Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiRNA -paneelin validointi hoitovasteen optimoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä (miRPANC 2) (mirPANC 2)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Benedito Mauro Rossi

MiRNA -paneelin validointi hoitovasteen optimoimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä

Tämä tutkimus tehdään paremmin ymmärtämään, kuinka haimasyöpä käyttäytyy hoidon aikana ja kuinka voimme parantaa menetelmiä taudin etenemisen seuraamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko veressä olevat pienet molekyylit, nimeltään miRNA: t, auttaa lääkäreitä arvioimaan, toimiiko hoito vai tarve säädetään. Tämän avulla toivomme saavan syövän seurannan vähemmän invasiivisempaa ja tarkempaa, jolloin potilaat voivat saada henkilökohtaisempia ja tehokkaampia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyövällä, erityisesti haiman kanavan adenokarsinoomalla (PDAC), on erittäin huono ennuste, ja 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 3% pitkälle edenneissä vaiheissa. Vuonna 2020 Brasilia näki noin 11 893 kuolemaa tästä tilasta, ja esiintyvyysasteen odotettiin nousevan. Metastaattisen PDAC: n tavanomainen hoito on folfirinox -ohjelma, mutta sen vaste on vaihteleva ja sen tehokkuus on rajoitettu, ja harvoin edistyksiä henkilökohtaisessa terapiassa ja reaktioennusteessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida seerumipohjaisten miRNA-biomarkkereiden paneeli, joka käyttää QPCR: ää ja laajamittaista sekvensointia (NGS) hoitovasteen arvioimiseksi metastaattisilla PDAC-potilailla. Tavoitteena on tunnistaa miRNA: n ekspressiomallit, jotka ennustavat folfirinoksin tehokkuutta ja avustaa hoidon mukauttamisessa yksilöllisten vasteiden perusteella. Tutkimuksessa käytetään nestemäistä biopsiaa verinäytteiden keräämiseen ja kiertävien miRNA: ien analysointiin, mikä mahdollistaa hoitovasteiden varhaisen havaitsemisen ja sairauden etenemisen. Tämä mahdollistaa tarkat terapeuttiset säädöt ja vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot potilaan profiilin perusteella. Innovatiivinen lähestymistapa yhdistää nestemäisen biopsian miRNA-analyysiin edullisena, tehokkaana työkaluna hoidon seurantaan ja mukauttamiseen. QPCR: n avulla edullisempi menetelmä kuin NGS ja mikromatriisit, parantaa kliinistä toteutettavuutta. Tutkimus on erittäin merkityksellinen Brasilian yhtenäisen terveysjärjestelmän (SUS) kannalta, koska helposti saatavissa oleva miRNA -paneeli voisi optimoida resurssien käytön, vähentää tehottomien hoitomuotojen kustannuksia ja parantaa hoidon laatua ja tuloksia, yhdenmukaistaen SUS: n tavoitteiden tarkan ja saatavan terveydenhuollon tavoitteiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on diagnosoitu molempien vähintään 18 -vuotiaiden sukupuolten metastaattinen PDAC, jotka aloittavat hoidon folfirinoksista BP: ssä - edunvalvoja Portuguesa de São Paulo.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen PDAC;
  • Potilaat, jotka aloittavat hoidon folfirinoksista;
  • 18 vuotta tai vanhempi;
  • Jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kemoterapiaa, olipa ne neoadjuvanttia, adjuvanttia tai mitä tahansa aikaisempaa ensisijaista hoitoa;
  • Potilaat, jotka eivät täytä vähimmäiskriteerejä ehdotetun ohjelman saamiseksi, kuten potilaat, joilla on hyperbilirubinemia, potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita iän tai suorituskyvyn tilan huonontumisen vuoksi;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-responderi
Potilaat, jotka eivät reagoi folfirinox -ohjelmaan.
Vastaaja
Potilaat, jotka reagoivat Folfirinox -ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: 4 terapiajakson jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
Vaste folfirinoksiseen hoitoon 4 hoidon syklin jälkeen.
4 terapiajakson jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
Hoitovaste
Aikaikkuna: 8 hoidon syklin jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)
Vaste folfirinoksiseen hoitoon 8 hoidon syklin jälkeen.
8 hoidon syklin jälkeen (jokainen sykli on 15 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa