Validação de um painel de miRNA para otimizar a resposta do tratamento em pacientes com câncer de pâncreas metastático (mirpanc 2) (mirPANC 2)
22 de abril de 2025 atualizado por: Benedito Mauro Rossi
Validação de um painel de miRNA para otimizar a resposta do tratamento em pacientes com câncer de pâncreas metastático
Este estudo está sendo conduzido para entender melhor como o câncer de pâncreas se comporta durante o tratamento e como podemos melhorar os métodos para monitorar a progressão da doença.
A pesquisa tem como objetivo determinar se pequenas moléculas presentes no sangue, chamadas miRNAs, podem ajudar os médicos a avaliar se o tratamento está funcionando ou precisa de ajuste.
Com isso, esperamos tornar o monitoramento do câncer menos invasivo e mais preciso, permitindo que os pacientes recebam tratamentos mais personalizados e eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas, particularmente o adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), tem um prognóstico extremamente ruim, com uma taxa de sobrevida em 5 anos inferior a 3% para estágios avançados.
Em 2020, o Brasil viu cerca de 11.893 mortes por essa condição, com as taxas de incidência que devem aumentar.
O tratamento padrão para o PDAC metastático é o regime folfirinox, mas sua resposta é variável e sua eficácia é limitada, com poucos avanços na terapia personalizada e na previsão de resposta.
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver e validar um painel de biomarcadores de miRNA baseados em soro usando o QPCR e sequenciamento em larga escala (NGS) para avaliar a resposta ao tratamento em pacientes com PDAC metastático.
O objetivo é identificar padrões de expressão de miRNA que prevêem a eficácia do FOLFIRINOX e ajudem a personalizar o tratamento com base nas respostas individuais.
O estudo usará biópsia líquida para coletar amostras de sangue e analisar miRNAs circulantes, permitindo a detecção precoce de respostas do tratamento e progressão da doença.
Isso permitirá ajustes terapêuticos precisos e opções de tratamento alternativas com base no perfil do paciente.
A abordagem inovadora combina a biópsia líquida com a análise do miRNA como uma ferramenta eficaz de baixo custo para monitorar e personalizar o tratamento.
Usando o qPCR, um método mais acessível do que NGS e microarranjos, aumenta a viabilidade clínica.
A pesquisa é altamente relevante para o sistema de saúde unificado brasileiro (SUS), pois um painel de miRNA acessível pode otimizar o uso de recursos, reduzir os custos de tratamentos ineficazes e melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados, alinhando -se aos objetivos da SUs para cuidados de saúde precisos e acessíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camila Farias
- Número de telefone: +551135054680
- E-mail: camila.farias@bp.org.br
Estude backup de contato
- Nome: Bianca Verboski
- Número de telefone: +551135052639
- E-mail: bianca.verboski@bp.org.br
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Contato:
- Bianca Verboski
- Número de telefone: +551135055031
- E-mail: bianca.verboski@bp.org.br
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Contato:
- Camila Farias
- Número de telefone: +551135054680
- E-mail: camila.farias@bp.org.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com PDAC metastático de ambos os sexos, com 18 anos ou mais, que iniciarão o tratamento com o Folfirinox na BP - uma beneficiária portuguesa de São Paulo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com PDAC metastático;
- Pacientes que iniciarão o tratamento com folfirinox;
- 18 anos ou mais;
- Que concordam em participar do estudo assinando o formulário de consentimento informado;
Critérios de exclusão:
- Pacientes que já foram submetidos a quimioterapia, seja neoadjuvante, adjuvante ou qualquer tratamento anterior de primeira linha;
- Pacientes que não atendem aos critérios mínimos para receber o regime proposto, como aqueles com hiperbilirrubinemia, aqueles que não são candidatos devido à deterioração do status de idade ou desempenho;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Não-resposta
Pacientes que não respondem ao regime folfirinox.
|
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Respondente
Pacientes que respondem ao regime folfirinox.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento
Prazo: Após 4 ciclo de terapia (cada ciclo é de 15 dias)
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Resposta ao tratamento folfirinox após 4 ciclos de terapia.
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Após 4 ciclo de terapia (cada ciclo é de 15 dias)
|
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Resposta ao tratamento
Prazo: Após o 8 ciclo de terapia (cada ciclo é de 15 dias)
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Resposta ao tratamento folfirinox após 8 ciclos de terapia.
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Após o 8 ciclo de terapia (cada ciclo é de 15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mirPANC 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .