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Validierung eines miRNA -Panels zur Optimierung des Behandlungsangebots bei Patienten mit metastasierendem Pankreaskrebs (Mirpanc 2) (mirPANC 2)

22. April 2025 aktualisiert von: Benedito Mauro Rossi

Validierung eines miRNA

Diese Studie wird durchgeführt, um besser zu verstehen, wie sich Bauchspeicheldrüsenkrebs während der Behandlung verhalten und wie wir die Methoden zur Überwachung des Fortschreitens der Krankheit verbessern können. Die Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob kleine Moleküle, die im Blut als miRNAs genannt werden, Ärzten helfen können, zu beurteilen, ob die Behandlung funktioniert oder angepasst werden muss. Damit hoffen wir, dass die Krebsüberwachung weniger invasiv und präziser wird, sodass Patienten personalisiertere und wirksamere Behandlungen erhalten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Pankreaskrebs, insbesondere Pankreas-Duktaladenokarzinom (PDAC), hat eine äußerst schlechte Prognose mit einer Überlebensrate von 5 Jahren von weniger als 3% für fortgeschrittene Stadien. Im Jahr 2020 erlebte Brasilien etwa 11.893 Todesfälle an dieser Erkrankung, wobei die Inzidenzraten voraussichtlich steigen. Die Standardbehandlung für metastasiertes PDAC ist das Folfirinox -Regime, aber ihre Reaktion ist variabel und seine Wirksamkeit ist begrenzt, wobei nur wenige Fortschritte bei der personalisierten Therapie und der Vorhersage der Reaktions vorliegen. Diese Forschung zielt darauf ab, ein Gremium von miRNA-Biomarkern auf Serumbasis unter Verwendung von qPCR und großem Maßstab (NGS) zu entwickeln und zu validieren, um das Behandlungsangaben bei metastasierten PDAC-Patienten zu bewerten. Ziel ist es, miRNA -Expressionsmuster zu identifizieren, die die Wirksamkeit von FOLFIRINOX vorhersagen und bei der Personalisierung der Behandlung auf der Grundlage individueller Reaktionen helfen. Die Studie wird eine flüssige Biopsie verwenden, um Blutproben zu sammeln und zirkulierende miRNAs zu analysieren, wodurch ein frühzeitiger Nachweis von Behandlungsreaktionen und das Fortschreiten der Krankheit ermöglicht wird. Dies ermöglicht präzise therapeutische Anpassungen und alternative Behandlungsoptionen, die auf dem Profil des Patienten basieren. Der innovative Ansatz kombiniert flüssige Biopsie mit der miRNA-Analyse als kostengünstiges und wirksames Instrument zur Überwachung und Personalisierung der Behandlung. Mit qPCR, einer erschwinglicheren Methode als NGS und Microarrays, verbessert die klinische Machbarkeit. Die Forschung ist für das brasilianische Unified Health System (SUS) von großer Bedeutung, da ein zugängliches miRNA -Gremium die Ressourcenverbrauch optimieren, die Kosten für ineffektive Behandlungen senken und die Pflegequalität und -ergebnisse verbessern und die Ziele von SUS für eine präzise und zugängliche Gesundheitsversorgung übereinstimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen metastasierte PDAC beider Geschlechter diagnostiziert wurde, ab 18 Jahren oder älter, die mit Folfirinox bei BP behandelt werden - eine vorteilhafte Portuguesa de São Paulo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen metastasierte PDAC diagnostiziert wurde;
  • Patienten, die mit Folfirinox behandelt werden;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem Sie das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine Chemotherapie unterzogen wurden, ob neoadjuvant, adjuvant oder eine vorherige Erstanlage;
  • Patienten, die die Mindestkriterien nicht erfüllen, um das vorgeschlagene Regime zu erhalten, z.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-Responder
Patienten, die nicht auf das Folfirinox -Regime reagieren.
Responder
Patienten, die auf das FOLFIRINOX -Regime reagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Nach 4 Therapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
Reaktion auf die Behandlung mit Folfirinox nach 4 Therapiezyklen.
Nach 4 Therapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Nach dem 8 -Zyklus der Therapie (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
Reaktion auf die Folfirinox -Behandlung nach 8 Therapiezyklen.
Nach dem 8 -Zyklus der Therapie (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

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