Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een miRNA -paneel om de behandelingsrespons te optimaliseren bij patiënten met metastatische pancreaskanker (Mirpanc 2) (mirPANC 2)

22 april 2025 bijgewerkt door: Benedito Mauro Rossi

Validatie van een miRNA -paneel om de behandelingsrespons te optimaliseren bij patiënten met metastatische pancreaskanker

Deze studie wordt uitgevoerd om beter te begrijpen hoe pancreaskanker gedraagt ​​tijdens de behandeling en hoe we de methoden voor het monitoren van de progressie van de ziekte kunnen verbeteren. Het onderzoek is bedoeld om te bepalen of kleine moleculen die in het bloed aanwezig zijn, miRNA's genoemd, kan artsen helpen beoordelen of de behandeling werkt of aanpassing nodig heeft. Hiermee hopen we kanker te maken die minder invasief en nauwkeuriger is, waardoor patiënten meer gepersonaliseerde en effectieve behandelingen kunnen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pancreaskanker, met name pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC), heeft een extreem slechte prognose, met een overlevingspercentage van 5 jaar van minder dan 3% voor geavanceerde stadia. In 2020 zag Brazilië ongeveer 11.893 sterfgevallen door deze toestand, met de incidentie die naar verwachting zou stijgen. De standaardbehandeling voor metastatische PDAC is het FOLFIRINOX -regime, maar de reactie ervan is variabel en de effectiviteit ervan is beperkt, met weinig vooruitgang in gepersonaliseerde therapie en responsvoorspelling. Dit onderzoek is bedoeld om een ​​panel van op serum gebaseerde miRNA-biomarkers te ontwikkelen en te valideren met behulp van qPCR en grootschalige sequencing (NGS) om de behandelingsrespons bij metastatische PDAC-patiënten te evalueren. Het doel is om miRNA -expressiepatronen te identificeren die de effectiviteit van folfirinox voorspellen en helpen bij het personaliseren van de behandeling op basis van individuele reacties. De studie zal vloeibare biopsie gebruiken om bloedmonsters te verzamelen en circulerende miRNA's te analyseren, waardoor vroege detectie van behandelingsreacties en ziekteprogressie mogelijk is. Dit zorgt voor precieze therapeutische aanpassingen en alternatieve behandelingsopties op basis van het profiel van de patiënt. De innovatieve aanpak combineert vloeibare biopsie met miRNA-analyse als een goedkoop, effectief hulpmiddel voor het monitoren en personaliseren van behandeling. Met behulp van QPCR, een meer betaalbare methode dan NGS en microarrays, verbetert de klinische haalbaarheid. Het onderzoek is zeer relevant voor het Braziliaanse Unified Health System (SUS), omdat een toegankelijk miRNA -panel het gebruik van hulpbronnen kan optimaliseren, de kosten van ineffectieve behandelingen kan verlagen en de zorgkwaliteit en resultaten kan verbeteren, in overeenstemming met de doelen van SUS voor nauwkeurige en toegankelijke gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose metastatische PDAC van beide geslachten, van 18 jaar of ouder, die zullen beginnen met de behandeling met Folfirinox bij BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose gemetastaseerde PDAC;
  • Patiënten die met Folfirinox worden behandeld;
  • 18 jaar of ouder;
  • Die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder chemotherapie hebben ondergaan, of het nu neoadjuvante, adjuvans of een eerdere eerstelijnsbehandeling heeft;
  • Patiënten die niet voldoen aan de minimale criteria om het voorgestelde regime te ontvangen, zoals patiënten met hyperbilirubinemie, degenen die geen kandidaten zijn vanwege de verslechtering van de leeftijd of prestatiestatus;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet responderen
Patiënten die niet reageren op het Folfirinox -regime.
Responder
Patiënten die reageren op het Folfirinox -regime.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Na 4 cyclus van therapie (elke cyclus is 15 dagen)
Reactie op Folfirinox -behandeling na 4 cycli van therapie.
Na 4 cyclus van therapie (elke cyclus is 15 dagen)
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Na de 8 -cyclus van therapie (elke cyclus is 15 dagen)
Reactie op Folfirinox -behandeling na 8 cycli van therapie.
Na de 8 -cyclus van therapie (elke cyclus is 15 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benedito Mauro Rossi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mirPANC 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren