- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945978
Validierung eines miRNA -Panels zur Optimierung des Behandlungsangebots bei Patienten mit metastasierendem Pankreaskrebs (Mirpanc 2) (mirPANC 2)
22. April 2025 aktualisiert von: Benedito Mauro Rossi
Validierung eines miRNA
Diese Studie wird durchgeführt, um besser zu verstehen, wie sich Bauchspeicheldrüsenkrebs während der Behandlung verhalten und wie wir die Methoden zur Überwachung des Fortschreitens der Krankheit verbessern können.
Die Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob kleine Moleküle, die im Blut als miRNAs genannt werden, Ärzten helfen können, zu beurteilen, ob die Behandlung funktioniert oder angepasst werden muss.
Damit hoffen wir, dass die Krebsüberwachung weniger invasiv und präziser wird, sodass Patienten personalisiertere und wirksamere Behandlungen erhalten können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pankreaskrebs, insbesondere Pankreas-Duktaladenokarzinom (PDAC), hat eine äußerst schlechte Prognose mit einer Überlebensrate von 5 Jahren von weniger als 3% für fortgeschrittene Stadien.
Im Jahr 2020 erlebte Brasilien etwa 11.893 Todesfälle an dieser Erkrankung, wobei die Inzidenzraten voraussichtlich steigen.
Die Standardbehandlung für metastasiertes PDAC ist das Folfirinox -Regime, aber ihre Reaktion ist variabel und seine Wirksamkeit ist begrenzt, wobei nur wenige Fortschritte bei der personalisierten Therapie und der Vorhersage der Reaktions vorliegen.
Diese Forschung zielt darauf ab, ein Gremium von miRNA-Biomarkern auf Serumbasis unter Verwendung von qPCR und großem Maßstab (NGS) zu entwickeln und zu validieren, um das Behandlungsangaben bei metastasierten PDAC-Patienten zu bewerten.
Ziel ist es, miRNA -Expressionsmuster zu identifizieren, die die Wirksamkeit von FOLFIRINOX vorhersagen und bei der Personalisierung der Behandlung auf der Grundlage individueller Reaktionen helfen.
Die Studie wird eine flüssige Biopsie verwenden, um Blutproben zu sammeln und zirkulierende miRNAs zu analysieren, wodurch ein frühzeitiger Nachweis von Behandlungsreaktionen und das Fortschreiten der Krankheit ermöglicht wird.
Dies ermöglicht präzise therapeutische Anpassungen und alternative Behandlungsoptionen, die auf dem Profil des Patienten basieren.
Der innovative Ansatz kombiniert flüssige Biopsie mit der miRNA-Analyse als kostengünstiges und wirksames Instrument zur Überwachung und Personalisierung der Behandlung.
Mit qPCR, einer erschwinglicheren Methode als NGS und Microarrays, verbessert die klinische Machbarkeit.
Die Forschung ist für das brasilianische Unified Health System (SUS) von großer Bedeutung, da ein zugängliches miRNA -Gremium die Ressourcenverbrauch optimieren, die Kosten für ineffektive Behandlungen senken und die Pflegequalität und -ergebnisse verbessern und die Ziele von SUS für eine präzise und zugängliche Gesundheitsversorgung übereinstimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Camila Farias
- Telefonnummer: +551135054680
- E-Mail: camila.farias@bp.org.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bianca Verboski
- Telefonnummer: +551135052639
- E-Mail: bianca.verboski@bp.org.br
Studienorte
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-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Kontakt:
- Bianca Verboski
- Telefonnummer: +551135055031
- E-Mail: bianca.verboski@bp.org.br
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Kontakt:
- Camila Farias
- Telefonnummer: +551135054680
- E-Mail: camila.farias@bp.org.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen metastasierte PDAC beider Geschlechter diagnostiziert wurde, ab 18 Jahren oder älter, die mit Folfirinox bei BP behandelt werden - eine vorteilhafte Portuguesa de São Paulo.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen metastasierte PDAC diagnostiziert wurde;
- Patienten, die mit Folfirinox behandelt werden;
- 18 Jahre oder älter;
- Die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem Sie das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine Chemotherapie unterzogen wurden, ob neoadjuvant, adjuvant oder eine vorherige Erstanlage;
- Patienten, die die Mindestkriterien nicht erfüllen, um das vorgeschlagene Regime zu erhalten, z.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Nicht-Responder
Patienten, die nicht auf das Folfirinox -Regime reagieren.
|
|
Responder
Patienten, die auf das FOLFIRINOX -Regime reagieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Nach 4 Therapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
|
Reaktion auf die Behandlung mit Folfirinox nach 4 Therapiezyklen.
|
Nach 4 Therapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
|
|
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Nach dem 8 -Zyklus der Therapie (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
|
Reaktion auf die Folfirinox -Behandlung nach 8 Therapiezyklen.
|
Nach dem 8 -Zyklus der Therapie (jeder Zyklus beträgt 15 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mirPANC 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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