Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et miRNA -panel for å optimalisere behandlingsresponsen hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (mirpanc 2) (mirPANC 2)

22. april 2025 oppdatert av: Benedito Mauro Rossi

Validering av et miRNA -panel for å optimalisere behandlingsresponsen hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Denne studien gjennomføres for å bedre forstå hvordan kreft i bukspyttkjertelen oppfører seg under behandlingen og hvordan vi kan forbedre metodene for å overvåke sykdomsprogresjon. Forskningen tar sikte på å avgjøre om små molekyler som er til stede i blodet, kalt miRNA, kan hjelpe leger til å vurdere om behandlingen fungerer eller trenger justering. Med dette håper vi å gjøre kreftovervåking mindre inngripende og mer presis, slik at pasienter kan få mer personaliserte og effektive behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreft i bukspyttkjertelen, spesielt pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC), har en ekstremt dårlig prognose, med en 5-års overlevelsesrate på mindre enn 3% for avanserte stadier. I 2020 så Brasil rundt 11 893 dødsfall fra denne tilstanden, med forekomst som forventes å stige. Standardbehandlingen for metastatisk PDAC er Folfirinox -regimet, men responsen er variabel og effektiviteten er begrenset, med få fremskritt innen personlig terapi og responsprediksjon. Denne forskningen tar sikte på å utvikle og validere et panel av serumbaserte miRNA-biomarkører ved bruk av qPCR og storskala sekvensering (NGS) for å evaluere behandlingsrespons hos metastatiske PDAC-pasienter. Målet er å identifisere miRNA -ekspresjonsmønstre som forutsier effektiviteten av Folfirinox og hjelper til med å tilpasse behandling basert på individuelle responser. Studien vil bruke flytende biopsi for å samle blodprøver og analysere sirkulerende miRNA, noe som muliggjør tidlig påvisning av behandlingsrespons og sykdomsprogresjon. Dette vil gi mulighet for presise terapeutiske justeringer og alternative behandlingsalternativer basert på pasientens profil. Den innovative tilnærmingen kombinerer flytende biopsi med miRNA-analyse som et rimelig, effektivt verktøy for å overvåke og tilpasse behandling. Ved å bruke qPCR forbedrer en rimeligere metode enn NGS og mikroarrayer klinisk gjennomførbarhet. Forskningen er svært relevant for det brasilianske Unified Health System (SUS), ettersom et tilgjengelig miRNA -panel kan optimalisere ressursbruk, redusere kostnadene for ineffektive behandlinger og forbedre omsorgskvaliteten og resultatene, i samsvar med SUSs mål for presis og tilgjengelig helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med metastatisk PDAC av begge kjønn, i alderen 18 år eller eldre, som vil starte behandling med Folfirinox ved BP - en Benefiticência Portuguesa de São Paulo.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med metastatisk PDAC;
  • Pasienter som vil starte behandlingen med Folfirinox;
  • 18 år eller eldre;
  • Som er enige om å delta i studien ved å signere det informerte samtykkeskjemaet;

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått cellegift, enten neoadjuvant, adjuvans eller tidligere førstelinjebehandling;
  • Pasienter som ikke oppfyller minimumskriteriene for å motta det foreslåtte regimet, for eksempel de med hyperbilirubinemia, de som ikke er kandidater på grunn av alders- eller ytelsesstatusforringelse;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-responder
Pasienter som ikke reagerer på Folfirinox -regimet.
Responder
Pasienter som reagerer på Folfirinox -regimet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling
Tidsramme: Etter 4 syklus av terapi (hver syklus er 15 dager)
Respons på Folfirinox -behandling etter 4 sykluser av terapi.
Etter 4 syklus av terapi (hver syklus er 15 dager)
Respons på behandling
Tidsramme: Etter 8 -terapisyklusen (hver syklus er 15 dager)
Respons på Folfirinox -behandling etter 8 sykluser av terapi.
Etter 8 -terapisyklusen (hver syklus er 15 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benedito Mauro Rossi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mirPANC 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere