.farias@bp.org.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男女の転移PDACと診断された患者は、BPでfolfirinoxで治療を開始します - Beforcefencia Portuguesa deSãoPaulo。
説明
包含基準：
- 転移性PDACと診断された患者。
- Folfirinoxで治療を開始する患者。
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に参加することに同意する人。
除外基準：
- ネオアジュバント、アジュバント、または以前の第一選択治療であろうと、以前に化学療法を受けた患者。
- 高ビリルビン血症の患者、年齢またはパフォーマンス状態の悪化により候補者ではない患者など、提案されたレジメンを受け取るための最小基準を満たしていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非応答者
Folfirinoxレジメンに反応しない患者。
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レスポンダー
Folfirinoxレジメンに反応する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への対応
時間枠：4サイクルの治療の後（各サイクルは15日です）
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4サイクルの治療後のFolfirinox治療に対する反応。
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4サイクルの治療の後（各サイクルは15日です）
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治療への対応
時間枠：8サイクルの治療後（各サイクルは15日です）
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8サイクルの治療後のFolfirinox治療に対する反応。
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8サイクルの治療後（各サイクルは15日です）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。