验证miRNA面板以优化转移性胰腺癌患者的治疗反应（mirpanc 2） (mirPANC 2)
2025年4月22日 更新者：Benedito Mauro Rossi
MiRNA面板的验证以优化转移性胰腺癌患者的治疗反应
正在进行这项研究，以更好地了解胰腺癌在治疗过程中的行为以及我们如何改善监测疾病进展的方法。
该研究旨在确定血液中存在的小分子（称为miRNA）是否可以帮助医生评估治疗方法是否有效或需要调整。
因此，我们希望使癌症监测较少侵入性和更精确，从而使患者获得更多个性化和有效的治疗方法。
研究概览
详细说明
胰腺癌，尤其是胰腺导管腺癌（PDAC）的预后极差，晚期阶段的5年生存率低于3％。
2020年，巴西因这种情况而死亡约11893人，预计发病率将上升。
转移性PDAC的标准处理是Folfirinox方案，但其反应是可变的，其有效性是有限的，在个性化治疗和反应预测方面几乎没有进步。
这项研究旨在使用QPCR和大规模测序（NGS）开发和验证基于血清的miRNA生物标志物，以评估转移性PDAC患者的治疗反应。
目标是确定miRNA表达模式，以预测Folfirinox的有效性并根据个体反应来个性化治疗。
该研究将使用液体活检来收集血液样本并分析循环中的miRNA，从而能够尽早发现治疗反应和疾病进展。
这将允许根据患者的概况进行精确的治疗调整和替代治疗选择。
创新方法将液体活检与miRNA分析结合在一起，作为一种低成本，有效的监测和个性化处理工具。
使用QPCR（一种比NGS和微阵列更实惠的方法）增强了临床可行性。
这项研究与巴西统一卫生系统（SUS）高度相关，因为可访问的miRNA面板可以优化资源使用，降低无效治疗的成本，并提高护理质量和结果，与SUS的目标保持一致，以确保精确且可访问的医疗保健。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camila Farias
- 电话号码：+551135054680
- 邮箱：camila.farias@bp.org.br
研究联系人备份
- 姓名：Bianca Verboski
- 电话号码：+551135052639
- 邮箱：bianca.verboski@bp.org.br
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- 招聘中
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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接触：
- Bianca Verboski
- 电话号码：+551135055031
- 邮箱：bianca.verboski@bp.org.br
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接触：
- Camila Farias
- 电话号码：+551135054680
- 邮箱：camila.farias@bp.org.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为男女的转移性PDAC的患者，年龄在18岁或以上，他们将在BP开始接受Folfirinox的治疗 - Beneficênciaportuguesa de圣保罗。
描述
纳入标准：
- 被诊断为转移性PDAC的患者；
- 将开始接受Folfirinox治疗的患者；
- 18岁以上；
- 同意通过签署知情同意书参加研究的人；
排除标准：
- 以前接受过化学疗法的患者，无论是新辅助，佐剂还是任何先前的一线治疗；
- 不符合最低标准以接受拟议方案的患者，例如那些因年龄或性能状况恶化而不是候选人的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无反应器
对FOLFIRINOX方案不反应的患者。
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响应者
对FOLFIRINOX方案做出反应的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对治疗的反应
大体时间：4周期后（每个周期为15天）
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4个循环治疗后对Folfirinox治疗的反应。
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4周期后（每个周期为15天）
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对治疗的反应
大体时间：在治疗8周期之后（每个周期为15天）
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8周期治疗后对Folfirinox治疗的反应。
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在治疗8周期之后（每个周期为15天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.