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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945978
Validation d'un panel de miARN pour optimiser la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique (Mirpanc 2) (mirPANC 2)
22 avril 2025 mis à jour par: Benedito Mauro Rossi
Validation d'un panel de miARN pour optimiser la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique
Cette étude est menée pour mieux comprendre comment le cancer du pancréas se comporte pendant le traitement et comment nous pouvons améliorer les méthodes de surveillance de la progression de la maladie.
La recherche vise à déterminer si les petites molécules présentes dans le sang, appelées miARN, peuvent aider les médecins à évaluer si le traitement fonctionne ou doit être ajusté.
Avec cela, nous espérons rendre la surveillance du cancer moins invasive et plus précise, permettant aux patients de recevoir des traitements plus personnalisés et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du pancréas, en particulier l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), a un pronostic extrêmement mauvais, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 3% pour les stades avancés.
En 2020, le Brésil a connu environ 11 893 décès de cette condition, les taux d'incidence devraient augmenter.
Le traitement standard du PDAC métastatique est le régime folfirinox, mais sa réponse est variable et son efficacité est limitée, avec peu de progrès en thérapie personnalisée et en prédiction de la réponse.
Cette recherche vise à développer et à valider un panel de biomarqueurs miRNA à base de sérum utilisant QPCR et un séquençage à grande échelle (NGS) pour évaluer la réponse au traitement chez les patients atteints de PDAC métastatique.
L'objectif est d'identifier les modèles d'expression des miARN qui prédisent l'efficacité du folfirinox et d'aider à personnaliser le traitement en fonction des réponses individuelles.
L'étude utilisera une biopsie liquide pour prélever des échantillons de sang et analyser les miARN en circulation, permettant une détection précoce des réponses au traitement et une progression de la maladie.
Cela permettra des ajustements thérapeutiques précis et des options de traitement alternatives en fonction du profil du patient.
L'approche innovante combine la biopsie liquide avec l'analyse des miARN comme un outil efficace à faible coût pour surveiller et personnaliser le traitement.
En utilisant QPCR, une méthode plus abordable que NGS et ADN, améliore la faisabilité clinique.
La recherche est très pertinente pour le système de santé unifié brésilien (SU), car un panel de miARN accessible pourrait optimiser l'utilisation des ressources, réduire les coûts des traitements inefficaces et améliorer la qualité des soins et les résultats, s'alignant sur les objectifs de SUS pour des soins de santé précis et accessibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camila Farias
- Numéro de téléphone: +551135054680
- E-mail: camila.farias@bp.org.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bianca Verboski
- Numéro de téléphone: +551135052639
- E-mail: bianca.verboski@bp.org.br
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Contact:
- Bianca Verboski
- Numéro de téléphone: +551135055031
- E-mail: bianca.verboski@bp.org.br
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Contact:
- Camila Farias
- Numéro de téléphone: +551135054680
- E-mail: camila.farias@bp.org.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un PDAC métastatique des deux sexes, âgé de 18 ans ou plus, qui commencera le traitement par Folfirinox à BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec un PDAC métastatique;
- Les patients qui commenceront le traitement par Folfirinox;
- 18 ans ou plus;
- Qui accepte de participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé;
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà subi une chimiothérapie, qu'ils soient néoadjuvants, adjuvants ou tout traitement de première ligne antérieur;
- Les patients qui ne répondent pas aux critères minimaux pour recevoir le régime proposé, tels que ceux atteints d'hyperbilirubinémie, ceux qui ne sont pas candidats en raison de l'âge ou de la détérioration du statut de performance;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Non-répondant
Les patients qui ne répondent pas au régime folfirinox.
|
|
Intervenant
Les patients qui répondent au régime folfirinox.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement
Délai: Après 4 cycles de thérapie (chaque cycle est de 15 jours)
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Réponse au traitement folfirinox après 4 cycles de thérapie.
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Après 4 cycles de thérapie (chaque cycle est de 15 jours)
|
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Réponse au traitement
Délai: Après le 8 cycle de thérapie (chaque cycle est de 15 jours)
|
Réponse au traitement folfirinox après 8 cycles de thérapie.
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Après le 8 cycle de thérapie (chaque cycle est de 15 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mirPANC 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .