- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945978
Validering av en miRNA -panel för att optimera behandlingssvaret hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer (Mirpanc 2) (mirPANC 2)
22 april 2025 uppdaterad av: Benedito Mauro Rossi
Validering av en miRNA -panel för att optimera behandlingssvaret hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer
Denna studie genomförs för att bättre förstå hur bukspottkörtelcancer uppför sig under behandlingen och hur vi kan förbättra metoderna för att övervaka sjukdomens progression.
Forskningen syftar till att avgöra om små molekyler som finns i blodet, kallade miRNA, kan hjälpa läkare att bedöma om behandlingen fungerar eller behöver justering.
Med detta hoppas vi kunna göra cancerövervakning mindre invasiv och mer exakt, vilket gör att patienter kan få mer personliga och effektiva behandlingar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bukspottkörtelcancer, särskilt bukspottkörteladenokarcinom (PDAC), har en extremt dålig prognos, med en 5-årig överlevnad på mindre än 3% för avancerade stadier.
År 2020 såg Brasilien cirka 11 893 dödsfall från detta tillstånd, med incidensgraden som förväntas stiga.
Standardbehandlingen för metastaserande PDAC är Folfirinox -regimen, men dess svar är varierande och dess effektivitet är begränsad, med få framsteg inom personlig terapi och svarsförutsägelse.
Denna forskning syftar till att utveckla och validera en panel av serumbaserade miRNA-biomarkörer med användning av qPCR och storskalig sekvensering (NGS) för att utvärdera behandlingssvar hos metastatiska PDAC-patienter.
Målet är att identifiera miRNA -uttrycksmönster som förutsäger effektiviteten hos folfirinox och hjälper till att anpassa behandling baserat på individuella svar.
Studien kommer att använda flytande biopsi för att samla in blodprover och analysera cirkulerande miRNA, vilket möjliggör tidig upptäckt av behandlingssvar och sjukdomsprogression.
Detta möjliggör exakta terapeutiska justeringar och alternativa behandlingsalternativ baserade på patientens profil.
Det innovativa tillvägagångssättet kombinerar flytande biopsi med miRNA-analys som ett billigt, effektivt verktyg för att övervaka och anpassa behandling.
Med hjälp av qPCR förbättrar en billigare metod än NGS och mikroarrayer klinisk genomförbarhet.
Forskningen är mycket relevant för det brasilianska enhetliga hälsosystemet (SUS), eftersom en tillgänglig miRNA -panel kan optimera resursanvändningen, minska kostnaderna för ineffektiva behandlingar och förbättra vårdkvaliteten och resultaten, i linje med SUS: s mål för exakt och tillgänglig sjukvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Camila Farias
- Telefonnummer: +551135054680
- E-post: camila.farias@bp.org.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bianca Verboski
- Telefonnummer: +551135052639
- E-post: bianca.verboski@bp.org.br
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Kontakt:
- Bianca Verboski
- Telefonnummer: +551135055031
- E-post: bianca.verboski@bp.org.br
-
Kontakt:
- Camila Farias
- Telefonnummer: +551135054680
- E-post: camila.farias@bp.org.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med metastaserande PDAC av båda könen, 18 år eller äldre, som kommer att börja behandling med folfirinox vid BP - en Beneficência Portuguesa de São Paulo.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med metastaserande PDAC;
- Patienter som kommer att börja behandling med folfirinox;
- 18 år eller äldre;
- Som går med på att delta i studien genom att underteckna formuläret för informerat samtycke;
Uteslutningskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått kemoterapi, vare sig neoadjuvant, adjuvans eller någon tidigare första behandlingsbehandling;
- Patienter som inte uppfyller minimikriterierna för att få den föreslagna regimen, såsom de med hyperbilirubinemia, de som inte är kandidater på grund av ålder eller prestationsstatusförsämring;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-resterare
Patienter som inte svarar på folfirinox -regimen.
|
|
Responder
Patienter som svarar på folfirinox -regimen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på behandling
Tidsram: Efter 4 -cykel av terapi (varje cykel är 15 dagar)
|
Svar på folfirinoxbehandling efter fyra cykler av terapi.
|
Efter 4 -cykel av terapi (varje cykel är 15 dagar)
|
|
Svar på behandling
Tidsram: Efter 8 -cykeln av terapi (varje cykel är 15 dagar)
|
Svar på folfirinoxbehandling efter 8 cykler av terapi.
|
Efter 8 -cykeln av terapi (varje cykel är 15 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
27 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mirPANC 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .