전이성 췌장암 환자에서 치료 반응을 최적화하기위한 miRNA 패널의 검증 (miRPanc 2) (mirPANC 2)
2025년 4월 22일 업데이트: Benedito Mauro Rossi
전이성 췌장암 환자의 치료 반응을 최적화하기위한 miRNA 패널의 검증
이 연구는 치료 중 췌장암이 어떻게 행동하는지 더 잘 이해하고 질병 진행을 모니터링하는 방법을 개선 할 수있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 miRNA라고하는 혈액에 존재하는 소분자가 의사가 치료가 작동하는지 또는 조정이 필요한지 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
이를 통해 우리는 암 모니터링을 덜 침습적이고 정확하게 만들기를 희망하여 환자가보다 개인화되고 효과적인 치료를받을 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암, 특히 췌장 관 선암 (PDAC)은 예후가 매우 열악하며, 5 년 생존율은 고급 단계에서 3% 미만입니다.
2020 년 브라질은이 조건에서 약 11,893 명이 사망했으며 발병률은 상승 할 것으로 예상됩니다.
전이성 PDAC에 대한 표준 치료는 Folfirinox 요법이지만, 그 반응은 가변적이며 그 효과는 제한되어 있으며, 개인화 된 치료 및 반응 예측의 발전은 거의 없습니다.
이 연구는 전이성 PDAC 환자의 치료 반응을 평가하기 위해 QPCR 및 대규모 시퀀싱 (NGS)을 사용하여 혈청 기반 miRNA 바이오 마커 패널을 개발하고 검증하는 것을 목표로합니다.
목표는 Folfirinox의 효과를 예측하고 개별 반응에 기초하여 치료를 개인화하는 데 도움이되는 miRNA 발현 패턴을 식별하는 것입니다.
이 연구는 액체 생검을 사용하여 혈액 샘플을 수집하고 순환하는 miRNA를 분석하여 치료 반응 및 질병 진행의 조기 발견을 가능하게합니다.
이를 통해 환자의 프로파일에 기초하여 정확한 치료 조정 및 대체 치료 옵션이 가능합니다.
혁신적인 접근법은 액체 생검을 MIRNA 분석과 결합하여 치료 및 개인화를위한 저렴한 효과적인 도구로 결합합니다.
NGS 및 마이크로 어레이보다 저렴한 방법 인 QPCR을 사용하면 임상 적 타당성이 향상됩니다.
이 연구는 브라질 통합 건강 시스템 (SUS)과 매우 관련이 있습니다. 접근 가능한 miRNA 패널은 자원 사용을 최적화하고, 비효율적 인 치료 비용을 줄이며, 치료 품질 및 결과를 향상시키고, 정확하고 접근 가능한 의료에 대한 SUS의 목표와 일치 할 수 있기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camila Farias
- 전화번호: +551135054680
- 이메일: camila.farias@bp.org.br
연구 연락처 백업
- 이름: Bianca Verboski
- 전화번호: +551135052639
- 이메일: bianca.verboski@bp.org.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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연락하다:
- Bianca Verboski
- 전화번호: +551135055031
- 이메일: bianca.verboski@bp.org.br
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연락하다:
- Camila Farias
- 전화번호: +551135054680
- 이메일: camila.farias@bp.org.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18 세 이상의 남녀의 전이성 PDAC 진단을받은 환자는 BP에서 Folfirinox와 함께 치료를 시작할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 전이성 PDAC 진단을받은 환자;
- Folfirinox 치료를 시작하는 환자;
- 18 세 이상;
- 사전 동의서에 서명하여 연구에 참여하기로 동의 한 사람;
제외 기준 :
- 신 보조제, 보조제 또는 이전의 1 차 치료에 관계없이 이전에 화학 요법을 겪은 환자;
- 고 빌리루빈 혈증 환자, 연령 또는 성과 상태 악화로 인해 후보자가 아닌 환자와 같이 제안 된 요법을받는 최소 기준을 충족하지 않는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 응답자
Folfirinox 요법에 반응하지 않는 환자.
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응답자
Folfirinox 요법에 반응하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응
기간: 치료 4주기 후 (각주기는 15 일입니다)
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4주기의 치료 후 Folfirinox 치료에 대한 반응.
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치료 4주기 후 (각주기는 15 일입니다)
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치료에 대한 반응
기간: 치료 8주기 후 (각주기는 15 일입니다)
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8주기의 치료 후 Folfirinox 치료에 대한 반응.
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치료 8주기 후 (각주기는 15 일입니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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