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Convalida di un pannello di miRNA per ottimizzare la risposta al trattamento in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico (MiRPANC 2) (mirPANC 2)

22 aprile 2025 aggiornato da: Benedito Mauro Rossi

Convalida di un pannello miRNA per ottimizzare la risposta al trattamento in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico

Questo studio viene condotto per comprendere meglio come si comporta il cancro del pancreas durante il trattamento e come possiamo migliorare i metodi per monitorare la progressione delle malattie. La ricerca mira a determinare se le piccole molecole presenti nel sangue, chiamate miRNA, possono aiutare i medici a valutare se il trattamento sta funzionando o necessita di adattamento. Con questo, speriamo di rendere il monitoraggio del cancro meno invasivo e più preciso, consentendo ai pazienti di ricevere trattamenti più personalizzati ed efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma pancreatico, in particolare l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), ha una prognosi estremamente scarsa, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 3% per le fasi avanzate. Nel 2020, il Brasile ha visto circa 11.893 morti da questa condizione, con tassi di incidenza che prevedevano aumentare. Il trattamento standard per il PDAC metastatico è il regime Folfirinox, ma la sua risposta è variabile e la sua efficacia è limitata, con pochi progressi nella terapia personalizzata e nella previsione della risposta. Questa ricerca mira a sviluppare e convalidare un panel di biomarcatori di miRNA a base di siero usando qPCR e sequenziamento su larga scala (NGS) per valutare la risposta al trattamento nei pazienti con PDAC metastatica. L'obiettivo è identificare i modelli di espressione di miRNA che prevedono l'efficacia di FOLFIRINOX e aiutano a personalizzare il trattamento in base alle risposte individuali. Lo studio utilizzerà la biopsia liquida per raccogliere campioni di sangue e analizzare i miRNA circolanti, consentendo la diagnosi precoce delle risposte al trattamento e la progressione della malattia. Ciò consentirà adeguamenti terapeutici precisi e opzioni di trattamento alternative in base al profilo del paziente. L'approccio innovativo combina la biopsia liquida con l'analisi del miRNA come strumento a basso costo ed efficace per il monitoraggio e la personalizzazione del trattamento. L'uso di QPCR, un metodo più conveniente di NGS e microarray, migliora la fattibilità clinica. La ricerca è molto rilevante per il Brasilian Unified Health System (SUS), poiché un pannello di miRNA accessibile potrebbe ottimizzare l'uso delle risorse, ridurre i costi dei trattamenti inefficaci e migliorare la qualità e i risultati delle cure, allineandosi con gli obiettivi di SUS per l'assistenza sanitaria precisa e accessibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di PDAC metastatico di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, che inizieranno il trattamento con Folfirinox presso BP - una beneficiario di Portuguesa de São Paulo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PDAC metastatico;
  • Pazienti che inizieranno il trattamento con Folfirinox;
  • 18 anni o più;
  • Che accettano di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente subito la chemioterapia, sia neoadiuvante, adiuvante o qualsiasi trattamento di prima linea;
  • Pazienti che non soddisfano i criteri minimi per ricevere il regime proposto, come quelli con iperbilirubinemia, coloro che non sono candidati a causa del deterioramento dell'età o dello stato delle prestazioni;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non rispondente
Pazienti che non rispondono al regime di Folfirinox.
Risponditore
Pazienti che rispondono al regime di Folfirinox.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dopo 4 cicli di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
Risposta al trattamento con Folfirinox dopo 4 cicli di terapia.
Dopo 4 cicli di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dopo l'8 ciclo di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)
Risposta al trattamento con Folfirinox dopo 8 cicli di terapia.
Dopo l'8 ciclo di terapia (ogni ciclo è di 15 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

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