Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et miRNA -panel for at optimere behandlingsrespons hos patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen (Mirpanc 2) (mirPANC 2)

22. april 2025 opdateret af: Benedito Mauro Rossi

Validering af et miRNA -panel for at optimere behandlingsrespons hos patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen

Denne undersøgelse udføres for bedre at forstå, hvordan kræft i bugspytkirtlen opfører sig under behandlingen, og hvordan vi kan forbedre metoder til overvågning af sygdomsprogression. Forskningen sigter mod at bestemme, om små molekyler, der er til stede i blodet, kaldet miRNA'er, kan hjælpe læger med at vurdere, om behandlingen fungerer eller har brug for justering. Med dette håber vi at gøre kræftovervågning mindre invasiv og mere præcis, hvilket giver patienter mulighed for at modtage mere personaliserede og effektive behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pankreatisk kræft, især pancreasduktal adenocarcinom (PDAC), har en ekstremt dårlig prognose med en 5-årig overlevelsesrate på mindre end 3% for avancerede stadier. I 2020 så Brasilien omkring 11.893 dødsfald som følge af denne tilstand, med forekomst forventes at stige. Standardbehandlingen for metastatisk PDAC er FOLFIRINOX -regimet, men dens respons er variabel, og dens effektivitet er begrænset med få fremskridt inden for personlig terapi og responsforudsigelse. Denne forskning sigter mod at udvikle og validere et panel af serumbaserede miRNA-biomarkører ved hjælp af qPCR og storstilet sekventering (NGS) for at evaluere behandlingsrespons hos metastatiske PDAC-patienter. Målet er at identificere miRNA -ekspressionsmønstre, der forudsiger effektiviteten af ​​FOLFIRINOX og hjælper med at personalisere behandling baseret på individuelle responser. Undersøgelsen vil bruge flydende biopsi til at indsamle blodprøver og analysere cirkulerende miRNA'er, hvilket muliggør tidlig påvisning af behandlingsresponser og sygdomsprogression. Dette giver mulighed for præcise terapeutiske justeringer og alternative behandlingsmuligheder baseret på patientens profil. Den innovative tilgang kombinerer flydende biopsi med miRNA-analyse som et billigt, effektivt værktøj til overvågning og personlig behandling. Ved hjælp af QPCR forbedrer en mere overkommelig metode end NGS og mikroarrays klinisk gennemførlighed. Forskningen er meget relevant for det brasilianske Unified Health System (SUS), som et tilgængeligt miRNA -panel kan optimere ressourceforbruget, reducere omkostningerne ved ineffektive behandlinger og forbedre plejekvaliteten og resultaterne, tilpasse sig Sus's mål for præcis og tilgængelig sundhedsydelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med metastatisk PDAC af begge køn, i alderen 18 år eller ældre, som vil starte behandlingen med Folfirinox på BP - en gunstige Portuguesa de São Paulo.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med metastatisk PDAC;
  • Patienter, der vil starte behandling med Folfirinox;
  • 18 år eller ældre;
  • Der er enige om at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået kemoterapi, hvad enten det er neoadjuvant, adjuvans eller enhver forudgående førstelinjebehandling;
  • Patienter, der ikke opfylder de minimale kriterier for at modtage det foreslåede regime, såsom dem med hyperbilirubinæmi, dem, der ikke er kandidater på grund af forringelse af alders- eller præstationsstatus;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-responder
Patienter, der ikke reagerer på FOLFIRINOX -regimet.
Responder
Patienter, der reagerer på Folfirinox -regimet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på behandling
Tidsramme: Efter 4 -cyklus af terapi (hver cyklus er 15 dage)
Respons på FOLFIRINOX -behandling efter 4 cyklusser af terapi.
Efter 4 -cyklus af terapi (hver cyklus er 15 dage)
Svar på behandling
Tidsramme: Efter 8 -cyklus af terapi (hver cyklus er 15 dage)
Respons på Folfirinox -behandling efter 8 cyklusser af terapi.
Efter 8 -cyklus af terapi (hver cyklus er 15 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benedito Mauro Rossi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mirPANC 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner