Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация панели miRNA для оптимизации ответа на лечение у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (miRpanc 2) (mirPANC 2)

22 апреля 2025 г. обновлено: Benedito Mauro Rossi

Валидация панели miRNA для оптимизации ответа на лечение у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы

Это исследование проводится, чтобы лучше понять, как ведет себя рак поджелудочной железы во время лечения и как мы можем улучшить методы мониторинга прогрессирования заболевания. Исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли мелкие молекулы, присутствующие в крови, называемые miRNAs, помочь врачам оценить, работает ли лечение или корректировку. При этом мы надеемся сделать мониторинг рака менее инвазивным и точным, позволяя пациентам получать более индивидуальные и эффективные методы лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак поджелудочной железы, в частности, аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC), имеет чрезвычайно плохой прогноз, с 5-летней выживаемостью менее 3% для продвинутых стадий. В 2020 году Бразилия увидела около 11 893 смертей от этого состояния, и ожидается, что показатели заболеваемости будут расти. Стандартным лечением метастатического PDAC является режим Folfirinox, но его ответ варьируется, а его эффективность ограничена, с небольшим успехом в персонализированной терапии и прогнозировании ответа. Это исследование направлено на разработку и проверку группы биомаркеров miRNA на основе сыворотки с использованием QPCR и крупномасштабного секвенирования (NGS) для оценки ответа на лечение у пациентов с метастатическим PDAC. Цель состоит в том, чтобы идентифицировать паттерны экспрессии miRNA, которые предсказывают эффективность Folfirinox и помогают в персонализации лечения на основе отдельных ответов. В исследовании будет использоваться жидкая биопсия для сбора образцов крови и анализа циркулирующих микроРНК, что позволяет раннему обнаружению реакций на лечение и прогрессировании заболевания. Это позволит получить точные терапевтические корректировки и альтернативные варианты лечения на основе профиля пациента. Инновационный подход сочетает в себе биопсию жидкости с анализом miRNA в качестве недорогого, эффективного инструмента для мониторинга и персонализации. Используя QPCR, более доступный метод, чем NGS и микрочипы, повышает клиническую осуществимость. Исследование очень актуально для бразильской единой системы здравоохранения (SUS), поскольку доступная панель miRNA может оптимизировать использование ресурсов, снизить затраты на неэффективные методы лечения и улучшить качество и результаты медицинской помощи, согласуясь с целями SUS для точного и доступного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camila Farias
  • Номер телефона: +551135054680
  • Электронная почта: camila.farias@bp.org.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bianca Verboski
  • Номер телефона: +551135052639
  • Электронная почта: bianca.verboski@bp.org.br

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Camila Farias
          • Номер телефона: +551135054680
          • Электронная почта: camila.farias@bp.org.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом метастатического PDAC обоих полов, в возрасте 18 лет и старше, которые начнут лечение с Folfirinox в BP - Beersficência portuguesa de Sã Paulo.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом метастатического PDAC;
  • Пациенты, которые начнут лечение с Folfirinox;
  • 18 лет или старше;
  • Которые согласны участвовать в исследовании, подписав форму информированного согласия;

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые ранее подвергались химиотерапии, будь то неоадъювантная, адъювантная или любое предыдущее лечение первой линии;
  • Пациенты, которые не соответствуют минимальным критериям для получения предлагаемого режима, например, пациенты с гипербилирубинемией, те, кто не является кандидатами из -за ухудшения возраста или состояния эффективности;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Не отвечающий
Пациенты, которые не реагируют на режим Folfirinox.
Респондент
Пациенты, которые реагируют на режим Folfirinox.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: После 4 цикла терапии (каждый цикл составляет 15 дней)
Ответ на лечение Folfirinox после 4 циклов терапии.
После 4 цикла терапии (каждый цикл составляет 15 дней)
Ответ на лечение
Временное ограничение: После 8 цикла терапии (каждый цикл составляет 15 дней)
Ответ на лечение Folfirinox после 8 циклов терапии.
После 8 цикла терапии (каждый цикл составляет 15 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться