Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja panelu miRNA w celu zoptymalizowania odpowiedzi leczenia u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki (MIRPANC 2) (mirPANC 2)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Benedito Mauro Rossi

Walidacja panelu miRNA w celu zoptymalizowania odpowiedzi leczenia u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki

To badanie jest przeprowadzane w celu lepszego zrozumienia, w jaki sposób rak trzustki zachowuje się podczas leczenia i jak możemy poprawić metody monitorowania postępu choroby. Badania ma na celu ustalenie, czy małe cząsteczki obecne we krwi, zwane miRNA, mogą pomóc lekarzom ocenić, czy leczenie działa, czy wymaga dostosowania. Dzięki temu mamy nadzieję, że monitorowanie raka będzie mniej inwazyjne i bardziej precyzyjne, umożliwiając pacjentom otrzymywanie bardziej spersonalizowanych i skutecznych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak trzustki, zwłaszcza gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC), ma wyjątkowo złe rokowanie, z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia mniejszym niż 3% dla zaawansowanych stadiów. W 2020 r. Brazylia odnotowała około 11 893 zgonów z powodu tego stanu, przy czym wskaźnik zapadalności wzrośnie. Standardowym leczeniem przerzutowym PDAC jest schemat Folfirinox, ale jego odpowiedź jest zmienna, a jego skuteczność jest ograniczona, a niewiele postępów w spersonalizowanej terapii i prognozowaniu odpowiedzi. Badanie to ma na celu opracowanie i potwierdzenie panelu biomarkerów miRNA opartych na surowicy z wykorzystaniem QPCR i sekwencjonowania na dużą skalę (NGS) w celu oceny odpowiedzi leczenia u pacjentów z przerzutami PDAC. Celem jest zidentyfikowanie wzorców ekspresji miRNA, które przewidują skuteczność folfirinox i pomaga w personalizacji leczenia w oparciu o indywidualne odpowiedzi. W badaniu wykorzysta płynną biopsję do gromadzenia próbek krwi i analizy krążących miRNA, umożliwiając wczesne wykrywanie odpowiedzi na leczenie i postęp choroby. Pozwoli to na precyzyjne dostosowania terapeutyczne i alternatywne opcje leczenia w oparciu o profil pacjenta. Innowacyjne podejście łączy płynną biopsję z analizą miRNA jako tanie, skuteczne narzędzie do monitorowania i personalizacji leczenia. Za pomocą QPCR, bardziej przystępnej metody niż NGS i mikromacierzy, zwiększa wykonalność kliniczną. Badania są bardzo istotne dla brazylijskiego zunifikowanego systemu opieki zdrowotnej (SUS), ponieważ dostępny panel miRNA może zoptymalizować wykorzystanie zasobów, zmniejszyć koszty nieskutecznych metod leczenia oraz poprawić jakość opieki i wyniki, dostosowując się do celów SUS dla precyzyjnej i dostępnej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowano przerzutowy PDAC obu płci, w wieku 18 lat lub starszych, którzy rozpoczną leczenie folfirinox w BP - Beneficência portuguesa de São Paulo.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano przerzutowy PDAC;
  • Pacjenci, którzy rozpoczną leczenie folfirinox;
  • 18 lat lub starsze;
  • Który zgadza się wziąć udział w badaniu, podpisując formularz świadomej zgody;

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli chemioterapię, czy to neoadjuwant, adiuwant, czy jakikolwiek wcześniejszy leczenie pierwszego rzutu;
  • Pacjenci, którzy nie spełniają minimalnych kryteriów otrzymania proponowanego schematu, takich jak pacjenci z hiperbilirubinemią, ci, którzy nie są kandydatami z powodu pogorszenia wieku lub wydajności;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak odpowiedzi
Pacjenci, którzy nie reagują na schemat Folfirinox.
Respondent
Pacjenci, którzy reagują na schemat Folfirinox.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Po 4 cyklu terapii (każdy cykl wynosi 15 dni)
Odpowiedź na leczenie Folfirinox po 4 cyklach terapii.
Po 4 cyklu terapii (każdy cykl wynosi 15 dni)
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Po 8 cyklu terapii (każdy cykl wynosi 15 dni)
Odpowiedź na leczenie Folfirinox po 8 cyklach terapii.
Po 8 cyklu terapii (każdy cykl wynosi 15 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benedito Mauro Rossi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mirPANC 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj