- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945978
Convalida di un pannello di miRNA per ottimizzare la risposta al trattamento in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico (MiRPANC 2) (mirPANC 2)
22 aprile 2025 aggiornato da: Benedito Mauro Rossi
Convalida di un pannello miRNA per ottimizzare la risposta al trattamento in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico
Questo studio viene condotto per comprendere meglio come si comporta il cancro del pancreas durante il trattamento e come possiamo migliorare i metodi per monitorare la progressione delle malattie.
La ricerca mira a determinare se le piccole molecole presenti nel sangue, chiamate miRNA, possono aiutare i medici a valutare se il trattamento sta funzionando o necessita di adattamento.
Con questo, speriamo di rendere il monitoraggio del cancro meno invasivo e più preciso, consentendo ai pazienti di ricevere trattamenti più personalizzati ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma pancreatico, in particolare l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), ha una prognosi estremamente scarsa, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 3% per le fasi avanzate.
Nel 2020, il Brasile ha visto circa 11.893 morti da questa condizione, con tassi di incidenza che prevedevano aumentare.
Il trattamento standard per il PDAC metastatico è il regime Folfirinox, ma la sua risposta è variabile e la sua efficacia è limitata, con pochi progressi nella terapia personalizzata e nella previsione della risposta.
Questa ricerca mira a sviluppare e convalidare un panel di biomarcatori di miRNA a base di siero usando qPCR e sequenziamento su larga scala (NGS) per valutare la risposta al trattamento nei pazienti con PDAC metastatica.
L'obiettivo è identificare i modelli di espressione di miRNA che prevedono l'efficacia di FOLFIRINOX e aiutano a personalizzare il trattamento in base alle risposte individuali.
Lo studio utilizzerà la biopsia liquida per raccogliere campioni di sangue e analizzare i miRNA circolanti, consentendo la diagnosi precoce delle risposte al trattamento e la progressione della malattia.
Ciò consentirà adeguamenti terapeutici precisi e opzioni di trattamento alternative in base al profilo del paziente.
L'approccio innovativo combina la biopsia liquida con l'analisi del miRNA come strumento a basso costo ed efficace per il monitoraggio e la personalizzazione del trattamento.
L'uso di QPCR, un metodo più conveniente di NGS e microarray, migliora la fattibilità clinica.
La ricerca è molto rilevante per il Brasilian Unified Health System (SUS), poiché un pannello di miRNA accessibile potrebbe ottimizzare l'uso delle risorse, ridurre i costi dei trattamenti inefficaci e migliorare la qualità e i risultati delle cure, allineandosi con gli obiettivi di SUS per l'assistenza sanitaria precisa e accessibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Camila Farias
- Numero di telefono: +551135054680
- Email: camila.farias@bp.org.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bianca Verboski
- Numero di telefono: +551135052639
- Email: bianca.verboski@bp.org.br
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Contatto:
- Bianca Verboski
- Numero di telefono: +551135055031
- Email: bianca.verboski@bp.org.br
-
Contatto:
- Camila Farias
- Numero di telefono: +551135054680
- Email: camila.farias@bp.org.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di PDAC metastatico di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, che inizieranno il trattamento con Folfirinox presso BP - una beneficiario di Portuguesa de São Paulo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PDAC metastatico;
- Pazienti che inizieranno il trattamento con Folfirinox;
- 18 anni o più;
- Che accettano di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente subito la chemioterapia, sia neoadiuvante, adiuvante o qualsiasi trattamento di prima linea;
- Pazienti che non soddisfano i criteri minimi per ricevere il regime proposto, come quelli con iperbilirubinemia, coloro che non sono candidati a causa del deterioramento dell'età o dello stato delle prestazioni;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Non rispondente
Pazienti che non rispondono al regime di Folfirinox.
|
|
Risponditore
Pazienti che rispondono al regime di Folfirinox.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dopo 4 cicli di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
|
Risposta al trattamento con Folfirinox dopo 4 cicli di terapia.
|
Dopo 4 cicli di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
|
|
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dopo l'8 ciclo di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
|
Risposta al trattamento con Folfirinox dopo 8 cicli di terapia.
|
Dopo l'8 ciclo di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mirPANC 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore del pancreas
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina