- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945978
MiRNA -paneelin validointi hoitovasteen optimoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä (miRPANC 2) (mirPANC 2)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Benedito Mauro Rossi
MiRNA -paneelin validointi hoitovasteen optimoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä
Tämä tutkimus tehdään paremmin ymmärtämään, kuinka haimasyöpä käyttäytyy hoidon aikana ja kuinka voimme parantaa menetelmiä taudin etenemisen seuraamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko veressä olevat pienet molekyylit, nimeltään miRNA: t, auttaa lääkäreitä arvioimaan, toimiiko hoito vai tarve säädetään.
Tämän avulla toivomme saavan syövän seurannan vähemmän invasiivisempaa ja tarkempaa, jolloin potilaat voivat saada henkilökohtaisempia ja tehokkaampia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyövällä, erityisesti haiman kanavan adenokarsinoomalla (PDAC), on erittäin huono ennuste, ja 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 3% pitkälle edenneissä vaiheissa.
Vuonna 2020 Brasilia näki noin 11 893 kuolemaa tästä tilasta, ja esiintyvyysasteen odotettiin nousevan.
Metastaattisen PDAC: n tavanomainen hoito on folfirinox -ohjelma, mutta sen vaste on vaihteleva ja sen tehokkuus on rajoitettu, ja harvoin edistyksiä henkilökohtaisessa terapiassa ja reaktioennusteessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida seerumipohjaisten miRNA-biomarkkereiden paneeli, joka käyttää QPCR: ää ja laajamittaista sekvensointia (NGS) hoitovasteen arvioimiseksi metastaattisilla PDAC-potilailla.
Tavoitteena on tunnistaa miRNA: n ekspressiomallit, jotka ennustavat folfirinoksin tehokkuutta ja avustaa hoidon mukauttamisessa yksilöllisten vasteiden perusteella.
Tutkimuksessa käytetään nestemäistä biopsiaa verinäytteiden keräämiseen ja kiertävien miRNA: ien analysointiin, mikä mahdollistaa hoitovasteiden varhaisen havaitsemisen ja sairauden etenemisen.
Tämä mahdollistaa tarkat terapeuttiset säädöt ja vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot potilaan profiilin perusteella.
Innovatiivinen lähestymistapa yhdistää nestemäisen biopsian miRNA-analyysiin edullisena, tehokkaana työkaluna hoidon seurantaan ja mukauttamiseen.
QPCR: n avulla edullisempi menetelmä kuin NGS ja mikromatriisit, parantaa kliinistä toteutettavuutta.
Tutkimus on erittäin merkityksellinen Brasilian yhtenäisen terveysjärjestelmän (SUS) kannalta, koska helposti saatavissa oleva miRNA -paneeli voisi optimoida resurssien käytön, vähentää tehottomien hoitomuotojen kustannuksia ja parantaa hoidon laatua ja tuloksia, yhdenmukaistaen SUS: n tavoitteiden tarkan ja saatavan terveydenhuollon tavoitteiden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camila Farias
- Puhelinnumero: +551135054680
- Sähköposti: camila.farias@bp.org.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bianca Verboski
- Puhelinnumero: +551135052639
- Sähköposti: bianca.verboski@bp.org.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Verboski
- Puhelinnumero: +551135055031
- Sähköposti: bianca.verboski@bp.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila Farias
- Puhelinnumero: +551135054680
- Sähköposti: camila.farias@bp.org.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on diagnosoitu molempien vähintään 18 -vuotiaiden sukupuolten metastaattinen PDAC, jotka aloittavat hoidon folfirinoksista BP: ssä - edunvalvoja Portuguesa de São Paulo.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen PDAC;
- Potilaat, jotka aloittavat hoidon folfirinoksista;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kemoterapiaa, olipa ne neoadjuvanttia, adjuvanttia tai mitä tahansa aikaisempaa ensisijaista hoitoa;
- Potilaat, jotka eivät täytä vähimmäiskriteerejä ehdotetun ohjelman saamiseksi, kuten potilaat, joilla on hyperbilirubinemia, potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita iän tai suorituskyvyn tilan huonontumisen vuoksi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-responderi
Potilaat, jotka eivät reagoi folfirinox -ohjelmaan.
|
|
Vastaaja
Potilaat, jotka reagoivat Folfirinox -ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: 4 terapiajakson jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
|
Vaste folfirinoksiseen hoitoon 4 hoidon syklin jälkeen.
|
4 terapiajakson jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: 8 hoidon syklin jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
|
Vaste folfirinoksiseen hoitoon 8 hoidon syklin jälkeen.
|
8 hoidon syklin jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mirPANC 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .