Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en miRNA -panel för att optimera behandlingssvaret hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer (Mirpanc 2) (mirPANC 2)

22 april 2025 uppdaterad av: Benedito Mauro Rossi

Validering av en miRNA -panel för att optimera behandlingssvaret hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer

Denna studie genomförs för att bättre förstå hur bukspottkörtelcancer uppför sig under behandlingen och hur vi kan förbättra metoderna för att övervaka sjukdomens progression. Forskningen syftar till att avgöra om små molekyler som finns i blodet, kallade miRNA, kan hjälpa läkare att bedöma om behandlingen fungerar eller behöver justering. Med detta hoppas vi kunna göra cancerövervakning mindre invasiv och mer exakt, vilket gör att patienter kan få mer personliga och effektiva behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer, särskilt bukspottkörteladenokarcinom (PDAC), har en extremt dålig prognos, med en 5-årig överlevnad på mindre än 3% för avancerade stadier. År 2020 såg Brasilien cirka 11 893 dödsfall från detta tillstånd, med incidensgraden som förväntas stiga. Standardbehandlingen för metastaserande PDAC är Folfirinox -regimen, men dess svar är varierande och dess effektivitet är begränsad, med få framsteg inom personlig terapi och svarsförutsägelse. Denna forskning syftar till att utveckla och validera en panel av serumbaserade miRNA-biomarkörer med användning av qPCR och storskalig sekvensering (NGS) för att utvärdera behandlingssvar hos metastatiska PDAC-patienter. Målet är att identifiera miRNA -uttrycksmönster som förutsäger effektiviteten hos folfirinox och hjälper till att anpassa behandling baserat på individuella svar. Studien kommer att använda flytande biopsi för att samla in blodprover och analysera cirkulerande miRNA, vilket möjliggör tidig upptäckt av behandlingssvar och sjukdomsprogression. Detta möjliggör exakta terapeutiska justeringar och alternativa behandlingsalternativ baserade på patientens profil. Det innovativa tillvägagångssättet kombinerar flytande biopsi med miRNA-analys som ett billigt, effektivt verktyg för att övervaka och anpassa behandling. Med hjälp av qPCR förbättrar en billigare metod än NGS och mikroarrayer klinisk genomförbarhet. Forskningen är mycket relevant för det brasilianska enhetliga hälsosystemet (SUS), eftersom en tillgänglig miRNA -panel kan optimera resursanvändningen, minska kostnaderna för ineffektiva behandlingar och förbättra vårdkvaliteten och resultaten, i linje med SUS: s mål för exakt och tillgänglig sjukvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med metastaserande PDAC av båda könen, 18 år eller äldre, som kommer att börja behandling med folfirinox vid BP - en Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med metastaserande PDAC;
  • Patienter som kommer att börja behandling med folfirinox;
  • 18 år eller äldre;
  • Som går med på att delta i studien genom att underteckna formuläret för informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som tidigare har genomgått kemoterapi, vare sig neoadjuvant, adjuvans eller någon tidigare första behandlingsbehandling;
  • Patienter som inte uppfyller minimikriterierna för att få den föreslagna regimen, såsom de med hyperbilirubinemia, de som inte är kandidater på grund av ålder eller prestationsstatusförsämring;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-resterare
Patienter som inte svarar på folfirinox -regimen.
Responder
Patienter som svarar på folfirinox -regimen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på behandling
Tidsram: Efter 4 -cykel av terapi (varje cykel är 15 dagar)
Svar på folfirinoxbehandling efter fyra cykler av terapi.
Efter 4 -cykel av terapi (varje cykel är 15 dagar)
Svar på behandling
Tidsram: Efter 8 -cykeln av terapi (varje cykel är 15 dagar)
Svar på folfirinoxbehandling efter 8 cykler av terapi.
Efter 8 -cykeln av terapi (varje cykel är 15 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera